Un estudio sobre la eficacia antiincontinente del método mTVM en pacientes con POPQ en estadio II-III (TVMvsmTVM)

El estudio prospectivo aleatorizado doble ciego comprendió a 152 mujeres que se presentaron para la corrección de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) junto con el prolapso de órganos pélvicos del compartimento anterior en estadio II-III (POP-Q II-III) en los Departamentos de Obstetricia y Ginecología del Universidad de Szeged, Hungría, entre junio de 2016 y junio de 2017. Después de un método de aleatorización en bloques, los pacientes se dividirán en dos brazos, el grupo de estudio que consta de 76 pacientes se someterá a una operación de malla transvaginal modificada (TVM), el resto de 76 pacientes como grupo de control se someterán a una operación de TVM tradicional. Los criterios de inclusión en el estudio son coexistencia de IUE y POP Q St II-III y firma del consentimiento informado. Los criterios de exclusión son los siguientes: incontinencia de urgencia, mixta o neurógena, IUE oculta, operaciones previas con mallas, tratamiento médico antidepresivo, cáncer de órganos pélvicos, infecciones urinarias, cualquier signo de dificultad miccional. La operación de TVM transobturador (Sergent et al.) se ha modificado mediante la inserción de una sutura estabilizadora, que fija el borde anterior de la malla a los tejidos parauretrales a nivel de la uretra media con dos puntos de anclaje no resolubles promoviendo así la correcta elevación y cierre de la uretra. La hipótesis es que la sutura estabilizadora trate también la IUE coexistente. En todos los casos, se realizaron exámenes urodinámicos antes de la cirugía y se realizarán exámenes urodinámicos que incluyen uroflujometría, cistografía y pruebas de presión de punto de fuga de Valsalva y ecografía del piso pélvico para determinar la IUE coexistente. La eficacia de la reparación del POP se toma como una mejora significativa (>1 cm) en los puntos Aa, Ba, C y D según el sistema POP-Q (International Continence Society) durante el seguimiento. La eficacia contra la incontinencia se clasifica como ausencia de IUE diagnosticada mediante examen urodinámico y ecografía del suelo pélvico. Todos los pacientes completarán dos cuestionarios validados en idioma húngaro como "Una forma abreviada del Cuestionario sexual sobre prolapso de órganos pélvicos/incontinencia urinaria" (PISQ-12) y "Inventario de malestar del piso pélvico" PFDI. Después de una fase de aplicación de un año, todos los pacientes serán seguidos durante 36 meses. Durante la fase de seguimiento se realizarán estudios urodinámicos repetidos, ecografía del suelo pélvico y urocultivo a los 3, 12, 24 y 36 meses. La evaluación del sistema POP-Q y la prueba de tos de Bonney y los cuestionarios PISQ-12 y PFDI se realizarán en cada revisión periódica.