En studie om den antiinkontinente effektiviteten til mTVM-metoden hos POPQ-stadium II-III-pasienter (TVMvsmTVM)

Den prospektive randomiserte dobbeltblinde studien omfattet 152 kvinner som stilte for korrigering av stressurininkontinens (SUI) i forbindelse med fremre bekkenorganprolaps stadium II-III (POP-Q II-III) ved avdelingene for obstetrikk og gynekologi ved Universitetet i Szeged, Ungarn, mellom juni 2016 og juni 2017. Etter en blokkrandomiseringsmetode vil pasientene dele seg i to armer, studiegruppen som består av 76 pasienter skal gjennomgå modifisert trans vaginal mesh-operasjon (TVM), resten 76 pasienter som kontrollgruppe skal gjennom en tradisjonell TVM-operasjon. Inklusjonskriterier i studien er sameksisterende SUI og POP Q St II-III og signatur på informert samtykke. Eksklusjonskriteriene er som følger: trang, blandet eller nevrogen inkontinens, okkult SUI, tidligere mesh-operasjoner, antidepressiv medisinsk terapi, kreft i bekkenorganene, urinveisinfeksjoner, eventuelle tegn på tømningsvansker. Transobturator TVM-operasjonen (Sergent et al.) har blitt modifisert ved å sette inn en stabiliserende sutur, som fester den fremre kanten av nettet til det para-urethrale vevet på nivå med midturethra med to ikke-oppløselige forankringssting og dermed fremmer riktig heving og lukking av urinrøret. Hypotesen er at den stabiliserende suturen behandler den sameksisterende SUI også. I alle tilfeller ble det utført urodynamiske undersøkelser før operasjonen, og urodynamiske undersøkelser som omfatter uroflowmetri, cystografi og Valsalva lekkasjepunktstrykktester og bekkenbunnsultralyd vil bli utført for å bestemme den sameksisterende SUI. Effekten av POP-reparasjonen er tatt som en signifikant (>1 cm) forbedring på punktene Aa, Ba, C og D i henhold til POP-Q-systemet (International Continence Society) under oppfølgingen. Antiinkontinenseffekten er klassifisert som ingen ytterligere SUI diagnostisert ved urodynamisk undersøkelse og bekkenbunnsonografi. Alle pasienter vil fylle ut to validerte ungarske spørreskjemaer som "A short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire" (PISQ-12) og "Pelvic Floor Distress Inventory" PFDI. Etter en ettårig påføringsfase vil alle pasienter følges i 36 måneder. Under oppfølgingsfasen gjentatte urodynamiske studier, vil bekkenbunnsonografi urindyrking gjøres etter 3, 12, 24 og 36 måneder. Evalueringen av POP-Q-systemet og Bonneys hostetest og PISQ-12- og PFDI-spørreskjemaene vil bli utført ved hver regelmessige kontroll