Implant-Abutment Interface Design på knogle- og blødt vævsniveauer omkring implantater placeret ved hjælp af forskellige transkrestal sinus gulvhøjde

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner skal have læst, forstået og underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
2. Forsøgspersonerne skal være mellem 18 og 70 år.
3. Forsøgspersoner skal kunne og villige til at følge studieprocedurer og instruktioner.
4. Forsøgspersonen skal opretholde en god mundhygiejne.
5. Forsøgspersonerne skal have en enkelt tand, der mangler i den præmolære eller molære region af maxillaen (ADA-tandpositioner 2-4 og 13-15; FDI-tandpositioner 15-17 og 25-27).
6. Den mesio-distale afstand af tandspalten på knogleniveau skal være mindst 6,8 mm for at muliggøre placering af Ø3,8 mm implantatet med en minimal afstand på 1,5 mm fra implantatskulderen til den tilstødende tand i knogleniveau. Der kræves et minimum på 7,8 mm buccal-lingual ryg for at tillade 2 mm buccal og lingual plade.
7. Ingen apikale lidelse/betændelse i området af implantatstedet.
8. Resterende knoglehøjde fra 6 til 9 mm.
9. Implantatet skal trænge mindst 2 mm ind i sinus på de mesiale eller distale sider.
10. Tilstrækkelig knoglebredde i den tandløse region (≥ 6 mm).
11. Forsøgspersoner skal være forpligtet til undersøgelsen og deltage i de nødvendige opfølgningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en systemisk sygdom, der ville udelukke tandimplantatkirurgi (f.eks. alvorlige indre medicinske problemer, forstyrrelser i knoglemetabolismen, ukontrollerede blødningsforstyrrelser, svækket immunsystem, sygdom, der kræver periodisk brug af steroider, ukontrollerbare endokrine lidelser, ukontrolleret diabetes).
2. Forsøgspersoner, der ikke har formået at opretholde god plakkontrol.
3. Personer med kontraindikationer for orale kirurgiske procedurer (f. utilstrækkelig sårhelingskapacitet, dårlig mundhygiejne, maksillær og mandibular vækst ikke fuldført, xerostomi).
4. Forsøgspersoner med slimhindesygdomme (f.eks. erosiv lichen planus) i det lokaliserede område omkring undersøgelsens implantatsted.
5. Forsøgspersoner med patologi i maxillær sinus.
6. Forsøgspersoner med en historie med lokal strålebehandling i hoved-/halsregionen.
7. Forsøgspersoner med alvorlig brugsbehandling, parafunktionelle vaner eller dysfunktion af kæbeleddet.
8. Forsøgspersoner, der modtager eller har tidligere fået intravenøse eller subkutane antiresorptive midler forbundet med osteonekrose i kæben, såsom bisfosfonater.
9. Skrå sinusgulv (> 45 hældning).
10. Personer med ubehandlede endodontiske læsioner eller ubehandlet paradentose.
11. Forsøgspersoner, der er storrygere (defineret som >10 cigaretter om dagen eller >1 cigar pr. dag) eller tyggetobak, herunder inden for 3 måneder før tilmelding.
12. Forsøgspersoner, der har fysiske eller psykiske handicap, der ville forstyrre evnen til at udføre tilstrækkelig mundhygiejne.
13. Forsøgspersoner, der er gravide eller har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen.
14. Personer, der kræver knogleforstørrelse eller socket-transplantation før operation.
15. Emne allergisk over for kollagen eller svineprodukter.
16. Forsøgspersoner med betingelser eller omstændigheder, efter investigatorens mening, som ville forhindre fuldførelse af undersøgelsesdeltagelse eller forstyrre analyse af undersøgelsesresultater, såsom historie med manglende overholdelse eller upålidelighed.