Implantat-Abutment-Schnittstellendesign auf Knochen- und Weichgewebeebene um Implantate herum, die unter Verwendung verschiedener transkrestaler Sinusbodenhöhen platziert wurden

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden müssen eine Einverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben haben.
2. Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 70 Jahre alt sein.
3. Die Probanden müssen in der Lage und bereit sein, Studienabläufe und -anweisungen zu befolgen.
4. Der Proband muss eine gute Mundhygiene aufrechterhalten.
5. Den Probanden muss ein einzelner Zahn im Prämolaren- oder Molarenbereich des Oberkiefers fehlen (ADA-Zahnpositionen 2–4 und 13–15; FDI-Zahnpositionen 15–17 und 25–27).
6. Der mesio-distale Abstand der Zahnlücke auf Knochenniveau muss mindestens 6,8 mm betragen, um die Platzierung des Ø3,8-mm-Implantats mit einem Mindestabstand von 1,5 mm von der Implantatschulter zum Nachbarzahn auf Knochenniveau zu ermöglichen. Es sind mindestens 7,8 mm bukkal-lingualer Grat erforderlich, um 2 mm bukkale und linguale Platte zu ermöglichen.
7. Keine apikale Störung/Entzündung im Bereich der Implantationsstelle.
8. Restknochenhöhe zwischen 6 und 9 mm.
9. Das Implantat muss mesial oder distal mindestens 2 mm in den Sinus eindringen.
10. Ausreichende Knochenbreite im zahnlosen Bereich (≥ 6 mm).
11. Die Probanden müssen sich für die Studie engagieren und an den erforderlichen Nachuntersuchungen teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit einer systemischen Erkrankung, die eine Zahnimplantatoperation ausschließen würde (z. B. schwere innere medizinische Probleme, Störungen des Knochenstoffwechsels, unkontrollierte Blutungsstörungen, geschwächtes Immunsystem, Krankheiten, die eine regelmäßige Einnahme von Steroiden erfordern, unkontrollierbare endokrine Störungen, unkontrollierter Diabetes).
2. Probanden, denen es nicht gelungen ist, eine gute Plaquekontrolle aufrechtzuerhalten.
3. Personen mit Kontraindikationen für oralchirurgische Eingriffe (z. B. unzureichende Wundheilungskapazität, schlechte Mundhygiene, nicht abgeschlossenes Ober- und Unterkieferwachstum, Xerostomie).
4. Probanden mit Schleimhauterkrankungen (z. B. erosiver Lichen planus) im lokalisierten Bereich um die zu untersuchende Implantationsstelle.
5. Probanden mit einer Pathologie der Kieferhöhlen.
6. Personen mit einer Vorgeschichte lokaler Bestrahlungstherapie im Kopf-/Halsbereich.
7. Personen mit starkem Bruxieren, parafunktionellen Gewohnheiten oder Funktionsstörungen des Kiefergelenks.
8. Personen, die intravenöse oder subkutane antiresorptive Wirkstoffe im Zusammenhang mit Osteonekrose des Kiefers, wie z. B. Bisphosphonate, erhalten oder in der Vergangenheit erhalten haben.
9. Schräger Sinusboden (> 45 Neigung).
10. Probanden mit unbehandelten endodontischen Läsionen oder unbehandelter Parodontitis.
11. Probanden, die starke Raucher (definiert als >10 Zigaretten pro Tag oder >1 Zigarre pro Tag) sind oder Tabak kauen, auch innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung.
12. Personen mit körperlichen oder geistigen Behinderungen, die eine angemessene Mundhygiene beeinträchtigen würden.
13. Probanden, die schwanger sind oder während der Dauer der Studie schwanger werden möchten.
14. Personen, die vor der Operation einen Knochenaufbau oder eine Alveolentransplantation benötigen.
15. Personen, die allergisch auf Kollagen oder aus Schweinen gewonnene Produkte reagieren.
16. Probanden mit Bedingungen oder Umständen, die nach Ansicht des Prüfers den Abschluss der Studienteilnahme verhindern oder die Analyse der Studienergebnisse beeinträchtigen würden, wie z. B. Nichteinhaltung oder Unzuverlässigkeit in der Vorgeschichte.