Um estudo sobre a eficácia anti-incontinente do método mTVM em pacientes POPQ estágio II-III (TVMvsmTVM)

O estudo prospectivo randomizado duplo-cego compreendeu 152 mulheres que se apresentaram para correção de incontinência urinária de esforço (IUE) em conjunto com prolapso de órgão pélvico do compartimento anterior estágio II-III (POP-Q II-III) nos Departamentos de Obstetrícia e Ginecologia do University of Szeged, Hungria, entre junho de 2016 e junho de 2017. Após um método de randomização em bloco, os pacientes serão divididos em dois braços, o grupo de estudo que consiste em 76 pacientes será submetido à operação de malha transvaginal modificada (TVM), os 76 pacientes restantes como grupo de controle serão submetidos a uma operação tradicional de TVM. Os critérios de inclusão no estudo são coexistência de IUE e POP Q St II-III e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido. Os critérios de exclusão são os seguintes: incontinência de urgência, mista ou neurogênica, IUE oculta, operações prévias com tela, terapia medicamentosa antidepressiva, câncer dos órgãos pélvicos, infecções urinárias, qualquer sinal de dificuldade miccional. A operação de TVM transobturadora (Sergent et al.) foi modificada pela inserção de uma sutura estabilizadora, que fixa a borda anterior da tela aos tecidos para-uretrais ao nível da uretra média com dois pontos de ancoragem insolúveis, promovendo assim a elevação e o fechamento adequados da uretra. A hipótese é que a sutura estabilizadora trate também a IUE coexistente. Em todos os casos, exames urodinâmicos foram realizados antes da cirurgia e exames urodinâmicos compreendendo urofluxometria, cistografia e testes de pressão de ponto de vazamento de Valsalva e ultrassonografia do assoalho pélvico serão realizados para determinar a IUE coexistente. A eficácia do reparo do POP é considerada uma melhora significativa (>1 cm) nos pontos Aa, Ba, C e D de acordo com o sistema POP-Q (International Continence Society) durante o acompanhamento. A eficácia anti-incontinência é classificada como nenhuma IUE adicional diagnosticada por exame urodinâmico e ultrassonografia do assoalho pélvico. Todos os pacientes preencherão dois questionários validados em húngaro como "Uma forma curta do Questionário Sexual de Prolapso de Órgãos Pélvicos/Incontinência Urinária" (PISQ-12) e "Inventário de Dificuldade do Assoalho Pélvico" PFDI. Após uma fase de aplicação de um ano, todos os pacientes serão acompanhados por 36 meses. Durante a fase de acompanhamento, estudos urodinâmicos repetidos, ultrassonografia do assoalho pélvico e cultura de urina serão feitos após 3, 12, 24 e 36 meses. A avaliação do sistema POP-Q e do teste de tosse de Bonney e dos questionários PISQ-12 e PFDI será realizada a cada consulta regular