- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02904980
A csoportalapú tekintettréning-beavatkozás hatásai a fejlődési koordinációs zavarral küzdő gyermekek számára
2016. szeptember 13. frissítette: Greg Wood, Manchester Metropolitan University
Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy csoportos, Tekintetképző Intervenció fejlődési koordinációs zavarral küzdő gyermekek számára
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy egy megközelítésben (azaz csoportos terápiában) integráljon egy tekintettréninget (azaz csendes szem tréning; QET), amelyről kimutatták, hogy javítja a Fejlődési Koordinációs Zavarban (DCD) szenvedő gyermekek dobási és elkapási képességeit. ), amely enyhítheti a motoros képességek hiányosságainak pszichoszociális hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A DCD-ben szenvedő gyermekeket véletlenszerűen beosztják QET csoportba vagy technikai tréningre (TT).
A TT csoport mozgással kapcsolatos instrukciókat kap videón keresztül, a dobás és elkapás fázisaival kapcsolatban, míg a QET csoport azt is megtanítja, hogy dobás előtt rögzítsen egy célpontot a falon (QE1), és kövesse a labdát. a fogáshoz (QE2).
Minden csoport részt vesz egy 4 hetes csoportterápiás beavatkozáson, valamint a mobil szemkövető rendszerből származó QE időtartamának mérését és a fogóképesség mérését edzés előtt és után, valamint egy 6 hetes késleltetett retenciós teszten.
A pszichoszociális és motoros készségek eredményeire vonatkozó szülői visszajelzéseket a késleltetett megőrzés során is gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cheshire
-
Crewe, Cheshire, Egyesült Királyság, CW1 5DU
- Manchester Metropolitan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fejlődési koordinációs zavar előzetes diagnózisa vagy DCD gyanúja
- Az 5. percentilis alatti pontszámok a MABC-2-n (Movement Assessment Battery for Children-2)
- Legyen normális intelligenciájú (szülői/tanári visszajelzés alapján értékelve)
- Nincs neurológiai rendellenesség
- Normál, normálra korrigált látás
Kizárási kritériumok:
- 5. Percentilis feletti pontszám a MABC-2-n
- Neurológiai rendellenességben szenved
- Átlag alatti intelligencia
- Bármilyen látássérülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Műszaki Képzési Csoport
15 gyermeknél diagnosztizáltak DCD-t
|
A gyerekek egy oktatóvideót néznek meg, amely a mozgással kapcsolatos instrukciókkal foglalkozik a dobó- és fogási feladattal kapcsolatban.
|
Kísérleti: Quiet Eye Training Group
15 gyermeknél diagnosztizáltak DCD-t
|
A gyerekek ugyanazt a videót nézik, mint a TT csoport, de utasításokat is kapnak, amelyek célja a csendes szem időtartamának optimalizálása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az elkapási sikerben
Időkeret: A kiindulási állapottól a 4 hetes edzési időszak és a 6 hetes késleltetett retenciós teszt után
|
Hány labdát fognak el a résztvevők 50 kísérletből
|
A kiindulási állapottól a 4 hetes edzési időszak és a 6 hetes késleltetett retenciós teszt után
|
Változások a minőségi fogási teljesítmény skála pontszámában
Időkeret: A kiindulási állapottól a 4 hetes edzési időszak és a 6 hetes késleltetett retenciós teszt után
|
A kvalitatív fogási teljesítmény skála egy 11 pontos skálából állt, ahol az elkapási kísérleteket 0 (nem mozdul a labda felé, miközben visszajön) és 10 (az elkapás kizárólag tenyérrel és ujjakkal) közötti pontszámot kapott. ).
|
A kiindulási állapottól a 4 hetes edzési időszak és a 6 hetes késleltetett retenciós teszt után
|
Változások a Quiet Eye időtartamában
Időkeret: A kiindulási állapottól a 4 hetes edzési időszak és a 6 hetes késleltetett retenciós teszt után
|
Változások a résztvevők szemmozgásaiban
|
A kiindulási állapottól a 4 hetes edzési időszak és a 6 hetes késleltetett retenciós teszt után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megváltoztatja a 3D mozgáskinematikát
Időkeret: A kiindulási állapottól a 4 hetes edzési időszak és a 6 hetes késleltetett retenciós teszt után
|
A dobómozgással kapcsolatos ízületi szögek változásai
|
A kiindulási állapottól a 4 hetes edzési időszak és a 6 hetes késleltetett retenciós teszt után
|
Változások az izomaktivitásban (EMG)
Időkeret: A kiindulási állapottól a 4 hetes edzési időszak és a 6 hetes késleltetett retenciós teszt után
|
A dobófeladathoz kapcsolódó izomtevékenység változásai
|
A kiindulási állapottól a 4 hetes edzési időszak és a 6 hetes késleltetett retenciós teszt után
|
Szülői felfogás a motoros készségek fejlesztéséről
Időkeret: A vizsgálat vége (körülbelül 12 héttel a kiindulási vizsgálat után)
|
A szülők visszajelzéseit egy rövid válaszkérdőív segítségével gyűjtjük össze.
|
A vizsgálat vége (körülbelül 12 héttel a kiindulási vizsgálat után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Omid Alizadehkhaiyat, PhD, Liverpool Hope University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Miles CA, Wood G, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. Quiet eye training facilitates visuomotor coordination in children with developmental coordination disorder. Res Dev Disabil. 2015 May;40:31-41. doi: 10.1016/j.ridd.2015.01.005. Epub 2015 Feb 25.
- Wood G, Miles CA, Coyles G, Alizadehkhaiyat O, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. A randomized controlled trial of a group-based gaze training intervention for children with Developmental Coordination Disorder. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171782. doi: 10.1371/journal.pone.0171782. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15/NW/0279
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fejlődési koordinációs zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Technikai továbbképzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás