Une étude de JNJ-54767414 (Daratumumab) en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone chez des participants japonais atteints d'un myélome multiple non traité auparavant qui ne sont pas éligibles pour un traitement à haute dose et une greffe de cellules souches autologues

Critère d'intégration:

• Participants atteints de myélome multiple (MM) documenté répondant aux critères du CRAB (élévation du calcium, insuffisance rénale, anémie et anomalies osseuses), plasmocytes monoclonaux dans la moelle osseuse supérieurs à (>=) 10 % (%) ou présence d'un plasmocytome prouvé par biopsie et maladie mesurable Maladie mesurable telle que définie par l'un des éléments suivants : (a) immunoglobuline (Ig) G MM : taux sérique de paraprotéine monoclonale (protéine M) > 1,0 gramme/décilitre (dL) ou taux urinaire de protéine M > = 200 milligrammes (mg)/24 heures ; ou (b) IgA, IgM, IgD ou IgE MM : taux de protéine M sérique >=0,5 g/dL ou taux de protéine M urinaire >=200 mg/24 heures ; ou (c) MM à chaîne légère sans maladie mesurable dans le sérum ou l'urine : chaîne légère libre d'Ig sérique (FLC) > 10 mg/dL et rapport FLC d'Ig kappa lambda anormal
• Participants nouvellement diagnostiqués et non considérés comme candidats à une chimiothérapie à haute dose avec greffe de cellules souches autologues (ASCT) en raison d'un âge> = 65 ans, ou chez les sujets de moins de (<) 65 ans présence probable de condition(s) comorbide(s) importante(s) avoir un effet négatif sur la tolérabilité de la chimiothérapie à haute dose avec ASCT
• Valeurs de laboratoire clinique avant le traitement répondant aux critères suivants pendant la phase de dépistage
• Les participants doivent avoir un score de statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Une femme en âge de procréer doit avoir 2 tests de grossesse sériques ou urinaires négatifs lors du dépistage, le premier dans les 4 semaines précédant l'administration et le second dans les 3 jours précédant l'administration.

Critère d'exclusion:

• Participants avec un diagnostic d'amylose primaire, de gammapathie monoclonale de signification indéterminée ou de MM couvant
• Participant atteint de leucémie à plasmocytes ou d'autres affections dans lesquelles la protéine M Ig (immunoglobuline) est présente en l'absence d'infiltration clonale de plasmocytes avec lésions osseuses lytiques
• Participants qui ont un traitement systémique antérieur ou actuel ou une ASCT pour le MM, à l'exception d'une utilisation d'urgence d'un traitement de courte durée (équivalent de dexaméthasone 40 mg/jour pendant un maximum de 4 jours) de corticostéroïdes avant le traitement
• Participants ayant des antécédents de malignité (autre que MM) dans les 5 ans précédant la date de la première administration de daratumumab
• Participants qui reçoivent une radiothérapie dans les 14 jours suivant la première dose