Ontwerp van interface tussen implantaat en abutment op bot- en weke delen rond implantaten geplaatst met behulp van verschillende transcretale sinusbodemhoogte

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen moeten een formulier voor geïnformeerde toestemming hebben gelezen, begrepen en ondertekend.
2. Onderwerpen moeten 18 tot 70 jaar oud zijn.
3. Proefpersonen moeten in staat en bereid zijn om studieprocedures en -instructies te volgen.
4. Proefpersoon moet een goede mondhygiëne behouden.
5. Proefpersonen moeten een enkele tand missen in het premolaar- of kiesgebied van de bovenkaak (ADA-tandposities 2-4 en 13-15; FDI-tandposities 15-17 en 25-27).
6. De mesio-distale afstand van de tandspleet op botniveau moet minimaal 6,8 mm zijn om plaatsing van het Ø3,8 mm implantaat mogelijk te maken met een minimale afstand van 1,5 mm van de implantaatschouder tot de aangrenzende tand op botniveau. Een buccale-linguale rand van minimaal 7,8 mm is vereist om 2 mm buccale en linguale plaat mogelijk te maken.
7. Geen apicale aandoening/ontsteking in het gebied van de implantatieplaats.
8. Resterende bothoogte variërend van 6 tot 9 mm.
9. Het implantaat moet aan de mesiale of distale zijde minimaal 2 mm in de sinus doordringen.
10. Voldoende botbreedte in het edentate gebied (≥ 6 mm).
11. Proefpersonen moeten toegewijd zijn aan het onderzoek en de vereiste vervolgbezoeken bijwonen.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met een systemische ziekte die een tandheelkundige implantaatoperatie onmogelijk zou maken (bijv. ernstige interne medische problemen, stoornissen van het botmetabolisme, ongecontroleerde bloedingsstoornissen, verzwakt immuunsysteem, ziekte die periodiek gebruik van steroïden vereist, oncontroleerbare endocriene stoornissen, ongecontroleerde diabetes).
2. Proefpersonen die er niet in zijn geslaagd een goede plaquecontrole te behouden.
3. Proefpersonen met enige contra-indicatie voor orale chirurgische ingrepen (bijv. onvoldoende wondgenezend vermogen, slechte mondhygiëne, maxillaire en mandibulaire groei niet voltooid, xerostomie).
4. Proefpersonen met slijmvliesaandoeningen (bijv. erosieve lichen planus) in het gelokaliseerde gebied rond de onderzoeksimplantatielocatie.
5. Proefpersonen presenteren zich met maxillaire sinuspathologie.
6. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van lokale bestralingstherapie in het hoofd/halsgebied.
7. Onderwerpen met ernstige bruxing, parafunctionele gewoonten of temporomandibulair gewrichtsdisfunctie.
8. Proefpersonen die intraveneuze of subcutane antiresorptieve middelen krijgen of hebben gehad die geassocieerd zijn met osteonecrose van de kaak, zoals bisfosfonaten.
9. Schuine sinusbodem (> 45 helling).
10. Proefpersonen met onbehandelde endodontische laesies of onbehandelde parodontitis.
11. Proefpersonen die zware rokers zijn (gedefinieerd als >10 sigaretten per dag of >1 sigaar per dag) of pruimtabak, inclusief binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving.
12. Proefpersonen met fysieke of mentale handicaps die het vermogen om adequate mondhygiëne uit te oefenen zouden belemmeren.
13. Onderwerpen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek.
14. Proefpersonen die voorafgaand aan de operatie botvergroting of kokertransplantatie nodig hebben.
15. Onderwerp allergisch voor collageen of varkensproducten.
16. Proefpersonen met voorwaarden of omstandigheden, naar de mening van de onderzoeker, die voltooiing van deelname aan het onderzoek zouden verhinderen of de analyse van onderzoeksresultaten zouden verstoren, zoals voorgeschiedenis van niet-naleving of onbetrouwbaarheid.