Исследование эффективности метода mTVM против недержания мочи у пациентов с POPQ стадии II-III (TVMvsmTVM)

В проспективное рандомизированное двойное слепое исследование были включены 152 женщины, обратившиеся за коррекцией стрессового недержания мочи (СНМ) в сочетании с пролапсом передних отделов малого таза II-III стадии (POP-Q II-III) в отделения акушерства и гинекологии РГУ им. Сегедский университет, Венгрия, с июня 2016 г. по июнь 2017 г. После метода блочной рандомизации пациентки будут разделены на две группы: в основной группе, состоящей из 76 пациенток, будет проведена модифицированная операция трансвагинальной сетки (ТВМ), а остальным 76 пациенткам в качестве контрольной группы будет проведена традиционная операция ТВМ. Критериями включения в исследование являются сосуществующие СНМ и ПОП Q St II-III и подписание информированного согласия. Критериями исключения являются: ургентное, смешанное или нейрогенное недержание мочи, скрытые СНМ, предшествующие операции с сеткой, антидепрессивная медикаментозная терапия, рак тазовых органов, инфекции мочевыводящих путей, любые признаки затрудненного мочеиспускания. Трансобтураторная операция TVM (Sergent et al.) была модифицирована введением стабилизирующего шва, который фиксирует передний край сетки к парауретральным тканям на уровне средней части уретры двумя нерассасывающимися анкерными швами, тем самым способствуя правильный подъем и закрытие уретры. Гипотеза заключается в том, что стабилизирующий шов также лечит сосуществующий СНМ. Во всех случаях перед операцией проводились уродинамические исследования, а также уродинамические исследования, включающие урофлоуметрию, цистографию, тесты давления в точке утечки Вальсальвы и ультразвуковое исследование тазового дна, чтобы определить сопутствующий СНМ. Эффективность пластики POP оценивается как значительное (более 1 см) улучшение в точках Aa, Ba, C и D в соответствии с системой POP-Q (Международное общество по борьбе с недержанием мочи) во время последующего наблюдения. Эффективность в отношении недержания мочи классифицируется как отсутствие дальнейшего СНМ, диагностированного при уродинамическом исследовании и сонографии тазового дна. Все пациенты заполнят две утвержденные анкеты на венгерском языке: «Краткая форма сексуальной анкеты о пролапсе тазовых органов/недержании мочи» (PISQ-12) и «Инвентаризация дистресса тазового дна» PFDI. После годичного этапа применения все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 36 месяцев. На этапе наблюдения повторные уродинамические исследования, эхография тазового дна, посев мочи будут проводиться через 3, 12, 24 и 36 месяцев. Оценка системы POP-Q и кашлевого теста Боннея, а также опросников PISQ-12 и PFDI будет проводиться при каждом регулярном осмотре.