- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02904980
Os efeitos de uma intervenção de treinamento do olhar em grupo para crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação
13 de setembro de 2016 atualizado por: Greg Wood, Manchester Metropolitan University
Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção de treinamento do olhar baseado em grupo para crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação
O objetivo deste estudo foi integrar uma intervenção de treinamento do olhar (isto é, treinamento ocular silencioso; QET) que demonstrou melhorar a habilidade de arremessar e pegar de crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC), dentro de uma abordagem (ou seja, terapia de grupo ) que podem aliviar a influência psicossocial desses déficits de habilidades motoras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças com DCD serão divididas aleatoriamente em grupo QET ou em treinamento técnico (TT).
O grupo TT receberá instruções relacionadas ao movimento por meio de vídeo, relacionadas às fases de arremesso e recepção, enquanto o grupo QET também será ensinado a fixar um local de destino na parede antes do arremesso (QE1) e a rastrear a bola antes para a captura (QE2).
Cada grupo participará de uma intervenção de terapia de grupo de 4 semanas e as medições da duração do QE obtidas de um sistema móvel de rastreamento ocular e do desempenho de captura serão feitas antes e depois do treinamento e em um teste de retenção atrasado de 6 semanas.
O feedback dos pais sobre os resultados das habilidades psicossociais e motoras também será coletado na retenção atrasada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cheshire
-
Crewe, Cheshire, Reino Unido, CW1 5DU
- Manchester Metropolitan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico prévio de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação ou suspeita de DCD
- Pontuações abaixo do percentil 5 no MABC-2 (Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças-2)
- Ter inteligência normal (avaliada por meio de feedback dos pais/professores)
- Nenhum distúrbio neurológico
- Normal de visão corrigida para normal
Critério de exclusão:
- Pontuação acima do 5º percentil no MABC-2
- Sofre de um distúrbio neurológico
- Inteligência abaixo da média
- Qualquer deficiência visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Treinamento Técnico
15 crianças diagnosticadas com DCD
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As crianças assistirão a um vídeo instrutivo focado em instruções relacionadas ao movimento em relação à tarefa de arremessar e pegar.
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Experimental: Grupo Quiet Eye Training
15 crianças diagnosticadas com DCD
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As crianças assistirão ao mesmo vídeo do grupo TT, mas também receberão instruções destinadas a otimizar a duração dos olhos quietos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na captura de sucesso
Prazo: Da linha de base até após um período de treinamento de 4 semanas e após um teste de retenção com atraso de 6 semanas
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Quantas bolas os participantes pegam em 50 tentativas
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Da linha de base até após um período de treinamento de 4 semanas e após um teste de retenção com atraso de 6 semanas
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Mudanças na pontuação da escala de desempenho de captura qualitativa
Prazo: Da linha de base até após um período de treinamento de 4 semanas e após um teste de retenção com atraso de 6 semanas
|
A escala qualitativa de desempenho da recepção consistiu em uma escala de 11 pontos em que as tentativas de recepção receberam uma pontuação entre '0' (não faz nenhum movimento em direção à bola quando ela volta) e '10' (a recepção é feita exclusivamente com as palmas e dedos ).
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Da linha de base até após um período de treinamento de 4 semanas e após um teste de retenção com atraso de 6 semanas
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Mudanças nas durações do Quiet Eye
Prazo: Da linha de base até após um período de treinamento de 4 semanas e após um teste de retenção com atraso de 6 semanas
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Mudanças nos movimentos oculares dos participantes
|
Da linha de base até após um período de treinamento de 4 semanas e após um teste de retenção com atraso de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altera a cinemática do movimento 3D
Prazo: Da linha de base até após um período de treinamento de 4 semanas e após um teste de retenção com atraso de 6 semanas
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Mudanças nos ângulos articulares relacionados ao movimento de arremesso
|
Da linha de base até após um período de treinamento de 4 semanas e após um teste de retenção com atraso de 6 semanas
|
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Alterações na atividade muscular (EMG)
Prazo: Da linha de base até após um período de treinamento de 4 semanas e após um teste de retenção com atraso de 6 semanas
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Alterações na atividade muscular relacionada à tarefa de arremesso
|
Da linha de base até após um período de treinamento de 4 semanas e após um teste de retenção com atraso de 6 semanas
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Percepções dos pais sobre as melhorias nas habilidades motoras
Prazo: Fim do estudo (aproximadamente 12 semanas após o teste inicial)
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O feedback dos pais será coletado usando um questionário de resposta curta.
|
Fim do estudo (aproximadamente 12 semanas após o teste inicial)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Omid Alizadehkhaiyat, PhD, Liverpool Hope University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Miles CA, Wood G, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. Quiet eye training facilitates visuomotor coordination in children with developmental coordination disorder. Res Dev Disabil. 2015 May;40:31-41. doi: 10.1016/j.ridd.2015.01.005. Epub 2015 Feb 25.
- Wood G, Miles CA, Coyles G, Alizadehkhaiyat O, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. A randomized controlled trial of a group-based gaze training intervention for children with Developmental Coordination Disorder. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171782. doi: 10.1371/journal.pone.0171782. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/NW/0279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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