- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02904980
Эффекты группового обучения взгляду для детей с нарушением координации развития
13 сентября 2016 г. обновлено: Greg Wood, Manchester Metropolitan University
Рандомизированное контролируемое испытание группового вмешательства по тренировке взгляда у детей с нарушением координации развития
Цель этого исследования состояла в том, чтобы интегрировать вмешательство по тренировке взгляда (т. ), которые могут смягчить психосоциальное влияние дефицита двигательных навыков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети с DCD будут случайным образом разделены либо на группу QET, либо на группу технического обучения (TT).
Группе TT будут даны инструкции по движению с помощью видео, относящиеся к фазам броска и ловли, в то время как группу QET также научат фиксировать положение цели на стене перед броском (QE1) и отслеживать мяч перед броском. в улов (QE2).
Каждая группа примет участие в 4-недельном групповом терапевтическом вмешательстве, и измерения продолжительности КС, полученные с помощью мобильной системы слежения за взглядом, и производительность захвата должны быть проведены до и после обучения, а также во время 6-недельного теста отсроченного удержания.
Отзывы родителей о результатах психосоциальных и двигательных навыков также будут собираться при отсроченном удержании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cheshire
-
Crewe, Cheshire, Соединенное Королевство, CW1 5DU
- Manchester Metropolitan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предыдущий диагноз расстройства координации развития или подозрение на DCD
- Баллы ниже 5-го процентиля по шкале MABC-2 (Батарея оценки движений для детей-2).
- иметь нормальный интеллект (оценивается по отзывам родителей/учителей)
- Нет неврологических расстройств
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерий исключения:
- Наберите более 5-го процентиля на MABC-2
- Страдает неврологическим расстройством
- Интеллект ниже среднего
- Любые нарушения зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа технического обучения
15 детей с диагнозом DCD
|
Дети посмотрят обучающее видео, посвященное инструкциям по броску и ловле, связанным с движением.
|
Экспериментальный: Группа обучения тихим глазам
15 детей с диагнозом DCD
|
Дети будут смотреть то же видео, что и группа ТТ, но также получат инструкции, предназначенные для оптимизации продолжительности их спокойного взгляда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в ловле успеха
Временное ограничение: От исходного уровня до после 4-недельного периода обучения и после 6-недельного отложенного теста на запоминание
|
Сколько мячей поймают участники из 50 попыток
|
От исходного уровня до после 4-недельного периода обучения и после 6-недельного отложенного теста на запоминание
|
Изменения в баллах по шкале качественной результативности ловли
Временное ограничение: От исходного уровня до после 4-недельного периода обучения и после 6-недельного отложенного теста на запоминание
|
Шкала качественной ловли состояла из 11-балльной шкалы, по которой попыткам ловли присваивались баллы от «0» (не делает движений к мячу, когда тот возвращается) до «10» (ловля производится исключительно ладонями и пальцами). ).
|
От исходного уровня до после 4-недельного периода обучения и после 6-недельного отложенного теста на запоминание
|
Изменения продолжительности «Тихого глаза»
Временное ограничение: От исходного уровня до после 4-недельного периода обучения и после 6-недельного отложенного теста на запоминание
|
Изменения в движениях глаз участников
|
От исходного уровня до после 4-недельного периода обучения и после 6-недельного отложенного теста на запоминание
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменяет кинематику трехмерного движения
Временное ограничение: От исходного уровня до после 4-недельного периода обучения и после 6-недельного отложенного теста на запоминание
|
Изменения углов суставов, связанные с бросковым движением
|
От исходного уровня до после 4-недельного периода обучения и после 6-недельного отложенного теста на запоминание
|
Изменения мышечной активности (ЭМГ)
Временное ограничение: От исходного уровня до после 4-недельного периода обучения и после 6-недельного отложенного теста на запоминание
|
Изменения мышечной активности, связанные с метательным заданием
|
От исходного уровня до после 4-недельного периода обучения и после 6-недельного отложенного теста на запоминание
|
Восприятие родителями улучшения двигательных навыков
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 12 недель после исходного тестирования)
|
Отзывы родителей будут собираться с помощью анкеты с краткими ответами.
|
Конец исследования (примерно через 12 недель после исходного тестирования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Omid Alizadehkhaiyat, PhD, Liverpool Hope University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Miles CA, Wood G, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. Quiet eye training facilitates visuomotor coordination in children with developmental coordination disorder. Res Dev Disabil. 2015 May;40:31-41. doi: 10.1016/j.ridd.2015.01.005. Epub 2015 Feb 25.
- Wood G, Miles CA, Coyles G, Alizadehkhaiyat O, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. A randomized controlled trial of a group-based gaze training intervention for children with Developmental Coordination Disorder. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171782. doi: 10.1371/journal.pone.0171782. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15/NW/0279
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Техническое обучение
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный