Eine Studie zur antiinkontinenten Wirksamkeit der mTVM-Methode bei POPQ-Patienten im Stadium II-III (TVMvsmTVM)

Die prospektive randomisierte Doppelblindstudie umfasste 152 Frauen, die sich zur Korrektur einer Belastungsinkontinenz (SUI) in Verbindung mit einem Beckenorganprolaps des vorderen Kompartiments im Stadium II-III (POP-Q II-III) in den Abteilungen für Geburtshilfe und Gynäkologie vorstellten Universität Szeged, Ungarn, zwischen Juni 2016 und Juni 2017. Nach einer Block-Randomisierungsmethode werden die Patienten in zwei Arme aufgeteilt, die Studiengruppe, die aus 76 Patienten besteht, wird einer modifizierten transvaginalen Netzoperation (TVM) unterzogen, die restlichen 76 Patienten als Kontrollgruppe werden einer traditionellen TVM-Operation unterzogen. Einschlusskriterien in die Studie sind die gleichzeitige Anwendung von SUI und POP Q St II-III und die Unterzeichnung der Einverständniserklärung. Die Ausschlusskriterien sind: Drang-, Misch- oder neurogene Inkontinenz, okkulte SUI, frühere Netzoperationen, antidepressive medikamentöse Therapie, Krebs der Beckenorgane, Harnwegsinfekte, Anzeichen von Miktionsschwierigkeiten. Die transobturatorische TVM-Operation (Sergent et al.) wurde modifiziert, indem eine stabilisierende Naht eingeführt wurde, die die Fixierung des vorderen Rands des Netzes an den paraurethralen Geweben auf Höhe der mittleren Harnröhre mit zwei nicht auflösbaren Verankerungsnähten fördert die richtige Anhebung und Schließung der Harnröhre. Die Hypothese ist, dass die stabilisierende Naht auch die gleichzeitig bestehende SUI behandelt. In allen Fällen wurden urodynamische Untersuchungen vor der Operation durchgeführt und urodynamische Untersuchungen, bestehend aus Uroflowmetrie, Zystographie und Valsalva-Leckstellendrucktests und Beckenbodensonographie, werden durchgeführt, um die gleichzeitig bestehende SUI zu bestimmen. Die Wirksamkeit der POP-Reparatur wird als signifikante (> 1 cm) Verbesserung an den Punkten Aa, Ba, C und D gemäß dem POP-Q-System (International Continence Society) während der Nachsorge gewertet. Die Anti-Inkontinenz-Wirksamkeit wird als keine weiteren SUI durch urodynamische Untersuchung und Beckenbodensonografie diagnostiziert eingestuft. Alle Patienten füllen zwei validierte ungarischsprachige Fragebögen als "Eine Kurzform des sexuellen Fragebogens zu Beckenorganprolaps/Harninkontinenz" (PISQ-12) und "Pelvic Floor Distress Inventory" PFDI aus. Nach einer einjährigen Bewerbungsphase werden alle Patienten für 36 Monate nachbeobachtet. In der Nachsorgephase werden nach 3, 12, 24 und 36 Monaten wiederholte urodynamische Untersuchungen, Beckenboden-Sonografie-Urinkulturen durchgeführt. Die Auswertung des POP-Q-Systems und des Bonney-Hustentests sowie der PISQ-12- und PFDI-Fragebögen werden bei jeder regelmäßigen Untersuchung durchgeführt