RFA pour néoplasie malpighienne intraépithéliale de type plat de haut et moyen grade (REACH)

Critère d'intégration:

1. Le patient est âgé de 18 à 85 ans
2. Le patient présente des signes d'ESCN, au cours des 3 derniers mois, le patient a démontré un nouveau diagnostic ou un diagnostic reconfirmé de MGIN squameux et/ou HGIN de l'œsophage
3. À l'examen endoscopique, le sujet a au moins une USL qui mesure au moins 3 cm dans au moins une dimension et supérieure à ¼ de la circonférence de l'œsophage et a MGIN ou HGIN à la biopsie, confirmé par le pathologiste central
4. Toutes les lésions de l'œsophage sont complètement plates (type Paris 0-IIb), à la fois sur la chromoendoscopie WLE et de Lugol
5. La longueur linéaire maximale autorisée de "l'œsophage porteur de l'USL" est de 12 cm
6. L'échographie endoscopique (EUS) de base (le cas échéant) ne montre aucun résultat d'exclusion pour l'essai
7. La tomodensitométrie (TDM) du thorax et du tiers supérieur de l'abdomen (le cas échéant) ne montre aucun résultat d'exclusion pour l'essai
8. Sur la base du jugement de l'endoscopiste de l'étude, le patient est éligible au traitement, à l'endoscopie de suivi et à la biopsie, comme l'exige le protocole
9. EMR ou ESD s'est produit> 3 mois avant l'inscription, les patients peuvent être éligibles pour l'étude si la procédure était curative (marges négatives et aucun risque d'implication des ganglions lymphatiques) et le patient n'a pas d'autres résultats concernant le cancer
10. Le sujet est disposé à fournir un consentement écrit et éclairé pour participer à cette étude clinique et comprend les responsabilités de la participation à l'essai

Critère d'exclusion:

1. Le patient a un carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC)
2. Toute anomalie non plate (type Paris 0-I, 0-IIa, 0-IIc, 0-III) n'importe où dans l'œsophage
3. Toute anomalie sous WLE, chromoendoscopie de Lugol ou NBI suspecte d'ESCC n'importe où dans l'œsophage (par ex. 'signe rose' USL, défini comme un changement de couleur après la coloration de Lugol : initialement jaune blanchâtre et rose 2-3 minutes plus tard)
4. Toute USL avec MGIN ou pire lors d'une biopsie en dehors de la zone de traitement
5. Sténose oesophagienne empêchant le passage d'un endoscope thérapeutique
6. Résection muqueuse endoscopique antérieure (EMR) ou dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD) survenue < 3 mois avant l'inscription
7. Toute dilatation de l'œsophage au cours des 12 derniers mois
8. Tout antécédent de cancer non épidermoïde de l'œsophage ou tout antécédent de cancer épidermoïde de l'œsophage (tout stade)
9. Toute thérapie ablative antérieure dans l'œsophage (thérapie photodynamique, coagulation électrique multipolaire, coagulation au plasma d'argon, traitement au laser ou autre) ou toute radiothérapie de l'œsophage
10. Chirurgie œsophagienne antérieure, sauf fundoplicature sans complications (c'est-à-dire sans glissement, dysphagie, etc.)
11. Preuve de varices oesophagiennes détectées au cours des 6 derniers mois ou lors de la procédure RFA initiale
12. Le patient a une œsophagite active par reflux de grade C ou D
13. Preuve d'œsophagite à éosinophiles à l'endoscopie et/ou à l'histologie
14. Diamètre interne de l'œsophage mesurant <18 mm
15. Rapport de coagulopathie non contrôlée avec un rapport international normalisé (INR) > 2 ou une numération plaquettaire < 75 000 plaquettes par µL (remarque : une numération globulaire complète n'est pas requise pour tous les sujets de cette étude)
16. Le patient utilise des agents anti-thrombotiques qui ne peuvent pas être interrompus 7 jours avant et après les séances thérapeutiques
17. Le patient a un dispositif de stimulation implantable (exemples : défibrillateur automatique implantable automatisé, neurostimulateur, stimulateur cardiaque) et n'a pas reçu l'autorisation d'inscription à cette étude par le spécialiste responsable du dispositif de stimulation
18. Le patient a une espérance de vie inférieure à 5 ans
19. Le patient souffre d'une maladie psychiatrique ou d'une autre maladie et/ou a des antécédents connus de dépendance non résolue à la drogue ou à l'alcool qui limiterait sa capacité à comprendre ou à suivre les instructions relatives au consentement éclairé, aux instructions post-traitement ou aux directives de suivi
20. Le patient est considéré comme faisant partie d'une population vulnérable (par ex. détenus ou sans capacité mentale suffisante)
21. Le sujet a participé à une étude de recherche sur un médicament ou un dispositif expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription qui interférerait avec cette étude
22. La patiente est enceinte ou a l'intention de devenir enceinte dans les 12 mois suivants (confirmation du statut non enceinte chez les femmes en âge de procréer et capacité requise avec un test d'urine ou de sang pour être éligible)