Un estudio de JNJ-54767414 (Daratumumab) en combinación con lenalidomida y dexametasona en participantes japoneses con mieloma múltiple sin tratamiento previo que no son elegibles para terapia de dosis alta y trasplante autólogo de células madre

Criterios de inclusión:

• Participantes con mieloma múltiple (MM) documentado que satisfaga los criterios CRAB (elevación de calcio, insuficiencia renal, anemia y anomalías óseas), células plasmáticas monoclonales en la médula ósea más del equivalente a (>=) 10 por ciento (%) o presencia de un plasmocitoma comprobado por biopsia y enfermedad medible Enfermedad medible definida por cualquiera de los siguientes: (a) inmunoglobulina (Ig) G MM: nivel de paraproteína monoclonal en suero (proteína M) >=1,0 gramo/decilitro (dL) o nivel de proteína M en orina > = 200 miligramos (mg)/24 horas; o (b) IgA, IgM, IgD o IgE MM: nivel de proteína M en suero >=0.5 g/dL o nivel de proteína M en orina >=200 mg/24 horas; o (c) MM de cadena ligera sin enfermedad medible en suero u orina: cadena ligera libre (FLC) de Ig en suero >=10 mg/dL y relación de FLC de Ig kappa lambda en suero anormal
• Participantes recién diagnosticados y no considerados candidatos para quimioterapia de dosis alta con trasplante autólogo de células madre (ASCT, por sus siglas en inglés) debido a que tienen >= 65 años, o en sujetos menores de (<) 65 años, presencia de condiciones comórbidas importantes probables tener un efecto negativo en la tolerabilidad de la quimioterapia de dosis alta con ASCT
• Valores de laboratorio clínico previos al tratamiento que cumplan con los siguientes criterios durante la fase de selección
• Los participantes deben tener una puntuación de estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1
• Una mujer en edad fértil debe tener 2 pruebas de embarazo en suero u orina negativas en la selección, la primera dentro de las 4 semanas anteriores a la dosificación y la segunda dentro de los 3 días previos a la dosificación.

Criterio de exclusión:

• Participantes con diagnóstico de amiloidosis primaria, gammapatía monoclonal de significado incierto o MM latente
• Participante con leucemia de células plasmáticas u otras afecciones en las que la proteína Ig (inmunoglobulina) M está presente en ausencia de una infiltración clonal de células plasmáticas con lesiones óseas líticas
• Participantes que tienen terapia sistémica previa o actual o ASCT para MM, con la excepción de un uso de emergencia de un ciclo corto (equivalente a dexametasona 40 mg/día durante un máximo de 4 días) de corticosteroides antes del tratamiento
• Participantes con antecedentes de neoplasia maligna (que no sea MM) dentro de los 5 años anteriores a la fecha de la primera administración de daratumumab
• Participantes que reciben radioterapia dentro de los 14 días posteriores a la primera dosis