- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02904980
Effekterne af en gruppebaseret bliktræningsintervention for børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse
13. september 2016 opdateret af: Greg Wood, Manchester Metropolitan University
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en gruppebaseret bliktræningsintervention til børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse
Formålet med denne undersøgelse var at integrere en bliktræningsintervention (dvs. stille øjentræning; QET), der har vist sig at forbedre kaste- og fangstevnen hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) inden for en tilgang (dvs. gruppeterapi) ), der kan lindre den psykosociale indflydelse af disse motoriske mangler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn med DCD vil blive tilfældigt opdelt i enten QET-gruppe eller en teknisk træning (TT).
TT-gruppen vil via video få bevægelsesrelaterede instruktioner vedrørende kaste- og fangstfaserne, mens QET-gruppen også vil blive undervist i at fiksere en målplacering på væggen før kastet (QE1) og at spore bolden før til fangsten (QE2).
Hver gruppe vil deltage i en 4-ugers gruppeterapiintervention, og målinger af QE-varighed opnået fra et mobilt øjensporingssystem og fangstydelse skal tages før og efter træning og ved en 6-ugers forsinket retentionstest.
Forældrefeedback om psykosociale og motoriske færdigheder vil også blive indsamlet ved forsinket tilbageholdelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cheshire
-
Crewe, Cheshire, Det Forenede Kongerige, CW1 5DU
- Manchester Metropolitan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 11 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forudgående diagnose af udviklingskoordinationsforstyrrelse eller mistænkt for at have DCD
- Scorer under den 5. percentil på MABC-2 (Movement Assessment Battery for Children-2)
- Være af normal intelligens (vurderet gennem forældre/lærer feedback)
- Ingen neurologisk lidelse
- Normalt af korrigeret til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Score over 5. Percentil på MABC-2
- Lider af en neurologisk lidelse
- Intelligens under gennemsnittet
- Enhver synsnedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Teknisk træningsgruppe
15 børn diagnosticeret med DCD
|
Børn vil se en instruktionsvideo med fokus på bevægelsesrelaterede instruktioner vedrørende kaste- og fangopgaven.
|
Eksperimentel: Stille øjentræningsgruppe
15 børn diagnosticeret med DCD
|
Børn vil se den samme video som TT-gruppen, men vil også modtage instruktioner designet til at optimere deres stille øjesvarighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i at fange succes
Tidsramme: Fra baseline til efter en 4 ugers træningsperiode og efter 6 ugers forsinket retentionstest
|
Hvor mange bolde fanger deltagerne ud af 50 forsøg
|
Fra baseline til efter en 4 ugers træningsperiode og efter 6 ugers forsinket retentionstest
|
Ændringer i den kvalitative score på præstationsskalaen
Tidsramme: Fra baseline til efter en 4 ugers træningsperiode og efter 6 ugers forsinket retentionstest
|
Den kvalitative fangstpræstationsskala bestod af en 11-punkts skala, hvor fangstforsøg blev givet en score mellem '0' (Bevæger sig ikke mod bolden, når den kommer tilbage) og '10' (fangsten udføres udelukkende med håndflader og fingre ).
|
Fra baseline til efter en 4 ugers træningsperiode og efter 6 ugers forsinket retentionstest
|
Ændringer i Quiet Eye-varigheder
Tidsramme: Fra baseline til efter en 4 ugers træningsperiode og efter 6 ugers forsinket retentionstest
|
Ændringer i deltagernes øjenbevægelser
|
Fra baseline til efter en 4 ugers træningsperiode og efter 6 ugers forsinket retentionstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændrer 3D Movement Kinematics
Tidsramme: Fra baseline til efter en 4 ugers træningsperiode og efter 6 ugers forsinket retentionstest
|
Ændringer i ledvinkler relateret til kastebevægelsen
|
Fra baseline til efter en 4 ugers træningsperiode og efter 6 ugers forsinket retentionstest
|
Ændringer i muskelaktivitet (EMG)
Tidsramme: Fra baseline til efter en 4 ugers træningsperiode og efter 6 ugers forsinket retentionstest
|
Ændringer i muskulær aktivitet relateret til kasteopgaven
|
Fra baseline til efter en 4 ugers træningsperiode og efter 6 ugers forsinket retentionstest
|
Forældrenes opfattelse af motoriske færdigheder
Tidsramme: Slut på undersøgelsen (ca. 12 uger efter baseline test)
|
Forældrefeedback vil blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskema med kort svar.
|
Slut på undersøgelsen (ca. 12 uger efter baseline test)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Omid Alizadehkhaiyat, PhD, Liverpool Hope University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Miles CA, Wood G, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. Quiet eye training facilitates visuomotor coordination in children with developmental coordination disorder. Res Dev Disabil. 2015 May;40:31-41. doi: 10.1016/j.ridd.2015.01.005. Epub 2015 Feb 25.
- Wood G, Miles CA, Coyles G, Alizadehkhaiyat O, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. A randomized controlled trial of a group-based gaze training intervention for children with Developmental Coordination Disorder. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171782. doi: 10.1371/journal.pone.0171782. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2016
Først opslået (Skøn)
19. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15/NW/0279
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingskoordinationsforstyrrelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med Teknisk uddannelse
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering