- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02904980
Efekty grupowej interwencji szkoleniowej w zakresie patrzenia na dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji
13 września 2016 zaktualizowane przez: Greg Wood, Manchester Metropolitan University
Randomizowana kontrolowana próba opartej na grupie interwencji polegającej na treningu wzroku u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji
Celem tego badania było zintegrowanie interwencji polegającej na treningu wzroku (tj. treningu cichego oka; QET), która, jak wykazano, poprawia umiejętność rzucania i łapania dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD), z podejściem (tj. terapią grupową) ), które mogłyby złagodzić psychospołeczny wpływ tych deficytów umiejętności motorycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci z DCD zostaną losowo podzielone na grupę QET lub grupę szkolenia technicznego (TT).
Grupa TT otrzyma instrukcje dotyczące ruchu za pośrednictwem wideo, odnoszące się do faz rzutu i złapania, podczas gdy grupa QET zostanie również nauczona ustalania celu na ścianie przed rzutem (QE1) i śledzenia piłki przed rzutem. do połowu (QE2).
Każda grupa weźmie udział w 4-tygodniowej interwencji terapii grupowej, a pomiary czasu trwania QE uzyskane z mobilnego systemu śledzenia wzroku i wychwytywania mają być wykonane przed i po treningu oraz podczas 6-tygodniowego testu opóźnionej retencji.
Informacje zwrotne od rodziców na temat wyników w zakresie umiejętności psychospołecznych i motorycznych będą również zbierane przy opóźnionym zatrzymaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cheshire
-
Crewe, Cheshire, Zjednoczone Królestwo, CW1 5DU
- Manchester Metropolitan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 11 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejsze rozpoznanie rozwojowych zaburzeń koordynacji lub podejrzenie DCD
- Wyniki poniżej 5 percentyla w MABC-2 (Bateria oceny ruchu dla dzieci-2)
- Mieć normalną inteligencję (ocenioną na podstawie opinii rodziców/nauczycieli)
- Brak zaburzeń neurologicznych
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
Kryteria wyłączenia:
- Wynik powyżej 5. percentyla w MABC-2
- Cierpi na zaburzenie neurologiczne
- Inteligencja poniżej przeciętnej
- Wszelkie zaburzenia widzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa szkolenia technicznego
15 dzieci z rozpoznaniem DCD
|
Dzieci obejrzą film instruktażowy skupiający się na instrukcjach ruchowych dotyczących zadania rzucania i łapania.
|
Eksperymentalny: Cicha Grupa Treningu Oczu
15 dzieci z rozpoznaniem DCD
|
Dzieci obejrzą ten sam film, co grupa TT, ale otrzymają również instrukcje mające na celu optymalizację czasu trwania ich cichych oczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w sukcesie łapania
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 4-tygodniowym okresie treningowym i po 6-tygodniowym teście opóźnionej retencji
|
Ile piłek złapią uczestnicy z 50 prób
|
Od linii podstawowej do po 4-tygodniowym okresie treningowym i po 6-tygodniowym teście opóźnionej retencji
|
Zmiany w jakościowym wyniku skali wydajności połowu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 4-tygodniowym okresie treningowym i po 6-tygodniowym teście opóźnionej retencji
|
Jakościowa skala skuteczności łapania składała się z 11-punktowej skali, w której próbom złapania przypisywano punkty od „0” (brak ruchu w kierunku piłki, gdy wraca) do „10” (chwyt jest wykonywany wyłącznie dłońmi i palcami ).
|
Od linii podstawowej do po 4-tygodniowym okresie treningowym i po 6-tygodniowym teście opóźnionej retencji
|
Zmiany czasu trwania Quiet Eye
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 4-tygodniowym okresie treningowym i po 6-tygodniowym teście opóźnionej retencji
|
Zmiany w ruchach gałek ocznych uczestników
|
Od linii podstawowej do po 4-tygodniowym okresie treningowym i po 6-tygodniowym teście opóźnionej retencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmienia kinematykę ruchu 3D
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 4-tygodniowym okresie treningowym i po 6-tygodniowym teście opóźnionej retencji
|
Zmiany kątów stawów związane z ruchem rzucania
|
Od linii podstawowej do po 4-tygodniowym okresie treningowym i po 6-tygodniowym teście opóźnionej retencji
|
Zmiany aktywności mięśniowej (EMG)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 4-tygodniowym okresie treningowym i po 6-tygodniowym teście opóźnionej retencji
|
Zmiany aktywności mięśni związane z zadaniem rzucania
|
Od linii podstawowej do po 4-tygodniowym okresie treningowym i po 6-tygodniowym teście opóźnionej retencji
|
Postrzeganie przez rodziców poprawy umiejętności motorycznych
Ramy czasowe: Zakończenie badania (około 12 tygodni po badaniu wyjściowym)
|
Informacje zwrotne od rodziców zostaną zebrane za pomocą krótkiego kwestionariusza odpowiedzi.
|
Zakończenie badania (około 12 tygodni po badaniu wyjściowym)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Omid Alizadehkhaiyat, PhD, Liverpool Hope University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Miles CA, Wood G, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. Quiet eye training facilitates visuomotor coordination in children with developmental coordination disorder. Res Dev Disabil. 2015 May;40:31-41. doi: 10.1016/j.ridd.2015.01.005. Epub 2015 Feb 25.
- Wood G, Miles CA, Coyles G, Alizadehkhaiyat O, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. A randomized controlled trial of a group-based gaze training intervention for children with Developmental Coordination Disorder. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171782. doi: 10.1371/journal.pone.0171782. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/NW/0279
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyspraksja
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Trening techniczny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan