En undersøgelse af den antiinkontinente effektivitet af mTVM-metoden hos POPQ-stadie II-III-patienter (TVMvsmTVM)

Den prospektive randomiserede dobbeltblinde undersøgelse omfattede 152 kvinder, der stillede op til korrektion af stressurininkontinens (SUI) i forbindelse med forreste bækkenorganprolaps stadium II-III (POP-Q II-III) på Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling ved University of Szeged, Ungarn, mellem juni 2016 og juni 2017. Efter en blokrandomiseringsmetode vil patienterne dele sig i to arme, studiegruppen som består af 76 patienter skal gennemgå modificeret trans vaginal mesh operation (TVM), resten 76 patienter som kontrolgruppe skal gennemgå en traditionel TVM operation. Inklusionskriterier i undersøgelsen er sameksisterende SUI og POP Q St II-III og underskrift af det informerede samtykke. Eksklusionskriterierne er som følger: trang, blandet eller neurogen inkontinens, okkult SUI, tidligere mesh-operationer, antidepressiv medicinsk terapi, kræft i bækkenorganerne, urinvejsinfektioner, ethvert tegn på tømningsbesvær. Transobturator TVM-operationen (Sergent et al.) er blevet modificeret ved at indsætte en stabiliserende sutur, som fikserer den forreste kant af nettet til det para-urethrale væv i niveau med mid-urethra med to ikke-opløselige forankringssting og fremmer derved den korrekte hævning og lukning af urinrøret. Hypotesen er, at den stabiliserende sutur også behandler den sameksisterende SUI. I alle tilfælde blev der udført urodynamiske undersøgelser før operationen, og urodynamiske undersøgelser omfattende uroflowmetri, cystografi og Valsalva lækagepunkt tryktest og bækkenbunds-ultralyd vil blive udført for at bestemme den sideløbende SUI. Effektiviteten af ​​POP-reparationen tages som en signifikant (>1 cm) forbedring i punkterne Aa, Ba, C og D i henhold til POP-Q-systemet (International Continence Society) under opfølgningen. Antiinkontinenseffektiviteten er klassificeret som ingen yderligere SUI diagnosticeret ved urodynamisk undersøgelse og bækkenbundsonografi. Alle patienter vil udfylde to validerede ungarske spørgeskemaer som "A short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire" (PISQ-12) og "Pelvic Floor Distress Inventory" PFDI. Efter en etårig påføringsfase vil alle patienter blive fulgt i 36 måneder. Under opfølgningsfasen gentagne urodynamiske undersøgelser, vil bækkenbundssonografi urindyrkning blive udført efter 3, 12, 24 og 36 måneder. Evalueringen af ​​POP-Q systemet og Bonneys hostetest og PISQ-12 og PFDI spørgeskemaerne vil blive udført ved hver regelmæssig kontrol