- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02904980
Effekterna av en gruppbaserad blickträningsintervention för barn med utvecklingsstörning
13 september 2016 uppdaterad av: Greg Wood, Manchester Metropolitan University
En randomiserad kontrollerad prövning av en gruppbaserad blickträningsintervention för barn med utvecklingskoordinationsstörning
Syftet med denna studie var att integrera en blickträningsintervention (dvs. tysta ögonträning; QET) som har visat sig förbättra kast- och fångstförmågan hos barn med utvecklingskoordinationsstörning (DCD), inom ett tillvägagångssätt (dvs gruppterapi) ) som kan lindra den psykosociala påverkan av dessa motoriska brister.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn med DCD kommer att delas upp slumpmässigt i antingen QET-grupp eller en teknisk utbildning (TT).
TT-gruppen kommer att få rörelserelaterade instruktioner via video, relaterade till kast- och fångstfaserna, medan QET-gruppen också kommer att läras att fixera en målplats på väggen före kastet (QE1) och att spåra bollen innan till fångsten (QE2).
Varje grupp kommer att delta i en 4-veckors, gruppterapiintervention och mätningar av QE-varaktighet som erhålls från ett mobilt eyetracking-system och fångstprestanda ska göras före och efter träning, och vid ett 6-veckors fördröjt retentionstest.
Föräldrars feedback om psykosociala och motoriska färdigheter kommer också att samlas in vid fördröjd retention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cheshire
-
Crewe, Cheshire, Storbritannien, CW1 5DU
- Manchester Metropolitan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 11 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare diagnos av utvecklingskoordinationsstörning eller misstänkt ha DCD
- Poäng under 5:e percentilen på MABC-2 (Movement Assessment Battery for Children-2)
- Ha normal intelligens (bedöms genom feedback från föräldrar/lärare)
- Ingen neurologisk störning
- Normal eller korrigerad till normal syn
Exklusions kriterier:
- Poäng över 5:e percentilen på MABC-2
- Lider av en neurologisk störning
- Under genomsnittlig intelligens
- Eventuell synnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Teknisk utbildningsgrupp
15 barn diagnostiserade med DCD
|
Barnen kommer att se en instruktionsvideo fokuserad på rörelserelaterade instruktioner angående kast- och fångstuppgiften.
|
Experimentell: Tyst ögonträningsgrupp
15 barn diagnostiserade med DCD
|
Barn kommer att titta på samma video som TT-gruppen men kommer också att få instruktioner utformade för att optimera deras tysta ögonvaraktighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i att fånga framgång
Tidsram: Från Baseline till efter en 4 veckors träningsperiod och efter 6 veckors fördröjd retentionstest
|
Hur många bollar deltagarna fångar av 50 försök
|
Från Baseline till efter en 4 veckors träningsperiod och efter 6 veckors fördröjd retentionstest
|
Förändringar i den kvalitativa fångstprestandaskalans poäng
Tidsram: Från Baseline till efter en 4 veckors träningsperiod och efter 6 veckors fördröjd retentionstest
|
Den kvalitativa fångstprestandaskalan bestod av en 11-gradig skala där fångstförsök gavs en poäng mellan '0' (gör ingen rörelse mot bollen när den kommer tillbaka) och '10' (Fångsten görs uteslutande med handflatorna och fingrarna ).
|
Från Baseline till efter en 4 veckors träningsperiod och efter 6 veckors fördröjd retentionstest
|
Förändringar i varaktigheten för tysta ögon
Tidsram: Från Baseline till efter en 4 veckors träningsperiod och efter 6 veckors fördröjd retentionstest
|
Förändringar i deltagarnas ögonrörelser
|
Från Baseline till efter en 4 veckors träningsperiod och efter 6 veckors fördröjd retentionstest
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändrar 3D-rörelsekinematik
Tidsram: Från Baseline till efter en 4 veckors träningsperiod och efter 6 veckors fördröjd retentionstest
|
Förändringar i ledvinklar relaterade till kaströrelsen
|
Från Baseline till efter en 4 veckors träningsperiod och efter 6 veckors fördröjd retentionstest
|
Förändringar i muskelaktivitet (EMG)
Tidsram: Från Baseline till efter en 4 veckors träningsperiod och efter 6 veckors fördröjd retentionstest
|
Förändringar i muskelaktivitet relaterad till kastuppgiften
|
Från Baseline till efter en 4 veckors träningsperiod och efter 6 veckors fördröjd retentionstest
|
Föräldrarnas uppfattning om motoriska färdigheter
Tidsram: Slutet av studien (ungefär 12 veckor efter baslinjetestning)
|
Föräldrarnas feedback kommer att samlas in med hjälp av en enkät med korta svar.
|
Slutet av studien (ungefär 12 veckor efter baslinjetestning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Omid Alizadehkhaiyat, PhD, Liverpool Hope University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Miles CA, Wood G, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. Quiet eye training facilitates visuomotor coordination in children with developmental coordination disorder. Res Dev Disabil. 2015 May;40:31-41. doi: 10.1016/j.ridd.2015.01.005. Epub 2015 Feb 25.
- Wood G, Miles CA, Coyles G, Alizadehkhaiyat O, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. A randomized controlled trial of a group-based gaze training intervention for children with Developmental Coordination Disorder. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171782. doi: 10.1371/journal.pone.0171782. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2016
Första postat (Uppskatta)
19 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15/NW/0279
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utvecklingskoordinationsstörning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnutvecklingsstörningar, genomgripandeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Teknisk träning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering