- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02904980
Ryhmäpohjaisen katseharjoittelun vaikutukset lapsille, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö
tiistai 13. syyskuuta 2016 päivittänyt: Greg Wood, Manchester Metropolitan University
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu ryhmäpohjaisesta katsekoulutusinterventiosta lapsille, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli integroida katseen koulutusinterventio (eli hiljaisten silmien koulutus; QET), jonka on osoitettu parantavan kehityskoordinaatiohäiriöstä (DCD) kärsivien lasten heitto- ja tarttumistaitoja, lähestymistapaan (eli ryhmäterapiaan). ), jotka saattavat lievittää näiden motoristen taitojen puutteiden psykososiaalista vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, joilla on DCD, jaetaan satunnaisesti joko QET-ryhmään tai tekniseen koulutukseen (TT).
TT-ryhmälle opetetaan videon avulla liikkeisiin liittyviä ohjausta heitto- ja tarttumisvaiheisiin liittyen, kun taas QET-ryhmälle opetetaan kiinnittämään maalipaikka seinälle ennen heittoa (QE1) ja seuraamaan palloa ennen heittoa. saalis (QE2).
Kukin ryhmä osallistuu 4 viikon ryhmäterapiainterventioon ja mobiilista näönseurantajärjestelmästä saadut QE-keston ja sieppaussuorituskyvyn mittaukset tehdään ennen ja jälkeen harjoittelun sekä 6 viikon viivästettyjen retentiotestien yhteydessä.
Vanhempien palautetta psykososiaalisten ja motoristen taitojen tuloksista kerätään myös viivästyneen säilyttämisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cheshire
-
Crewe, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CW1 5DU
- Manchester Metropolitan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu kehityskoordinaatiohäiriö tai epäilty DCD
- MABC-2:n (Movement Assessment Battery for Children-2) pisteet alle 5. prosenttipisteen
- Ole normaalisti älykäs (arvioitu vanhempien/opettajien palautteen perusteella)
- Ei neurologisia häiriöitä
- Normaali tai korjattu normaaliksi
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 5. prosenttipiste MABC-2:ssa
- Kärsii neurologisesta häiriöstä
- Keskitason alapuolella älykkyys
- Mikä tahansa näkövamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tekninen koulutusryhmä
15 lapsella on diagnosoitu DCD
|
Lapset katsovat opetusvideon, joka keskittyy liikkumiseen liittyviin ohjeisiin heitto- ja kiinniottotehtävässä.
|
Kokeellinen: Quiet Eye Training Group
15 lapsella on diagnosoitu DCD
|
Lapset katsovat saman videon kuin TT-ryhmä, mutta saavat myös ohjeita, jotka on suunniteltu optimoimaan heidän hiljaisten silmiensä keston.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos pyyntimenestykseen
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikon harjoittelujakson jälkeen ja 6 viikon viivästettyjen retentiotestin jälkeen
|
Kuinka monta palloa osallistujat nappaavat 50 yrityksestä
|
Perustasosta 4 viikon harjoittelujakson jälkeen ja 6 viikon viivästettyjen retentiotestin jälkeen
|
Muutokset laadullisen pyyntikyvyn asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikon harjoittelujakson jälkeen ja 6 viikon viivästettyjen retentiotestin jälkeen
|
Laadullinen pyyntisuorituskykyasteikko koostui 11 pisteen asteikosta, jossa kiinniottoyritykset saivat arvosanan välillä '0' (ei liiku palloa kohti, kun se palaa) ja '10' (saalis tehdään yksinomaan kämmenillä ja sormilla ).
|
Perustasosta 4 viikon harjoittelujakson jälkeen ja 6 viikon viivästettyjen retentiotestin jälkeen
|
Muutokset Quiet Eye -kestoissa
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikon harjoittelujakson jälkeen ja 6 viikon viivästettyjen retentiotestin jälkeen
|
Muutokset osallistujien silmien liikkeissä
|
Perustasosta 4 viikon harjoittelujakson jälkeen ja 6 viikon viivästettyjen retentiotestin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muuttaa 3D-liikkeen kinematiikkaa
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikon harjoittelujakson jälkeen ja 6 viikon viivästettyjen retentiotestin jälkeen
|
Heittoliikkeeseen liittyvät muutokset nivelkulmissa
|
Perustasosta 4 viikon harjoittelujakson jälkeen ja 6 viikon viivästettyjen retentiotestin jälkeen
|
Muutokset lihastoiminnassa (EMG)
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikon harjoittelujakson jälkeen ja 6 viikon viivästettyjen retentiotestin jälkeen
|
Heittotehtävään liittyvät muutokset lihastoiminnassa
|
Perustasosta 4 viikon harjoittelujakson jälkeen ja 6 viikon viivästettyjen retentiotestin jälkeen
|
Vanhempien käsitykset motoristen taitojen kehittämisestä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 12 viikkoa perustestauksen jälkeen)
|
Vanhempien palautetta kerätään lyhyen vastauskyselyn avulla.
|
Tutkimuksen loppu (noin 12 viikkoa perustestauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Omid Alizadehkhaiyat, PhD, Liverpool Hope University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miles CA, Wood G, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. Quiet eye training facilitates visuomotor coordination in children with developmental coordination disorder. Res Dev Disabil. 2015 May;40:31-41. doi: 10.1016/j.ridd.2015.01.005. Epub 2015 Feb 25.
- Wood G, Miles CA, Coyles G, Alizadehkhaiyat O, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. A randomized controlled trial of a group-based gaze training intervention for children with Developmental Coordination Disorder. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171782. doi: 10.1371/journal.pone.0171782. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/NW/0279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehityksen koordinaatiohäiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Tekninen koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis