Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjna diagnostyka śródoperacyjnego zamrożenia we wczesnym stadium raka płuca

25 października 2016 zaktualizowane przez: Jie Zhang, Shanghai Chest Hospital

Ustalenie i ocena patologicznych kryteriów diagnostycznych śródoperacyjnego mrożenia we wczesnym stadium raka płuca

Celem tego badania jest:

  1. Ustalenie zestawu kryteriów diagnostycznych śródoperacyjnego zamrożonego skrawka gruczolakoraka płuca we wczesnym stadium, w tym charakterystyki kliniczno-patologicznej i molekularnej.
  2. Ocena jego przydatności klinicznej w prowadzeniu postępowania chirurgicznego we wczesnym stadium gruczolakoraka płuca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szybkość wykrywania małych guzków płucnych wzrasta ze względu na powszechne stosowanie w praktyce klinicznej przesiewowej tomografii komputerowej (CT) o wysokiej rozdzielczości. Te drobne guzki płucne sugerują atypowy rozrost gruczolakowaty (AHH), gruczolakoraka in situ (AIS), minimalnie inwazyjnego gruczolakoraka (MIA) i inwazyjnego gruczolakoraka. Stąd precyzyjna diagnostyka śródoperacyjnego zamrożonego skrawka jest szczególnie istotna ze względu na jego fundamentalną rolę w ocenie nieokreślonych zmian w płucach i ukierunkowaniu zakresu późniejszego zabiegu chirurgicznego.

Jednak patologowi chirurgicznemu nadal trudno jest zastosować różne cechy zgodnie z nowo zrewidowaną klasyfikacją gruczolakoraka płuc WHO (2015) do kierowania postępowaniem chirurgicznym ze względu na ich niepewną dokładność lub heterogeniczność raka płuca lub problem techniczny. Dlatego ustalenie i ocena zestawu kryteriów diagnostycznych śródoperacyjnego zamrożonego skrawka gruczolakoraka płuca we wczesnym stadium jest naszym głównym celem w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

540

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z podejrzeniem guzków płucnych (5~20 mm) w tomografii komputerowej klatki piersiowej;
  2. Pacjenci byli operowani chirurgicznie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zgodność pacjentów jest słaba i nie może zaakceptować kontynuacji;
  2. Pacjenci karmiący lub w ciąży;
  3. Pacjenci z historią jakiegokolwiek raka;
  4. Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem patologicznym lub poddani radioterapii lub chemioterapii lub terapii celowanej przed operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie OCT
Losowo przydzieleni pacjenci, u których małe guzki płucne napełniono rozcieńczoną pożywką OCT (2:3) stosowaną do zamrożonych skrawków, a następnie wykryto pod mikroskopem pod kątem ich cech histopatologicznych, poprzez barwienie immunologiczne pod kątem specyficznej ekspresji białek, za pomocą NGS (sekwencjonowanie nowej generacji) dla mutacje sterowników.
Urządzenie: mikroskop
Wykrywanie cech histopatologicznych leczenia OCT lub próbek wolnych od OCT od pacjentów.
Inny: barwienie immunologiczne
Wykrywanie barwienia immunologicznego CD31/CD34, D2-40, Ki67 i p53 próbek poddanych działaniu OCT lub próbek wolnych od OCT od pacjentów.
Urządzenie: NGS
Badacze wykorzystali urządzenie do wykrywania mutacji genów leczenia OCT lub próbek wolnych od OCT uzyskanych od części pacjentów.
Inne nazwy:
  • Illumina Nexseq500
Eksperymentalny: Bez OC
Losowo przydzieleni pacjenci, u których małe guzki płucne nie są napompowane za pomocą OCT stosowanego do zamrożonych skrawków, a następnie wykrywane pod mikroskopem pod kątem ich cech histopatologicznych, przez barwienie immunologiczne pod kątem specyficznej ekspresji białka, przez NGS pod kątem mutacji kierowcy.
Urządzenie: mikroskop
Wykrywanie cech histopatologicznych leczenia OCT lub próbek wolnych od OCT od pacjentów.
Inny: barwienie immunologiczne
Wykrywanie barwienia immunologicznego CD31/CD34, D2-40, Ki67 i p53 próbek poddanych działaniu OCT lub próbek wolnych od OCT od pacjentów.
Urządzenie: NGS
Badacze wykorzystali urządzenie do wykrywania mutacji genów leczenia OCT lub próbek wolnych od OCT uzyskanych od części pacjentów.
Inne nazwy:
  • Illumina Nexseq500

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie charakterystyki histopatologicznej śródoperacyjnego skrawka zamrożonego i skrawka parafinowego u pacjentów z gruczolakorakiem płuc we wczesnym stadium zaawansowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrywanie CD31/CD34, D2-40, Ki67 i p53 wśród różnych podtypów gruczolakoraka płuc we wczesnym stadium za pomocą analizy immunohistochemicznej (IHC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Porównanie profili mutacji między różnymi podtypami gruczolakoraka płuc we wczesnym stadium za pomocą mikrodysekcji tkanek i późniejszego sekwencjonowania nowej generacji (NGS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Weryfikacja mutacji kierowcy z wyników NGS za pomocą cyfrowej PCR kropelkowej (ddPCR) we wczesnym stadium gruczolakoraka płuc.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jie Zhang, MD, MS., Shanghai Chest Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chest005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj