Design rozhraní implantát-abutment na úrovních kostí a měkkých tkání kolem implantátů umístěných s použitím různé výšky transkrestálního sinusového dna

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty si musí přečíst, pochopit a podepsat informovaný souhlas.
2. Subjektům musí být 18 až 70 let.
3. Subjekty musí být schopné a ochotné dodržovat studijní postupy a pokyny.
4. Subjekt musí udržovat dobrou ústní hygienu.
5. Subjektům musí chybět jeden zub v premolární nebo molární oblasti maxily (pozice zubu ADA 2-4 a 13-15; pozice zubu FDI 15-17 a 25-27).
6. Meziodistální vzdálenost zubní mezery na úrovni kosti musí být alespoň 6,8 mm, aby bylo možné umístit implantát Ø3,8 mm s minimální vzdáleností 1,5 mm od ramene implantátu k sousednímu zubu na úrovni kosti. Bude vyžadováno minimálně 7,8 mm bukálně-lingválního hřebenu pro umožnění 2 mm bukální a lingvální dlahy.
7. Žádná apikální porucha/zánět v oblasti místa implantátu.
8. Výška zbytkové kosti se pohybuje od 6 do 9 mm.
9. Implantát musí pronikat alespoň 2 mm do sinu na meziální nebo distální straně.
10. Dostatečná šířka kosti v bezzubé oblasti (≥ 6 mm).
11. Subjekty se musí zapojit do studie a zúčastnit se požadovaných následných návštěv.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty se systémovým onemocněním, které by vylučovalo operaci zubního implantátu (např. závažné interní zdravotní problémy, poruchy kostního metabolismu, nekontrolované krvácivé poruchy, oslabený imunitní systém, onemocnění vyžadující pravidelné užívání steroidů, nekontrolovatelné endokrinní poruchy, nekontrolovaný diabetes).
2. Subjekty, kterým se nepodařilo udržet dobrou kontrolu plaku.
3. Jedinci s jakýmikoli kontraindikacemi pro orální chirurgické zákroky (např. nedostatečná kapacita hojení ran, špatná ústní hygiena, nedokončený růst maxilární a dolní čelisti, xerostomie).
4. Subjekty s onemocněním sliznice (např. erozivní lichen planus) v lokalizované oblasti kolem studovaného místa implantace.
5. Subjekty s patologií maxilárního sinu.
6. Subjekty s anamnézou terapie lokálním ozařováním v oblasti hlavy/krku.
7. Subjekty se závažným bruxingem, parafunkčními návyky nebo dysfunkcí temporomandibulárního kloubu.
8. Subjekty, které dostávají nebo mají v anamnéze intravenózní nebo subkutánní antiresorpční činidla spojená s osteonekrózou čelisti, jako jsou bisfosfonáty.
9. Šikmé sinusové dno (> 45 sklon).
10. Subjekty s jakýmikoli neléčenými endodontickými lézemi nebo neléčeným periodontálním onemocněním.
11. Subjekty, které jsou silnými kuřáky (definovanými jako > 10 cigaret denně nebo > 1 doutník denně) nebo žvýkají tabák, včetně 3 měsíců před zařazením.
12. Subjekty s tělesným nebo mentálním postižením, které by narušovalo schopnost provádět adekvátní ústní hygienu.
13. Subjekty, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během trvání studie.
14. Subjekty vyžadující augmentaci kosti nebo roubování zásuvky před operací.
15. Subjekt alergický na kolagen nebo produkty získané z prasat.
16. Subjekty s podmínkami nebo okolnostmi, podle názoru zkoušejícího, které by bránily dokončení účasti ve studii nebo by narušovaly analýzu výsledků studie, jako je historie nesouladu nebo nespolehlivosti.