POPQ ステージ II-III 患者における mTVM 法の抗失禁効果に関する研究 (TVMvsmTVM)

前向き無作為化二重盲検研究は、152 人の女性で構成され、腹圧性尿失禁 (SUI) の矯正と前区画骨盤臓器脱ステージ II-III (POP-Q II-III) を併せて、 2016 年 6 月から 2017 年 6 月までの間、ハンガリーのセゲド大学。 ブロック無作為化法の後、患者は2つのアームに分けられ、76人の患者で構成される研究グループは修正経膣メッシュ手術（TVM）を受け、残りの76人の患者は対照群として従来のTVM手術を受けます。 研究の包含基準は、SUI と POP Q St II-III の共存、およびインフォームド コンセントの署名です。 除外基準は次のとおりです。衝動性、混合性または神経性尿失禁、オカルト SUI、以前のメッシュ手術、抗うつ薬療法、骨盤内臓器のがん、尿路感染症、排尿困難の兆候。 Transobturator TVM 操作 (Sergent et al.) は、安定化縫合糸を挿入することによって修正されました。この縫合糸は、メッシュの前縁を中間尿道のレベルで傍尿道組織に固定し、それによって 2 つの解決不可能なアンカー ステッチで固定します。尿道の適切な上昇と閉鎖。 仮説は、安定化縫合糸が共存するSUIも同様に扱うというものです。 すべての場合において、手術前に尿力学的検査が実施され、共存するSUIを決定するために、尿流測定、膀胱造影およびバルサルバ漏出点圧力検査および骨盤底超音波検査を含む尿力学的検査が実施されます。 POP 修復の有効性は、フォローアップ中の POP-Q システム (International Continence Society) に従って、ポイント Aa、Ba、C、および D で有意な (> 1 cm) 改善と見なされます。 尿失禁防止の有効性は、尿流動態検査および骨盤底超音波検査によって診断されたそれ以上の SUI として分類されません。 すべての患者は、「骨盤臓器脱/尿失禁性的質問票の簡易版」(PISQ-12) および「骨盤底の苦痛目録」PFDI として、2 つの有効なハンガリー語の質問票に記入します。 1 年間の申請段階の後、すべての患者は 36 か月間追跡されます。 フォローアップ段階で繰り返される尿力学的研究では、骨盤底超音波検査の尿培養が3、12、24、および36か月後に行われます。 POP-Q システムとボニーの咳検査、PISQ-12 と PFDI アンケートの評価は、すべての定期検査で実施されます。