Une étude sur l'efficacité anti-incontinente de la méthode mTVM chez les patients POPQ stade II-III (TVMvsmTVM)

L'étude prospective randomisée en double aveugle comprenait 152 femmes qui se sont présentées pour la correction de l'incontinence urinaire d'effort (SUI) en conjonction avec un prolapsus des organes pelviens du compartiment antérieur stade II-III (POP-Q II-III) dans les services d'obstétrique et de gynécologie du Université de Szeged, Hongrie, entre juin 2016 et juin 2017. Après une méthode de randomisation en bloc, les patientes seront divisées en deux bras, le groupe d'étude composé de 76 patientes subira une opération de maillage transvaginal modifié (TVM), les 76 autres patientes en tant que groupe témoin subiront une opération TVM traditionnelle. Les critères d'inclusion dans l'étude sont la coexistence de SUI et de POP Q St II-III et la signature du consentement éclairé. Les critères d'exclusion sont les suivants : incontinence impérieuse, mixte ou neurogène, IUE occulte, antécédent d'opérations de treillis, traitement médical anti-dépressif, cancer des organes pelviens, infections urinaires, tout signe de difficultés mictionnelles. L'intervention transobturatrice TVM (Sergent et al.) a été modifiée par l'insertion d'un fil stabilisateur, qui fixe le bord antérieur du treillis aux tissus para-urétraux au niveau de l'urètre moyen par deux points d'ancrage non résolubles favorisant ainsi l'élévation et la fermeture appropriées de l'urètre. L'hypothèse est que la suture stabilisatrice traite également l'IUE coexistante. Dans tous les cas, des examens urodynamiques ont été effectués avant la chirurgie et des examens urodynamiques comprenant une débitmétrie, une cystographie et des tests de pression au point de fuite de Valsalva et une échographie du plancher pelvien seront effectués pour déterminer l'IUE coexistante. L'efficacité de la réparation POP est considérée comme une amélioration significative (> 1 cm) aux points Aa, Ba, C et D selon le système POP-Q (International Continence Society) au cours du suivi. L'efficacité anti-incontinence est classée comme aucune autre IUE diagnostiquée par examen urodynamique et échographie du plancher pelvien. Tous les patients rempliront deux questionnaires validés en langue hongroise comme "A short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire" (PISQ-12) et "Pelvic Floor Distress Inventory" PFDI. Après une phase d'application d'un an, tous les patients seront suivis pendant 36 mois. Au cours des études urodynamiques répétées de la phase de suivi, des cultures d'urine par échographie du plancher pelvien seront effectuées après 3, 12, 24 et 36 mois. L'évaluation du système POP-Q et du test de la toux de Bonney et des questionnaires PISQ-12 et PFDI seront effectués à chaque bilan de santé régulier