- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02904980
Effektene av en gruppebasert blikktreningsintervensjon for barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
13. september 2016 oppdatert av: Greg Wood, Manchester Metropolitan University
En randomisert kontrollert utprøving av en gruppebasert blikktreningsintervensjon for barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
Målet med denne studien var å integrere en blikktreningsintervensjon (dvs. stille øyetrening; QET) som har vist seg å forbedre kaste- og fangstevnen til barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD), innenfor en tilnærming (dvs. gruppeterapi) ) som kan lindre den psykososiale påvirkningen av disse motoriske ferdighetene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn med DCD vil bli tilfeldig delt inn i enten QET-gruppe eller en teknisk trening (TT).
TT-gruppen vil bli gitt bevegelsesrelaterte instruksjoner via video, relatert til kaste- og fangstfasene, mens QET-gruppen vil også bli lært opp til å fiksere en målplassering på veggen før kastet (QE1) og å spore ballen før til fangsten (QE2).
Hver gruppe vil delta i en 4-ukers gruppeterapiintervensjon og målinger av QE-varighet hentet fra et mobilt øyesporingssystem og fangstytelse skal tas før og etter trening, og ved en 6-ukers forsinket retensjonstest.
Foreldres tilbakemelding om psykososiale og motoriske ferdighetsutfall vil også bli samlet inn ved forsinket retensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cheshire
-
Crewe, Cheshire, Storbritannia, CW1 5DU
- Manchester Metropolitan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 11 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere diagnose av utviklingskoordinasjonsforstyrrelse eller mistenkt å ha DCD
- Poeng under 5. persentil på MABC-2 (Movement Assessment Battery for Children-2)
- Ha normal intelligens (vurdert gjennom tilbakemeldinger fra foreldre/lærer)
- Ingen nevrologisk lidelse
- Normalt av korrigert til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Score over 5. persentil på MABC-2
- Lider av en nevrologisk lidelse
- Under gjennomsnittlig intelligens
- Eventuell synshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Teknisk opplæringsgruppe
15 barn diagnostisert med DCD
|
Barn vil se en instruksjonsvideo med fokus på bevegelsesrelaterte instruksjoner angående kaste- og fangstoppgaven.
|
Eksperimentell: Stille øyetreningsgruppe
15 barn diagnostisert med DCD
|
Barn vil se den samme videoen som TT-gruppen, men vil også motta instruksjoner designet for å optimalisere deres stille øyevarighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i å fange suksess
Tidsramme: Fra baseline til etter en 4 ukers treningsperiode, og etter 6 ukers forsinket retensjonstest
|
Hvor mange baller fanger deltakerne av 50 forsøk
|
Fra baseline til etter en 4 ukers treningsperiode, og etter 6 ukers forsinket retensjonstest
|
Endringer i den kvalitative fangstytelsesskalaen
Tidsramme: Fra baseline til etter en 4 ukers treningsperiode, og etter 6 ukers forsinket retensjonstest
|
Den kvalitative fangstytelsesskalaen besto av en 11-punkts skala der fangstforsøk ble gitt en poengsum mellom '0' (Beveger seg ikke mot ballen når den kommer tilbake) og '10' (fangsten gjøres utelukkende med håndflatene og fingrene ).
|
Fra baseline til etter en 4 ukers treningsperiode, og etter 6 ukers forsinket retensjonstest
|
Endringer i varigheten av stille øyne
Tidsramme: Fra baseline til etter en 4 ukers treningsperiode, og etter 6 ukers forsinket retensjonstest
|
Endringer i deltakernes øyebevegelser
|
Fra baseline til etter en 4 ukers treningsperiode, og etter 6 ukers forsinket retensjonstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endrer 3D Movement Kinematics
Tidsramme: Fra baseline til etter en 4 ukers treningsperiode, og etter 6 ukers forsinket retensjonstest
|
Endringer i leddvinkler knyttet til kastebevegelsen
|
Fra baseline til etter en 4 ukers treningsperiode, og etter 6 ukers forsinket retensjonstest
|
Endringer i muskelaktivitet (EMG)
Tidsramme: Fra baseline til etter en 4 ukers treningsperiode, og etter 6 ukers forsinket retensjonstest
|
Endringer i muskelaktivitet knyttet til kasteoppgaven
|
Fra baseline til etter en 4 ukers treningsperiode, og etter 6 ukers forsinket retensjonstest
|
Foreldres oppfatning av motoriske ferdigheter
Tidsramme: Slutt på studien (omtrent 12 uker etter baseline testing)
|
Tilbakemeldinger fra foreldre vil bli samlet inn ved hjelp av et spørreskjema med kort svar.
|
Slutt på studien (omtrent 12 uker etter baseline testing)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Omid Alizadehkhaiyat, PhD, Liverpool Hope University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Miles CA, Wood G, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. Quiet eye training facilitates visuomotor coordination in children with developmental coordination disorder. Res Dev Disabil. 2015 May;40:31-41. doi: 10.1016/j.ridd.2015.01.005. Epub 2015 Feb 25.
- Wood G, Miles CA, Coyles G, Alizadehkhaiyat O, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. A randomized controlled trial of a group-based gaze training intervention for children with Developmental Coordination Disorder. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171782. doi: 10.1371/journal.pone.0171782. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15/NW/0279
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Teknisk trening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia