Diagnostic de précision pour la section congelée peropératoire du cancer du poumon à un stade précoce
Établissement et évaluation des critères de diagnostic pathologique de la section congelée peropératoire du cancer du poumon à un stade précoce
Le but de cette étude est :
- Établir un ensemble de critères diagnostiques de la section congelée peropératoire d'un adénocarcinome pulmonaire à un stade précoce, y compris les caractéristiques clinicopathologiques et moléculaires.
- Évaluer son utilité clinique pour guider la procédure chirurgicale de l'adénocarcinome pulmonaire à un stade précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le taux de détection des petits nodules pulmonaires augmente en raison de l'utilisation généralisée du dépistage par tomodensitométrie (TDM) à haute résolution dans la pratique clinique. Ces nodules pulmonaires minuscules suggèrent une hyperplasie adénomateuse atypique (AHH), un adénocarcinome in situ (AIS), un adénocarcinome mini-invasif (MIA) et un adénocarcinome invasif. Par conséquent, le diagnostic de précision de la section congelée peropératoire est particulièrement impératif pour son rôle fondamental dans l'évaluation des lésions pulmonaires indéterminées et guider l'étendue de la procédure chirurgicale ultérieure.
Cependant, il est encore difficile pour le pathologiste chirurgical d'appliquer les différentes caractéristiques selon la classification nouvellement révisée de l'OMS de l'adénocarcinome pulmonaire (2015) pour guider la prise en charge chirurgicale en raison de leur précision incertaine ou de l'hétérogénéité du cancer du poumon ou du problème technique. Par conséquent, l'établissement et l'évaluation d'un ensemble de critères diagnostiques de la section congelée peropératoire de l'adénocarcinome pulmonaire au stade précoce sont notre objectif principal dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Chest Hospital
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Contact:
- Jie Zhang, MD, MS
- Numéro de téléphone: (+86)18017321572
- E-mail: 18017321572@163.com
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Contact:
- Keke Yu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: (+86)18930859590
- E-mail: ykkxx@shchest.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients suspects de nodules pulmonaires (5 ~ 20 mm) par tomodensitométrie thoracique ;
- Les patients ont reçu une opération chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- L'observance des patients est médiocre et ne peut pas accepter le suivi ;
- Patientes allaitantes ou enceintes ;
- Patients ayant des antécédents de cancer;
- Patients avec un diagnostic pathologique confirmé ou ayant reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie ou une thérapie ciblée en préopératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement OCT
Patients répartis au hasard dont les petits nodules pulmonaires sont gonflés avec le milieu OCT dilué (2:3) utilisé pour la coupe congelée, puis détectés au microscope pour leurs caractéristiques histopathologiques, par immunomarquage pour l'expression de protéines spécifiques, par NGS (séquençage de nouvelle génération) pour mutations du conducteur.
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Détection des caractéristiques histopathologiques du traitement OCT ou des échantillons sans OCT de patients .
Détection de l'immunomarquage CD31/CD34, D2-40, Ki67 et p53 du traitement OCT ou des échantillons sans OCT de patients .
Les enquêteurs ont utilisé l'appareil pour détecter les mutations génétiques du traitement OCT ou des échantillons sans OCT obtenus à partir d'une partie des patients.
Autres noms:
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Expérimental: Gratuit OCT
Patients assignés au hasard dont les petits nodules pulmonaires sont dégonflés avec l'OCT utilisé pour la coupe congelée, puis détectés au microscope pour leurs caractéristiques histopathologiques, par immunomarquage pour l'expression spécifique de protéines, par NGS pour les mutations du conducteur.
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Détection des caractéristiques histopathologiques du traitement OCT ou des échantillons sans OCT de patients .
Détection de l'immunomarquage CD31/CD34, D2-40, Ki67 et p53 du traitement OCT ou des échantillons sans OCT de patients .
Les enquêteurs ont utilisé l'appareil pour détecter les mutations génétiques du traitement OCT ou des échantillons sans OCT obtenus à partir d'une partie des patients.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison des caractéristiques histopathologiques entre la coupe congelée peropératoire et la coupe en paraffine pour les patients atteints d'un adénocarcinome pulmonaire à un stade précoce
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Détection de CD31/CD34, D2-40, Ki67 et p53 parmi différents sous-types d'adénocarcinome pulmonaire à un stade précoce par analyse immunohistochimique (IHC)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Comparaison des profils de mutation parmi différents sous-types d'adénocarcinome pulmonaire à un stade précoce par microdissection tissulaire et séquençage de nouvelle génération (NGS) ultérieur
Délai: 6 mois
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6 mois
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Vérification des mutations du conducteur à partir des résultats du NGS à l'aide de la PCR numérique par gouttelettes (ddPCR) dans l'adénocarcinome pulmonaire à un stade précoce.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jie Zhang, MD, MS., Shanghai Chest Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chest005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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