- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02904980
Gli effetti di un intervento di addestramento allo sguardo di gruppo per i bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo
13 settembre 2016 aggiornato da: Greg Wood, Manchester Metropolitan University
Uno studio controllato randomizzato di un intervento di formazione dello sguardo di gruppo per bambini con disturbo dello sviluppo della coordinazione
Lo scopo di questo studio era quello di integrare un intervento di addestramento dello sguardo (ad esempio, allenamento dell'occhio silenzioso; QET) che ha dimostrato di migliorare l'abilità di lancio e cattura dei bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD), all'interno di un approccio (ad esempio, terapia di gruppo ) che potrebbero alleviare l'influenza psicosociale di questi deficit di abilità motorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini con DCD verranno suddivisi in modo casuale in un gruppo QET o in un corso di formazione tecnica (TT).
Al gruppo TT verranno fornite istruzioni relative al movimento tramite video, relative alle fasi di lancio e ripresa, mentre al gruppo QET verrà anche insegnato a fissare una posizione del bersaglio sul muro prima del lancio (QE1) e a seguire la palla prima alla cattura (QE2).
Ogni gruppo prenderà parte a un intervento di terapia di gruppo di 4 settimane e le misurazioni della durata del QE ottenute da un sistema di tracciamento oculare mobile e le prestazioni di cattura devono essere prese prima e dopo l'allenamento e a un test di ritenzione ritardato di 6 settimane.
Il feedback dei genitori sugli esiti delle capacità psicosociali e motorie sarà raccolto anche in caso di ritenzione ritardata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cheshire
-
Crewe, Cheshire, Regno Unito, CW1 5DU
- Manchester Metropolitan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 11 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pregressa diagnosi di Disturbo dello Sviluppo della Coordinazione o sospetta DCD
- Punteggi inferiori al 5° percentile sul MABC-2 (Movement Assessment Battery for Children-2)
- Avere un'intelligenza normale (valutata attraverso il feedback di genitori/insegnanti)
- Nessun disturbo neurologico
- Normale della visione corretta-normale
Criteri di esclusione:
- Punteggio superiore al 5° percentile sul MABC-2
- Soffre di un disturbo neurologico
- Intelligenza sotto la media
- Qualsiasi danno visivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di formazione tecnica
15 bambini con diagnosi di DCD
|
I bambini guarderanno un video didattico incentrato sulle istruzioni relative al movimento relative al compito di lancio e presa.
|
Sperimentale: Gruppo di addestramento per gli occhi silenziosi
15 bambini con diagnosi di DCD
|
I bambini guarderanno lo stesso video del gruppo TT ma riceveranno anche istruzioni progettate per ottimizzare la loro durata dell'occhio calmo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nel successo della cattura
Lasso di tempo: Dal basale a dopo un periodo di allenamento di 4 settimane e dopo un test di ritenzione ritardato di 6 settimane
|
Quante palline prendono i partecipanti su 50 tentativi
|
Dal basale a dopo un periodo di allenamento di 4 settimane e dopo un test di ritenzione ritardato di 6 settimane
|
Cambiamenti nel punteggio della scala delle prestazioni di cattura qualitativa
Lasso di tempo: Dal basale a dopo un periodo di allenamento di 4 settimane e dopo un test di ritenzione ritardato di 6 settimane
|
La scala qualitativa delle prestazioni di presa consisteva in una scala di 11 punti in cui ai tentativi di presa veniva assegnato un punteggio compreso tra "0" (non si muove verso la palla mentre torna indietro) e "10" (la presa viene effettuata esclusivamente con i palmi e le dita ).
|
Dal basale a dopo un periodo di allenamento di 4 settimane e dopo un test di ritenzione ritardato di 6 settimane
|
Cambiamenti nelle durate di Quiet Eye
Lasso di tempo: Dal basale a dopo un periodo di allenamento di 4 settimane e dopo un test di ritenzione ritardato di 6 settimane
|
Cambiamenti nei movimenti oculari dei partecipanti
|
Dal basale a dopo un periodo di allenamento di 4 settimane e dopo un test di ritenzione ritardato di 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambia la cinematica del movimento 3D
Lasso di tempo: Dal basale a dopo un periodo di allenamento di 4 settimane e dopo un test di ritenzione ritardato di 6 settimane
|
Cambiamenti negli angoli articolari correlati al movimento di lancio
|
Dal basale a dopo un periodo di allenamento di 4 settimane e dopo un test di ritenzione ritardato di 6 settimane
|
Cambiamenti nell'attività muscolare (EMG)
Lasso di tempo: Dal basale a dopo un periodo di allenamento di 4 settimane e dopo un test di ritenzione ritardato di 6 settimane
|
Cambiamenti nell'attività muscolare correlati al compito di lancio
|
Dal basale a dopo un periodo di allenamento di 4 settimane e dopo un test di ritenzione ritardato di 6 settimane
|
Percezioni dei genitori sui miglioramenti delle capacità motorie
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 12 settimane dopo il test di riferimento)
|
Il feedback dei genitori verrà raccolto utilizzando un questionario a risposta breve.
|
Fine dello studio (circa 12 settimane dopo il test di riferimento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Omid Alizadehkhaiyat, PhD, Liverpool Hope University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Miles CA, Wood G, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. Quiet eye training facilitates visuomotor coordination in children with developmental coordination disorder. Res Dev Disabil. 2015 May;40:31-41. doi: 10.1016/j.ridd.2015.01.005. Epub 2015 Feb 25.
- Wood G, Miles CA, Coyles G, Alizadehkhaiyat O, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. A randomized controlled trial of a group-based gaze training intervention for children with Developmental Coordination Disorder. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171782. doi: 10.1371/journal.pone.0171782. eCollection 2017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15/NW/0279
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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