- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02904980
De effecten van een groepsgerichte bliktrainingsinterventie voor kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis
13 september 2016 bijgewerkt door: Greg Wood, Manchester Metropolitan University
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een groepsgerichte bliktrainingsinterventie voor kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis
Het doel van deze studie was het integreren van een bliktrainingsinterventie (d.w.z. stille oogtraining; QET) waarvan is aangetoond dat deze de werp- en vangvaardigheid van kinderen met Developmental Coordination Disorder (DCD) verbetert, binnen een benadering (d.w.z. groepstherapie). ) die de psychosociale invloed van deze motorische vaardigheidstekorten zouden kunnen verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met DCD worden willekeurig verdeeld in een QET-groep of een technische training (TT).
De TT-groep krijgt bewegingsgerelateerde instructies via video, gerelateerd aan de worp- en vangfase, terwijl de QET-groep ook wordt geleerd om een doellocatie op de muur te fixeren voorafgaand aan de worp (QE1) en om de bal te volgen voorafgaand aan de worp. naar de vangst (QE2).
Elke groep neemt deel aan een groepstherapie-interventie van 4 weken en metingen van de QE-duur, verkregen met een mobiel eye-trackingsysteem, en de vangprestaties worden voor en na de training uitgevoerd, en aan een uitgestelde retentietest van 6 weken.
Ouderlijke feedback over psychosociale en motorische vaardigheden zal ook worden verzameld bij vertraagde retentie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cheshire
-
Crewe, Cheshire, Verenigd Koninkrijk, CW1 5DU
- Manchester Metropolitan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 11 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorafgaande diagnose van ontwikkelingscoördinatiestoornis of vermoedelijk DCD
- Scores onder het 5e percentiel op de MABC-2 (Movement Assessment Battery for Children-2)
- Beschikken over een normale intelligentie (beoordeeld door feedback van ouders/leraren)
- Geen neurologische aandoening
- Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht
Uitsluitingscriteria:
- Scoor meer dan 5e percentiel op de MABC-2
- Lijdt aan een neurologische aandoening
- Benedengemiddelde intelligentie
- Elke visuele beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Technische Trainingsgroep
15 kinderen gediagnosticeerd met DCD
|
Kinderen kijken naar een instructievideo gericht op bewegingsgerelateerde instructies met betrekking tot de werp- en vangtaak.
|
|
Experimenteel: Rustige Oog Trainingsgroep
15 kinderen gediagnosticeerd met DCD
|
Kinderen kijken naar dezelfde video als de TT-groep, maar krijgen ook instructies die zijn ontworpen om hun stille oogduur te optimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het vangen van succes
Tijdsspanne: Van baseline tot na een trainingsperiode van 4 weken en na een uitgestelde retentietest van 6 weken
|
Hoeveel ballen de deelnemers vangen uit 50 pogingen
|
Van baseline tot na een trainingsperiode van 4 weken en na een uitgestelde retentietest van 6 weken
|
|
Veranderingen in de schaalscore van de kwalitatieve vangstprestaties
Tijdsspanne: Van baseline tot na een trainingsperiode van 4 weken en na een uitgestelde retentietest van 6 weken
|
De kwalitatieve vangprestatieschaal bestond uit een 11-puntsschaal waarbij vangpogingen een score kregen tussen '0' (maakt geen beweging in de richting van de bal als deze terugkomt) en '10' (de vang wordt uitsluitend gemaakt met de handpalmen en vingers ).
|
Van baseline tot na een trainingsperiode van 4 weken en na een uitgestelde retentietest van 6 weken
|
|
Veranderingen in de duur van Quiet Eye
Tijdsspanne: Van baseline tot na een trainingsperiode van 4 weken en na een uitgestelde retentietest van 6 weken
|
Veranderingen in oogbewegingen van deelnemers
|
Van baseline tot na een trainingsperiode van 4 weken en na een uitgestelde retentietest van 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandert 3D-bewegingskinematica
Tijdsspanne: Van baseline tot na een trainingsperiode van 4 weken en na een uitgestelde retentietest van 6 weken
|
Veranderingen in gewrichtshoeken gerelateerd aan de werpbeweging
|
Van baseline tot na een trainingsperiode van 4 weken en na een uitgestelde retentietest van 6 weken
|
|
Veranderingen in spieractiviteit (EMG)
Tijdsspanne: Van baseline tot na een trainingsperiode van 4 weken en na een uitgestelde retentietest van 6 weken
|
Veranderingen in spieractiviteit gerelateerd aan de werptaak
|
Van baseline tot na een trainingsperiode van 4 weken en na een uitgestelde retentietest van 6 weken
|
|
Ouderlijke percepties van verbeteringen in motorische vaardigheden
Tijdsspanne: Einde van de studie (ongeveer 12 weken na baseline testen)
|
De ouderfeedback wordt verzameld aan de hand van een korte vragenlijst.
|
Einde van de studie (ongeveer 12 weken na baseline testen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Omid Alizadehkhaiyat, PhD, Liverpool Hope University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Miles CA, Wood G, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. Quiet eye training facilitates visuomotor coordination in children with developmental coordination disorder. Res Dev Disabil. 2015 May;40:31-41. doi: 10.1016/j.ridd.2015.01.005. Epub 2015 Feb 25.
- Wood G, Miles CA, Coyles G, Alizadehkhaiyat O, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. A randomized controlled trial of a group-based gaze training intervention for children with Developmental Coordination Disorder. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171782. doi: 10.1371/journal.pone.0171782. eCollection 2017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15/NW/0279
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .