Progettazione dell'interfaccia impianto-abutment su livelli di osso e tessuti molli intorno agli impianti posizionati utilizzando diversi elevazioni transcrestali del pavimento del seno mascellare

Criterio di inclusione:

1. I soggetti devono aver letto, compreso e firmato un modulo di consenso informato.
2. I soggetti devono avere dai 18 ai 70 anni di età.
3. I soggetti devono essere in grado e disposti a seguire le procedure e le istruzioni dello studio.
4. Il soggetto deve mantenere una buona igiene orale.
5. I soggetti devono avere un solo dente mancante nella regione premolare o molare della mascella (posizioni dei denti ADA 2-4 e 13-15; posizioni dei denti FDI 15-17 e 25-27).
6. La distanza mesio-distale della fessura del dente a livello dell'osso deve essere di almeno 6,8 mm per consentire il posizionamento dell'impianto Ø3,8 mm con una distanza minima di 1,5 mm dalla spalla dell'impianto al dente adiacente a livello dell'osso. Sarà richiesto un minimo di 7,8 mm di cresta buccale-linguale per consentire 2 mm di placca vestibolare e linguale.
7. Nessun disturbo/infiammazione apicale nell'area del sito implantare.
8. Altezza ossea residua compresa tra 6 e 9 mm.
9. L'impianto deve penetrare nel seno di almeno 2 mm sul lato mesiale o distale.
10. Larghezza ossea sufficiente nella regione edentula (≥ 6 mm).
11. I soggetti devono essere impegnati nello studio e partecipare alle visite di follow-up richieste.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con una malattia sistemica che precluderebbe la chirurgia implantare dentale (ad es. gravi problemi medici interni, disturbi del metabolismo osseo, disturbi emorragici incontrollati, indebolimento del sistema immunitario, malattie che richiedono l'uso periodico di steroidi, disturbi endocrini incontrollabili, diabete non controllato).
2. Soggetti che non sono riusciti a mantenere un buon controllo della placca.
3. Soggetti con eventuali controindicazioni per procedure di chirurgia orale (ad es. inadeguata capacità di guarigione delle ferite, scarsa igiene orale, crescita mascellare e mandibolare non completata, xerostomia).
4. - Soggetti con malattie della mucosa (ad esempio, lichen planus erosivo) nell'area localizzata intorno al sito di impianto dello studio.
5. Soggetti che presentano patologia del seno mascellare.
6. Soggetti con una storia di terapia con irradiazione locale nella regione testa/collo.
7. Soggetti con grave bruxing, abitudini parafunzionali o disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare.
8. - Soggetti che ricevono o hanno una storia di assunzione di agenti antiriassorbimento per via endovenosa o sottocutanea associati all'osteonecrosi della mascella, come i bifosfonati.
9. Pavimento del seno obliquo (inclinazione > 45).
10. Soggetti con lesioni endodontiche non trattate o malattia parodontale non trattata.
11. Soggetti che sono forti fumatori (definiti come >10 sigarette al giorno o >1 sigaro al giorno) o masticano tabacco, anche nei 3 mesi precedenti l'arruolamento.
12. Soggetti che hanno handicap fisici o mentali che interferirebbero con la capacità di eseguire un'adeguata igiene orale.
13. Soggetti in gravidanza o che intendono iniziare una gravidanza durante la durata dello studio.
14. Soggetti che richiedono aumento osseo o innesto alveolare prima dell'intervento chirurgico.
15. Soggetto allergico al collagene o ai prodotti di derivazione suina.
16. Soggetti con condizioni o circostanze, secondo l'opinione dello sperimentatore, che impedirebbero il completamento della partecipazione allo studio o interferirebbero con l'analisi dei risultati dello studio, come storia di non conformità o inaffidabilità.