RFA 治疗扁平型高级别和中级别上皮内鳞状细胞瘤 (REACH)

纳入标准：

1. 患者年龄在 18-85 岁之间
2. 患者有 ESCN 的证据，在过去 3 个月内，患者表现出食管鳞状 MGIN 和/或 HGIN 的新诊断或再次确认诊断
3. 在内窥镜检查中，受试者至少有一个 USL，其至少一维尺寸至少为 3 cm，且大于食管周长的 1/4，并且在活检中有 MGIN 或 HGIN，由中央病理学家确认
4. 在 WLE 和 Lugol 色素内镜下，食管中的所有病变都完全平坦（Paris 0-IIb 型）
5. “USL-bearing esophagus”的最大允许线性长度为 12 cm
6. 基线超声内镜 (EUS)（如果适用）显示该试验没有排除性发现
7. 计算机断层扫描 )CT( 胸部和上三分之一腹部扫描（如果适用）显示试验没有排除性发现
8. 根据研究内窥镜医师的判断，患者符合方案要求的治疗、随访内窥镜检查和活检
9. EMR 或 ESD 发生在入组前 > 3 个月，如果手术是治愈性的（阴性切缘且没有淋巴结受累的风险）并且患者没有其他关于癌症的发现，则患者可能有资格参加研究
10. 受试者愿意提供参与本临床研究的书面知情同意书，并了解参与试验的责任

排除标准：

1. 患者患有食管鳞状细胞癌 (ESCC)
2. 食道任何部位的任何非扁平（巴黎型 0-I、0-IIa、0-IIc、0-III）异常
3. WLE、Lugol 色素内镜检查或 NBI 下食管任何部位疑似 ESCC 的任何异常（例如 “粉红色标志”USL，定义为卢戈氏染色后的颜色变化：最初呈白色黄色，2-3 分钟后变为粉红色）
4. 任何 USL 在治疗区域外活检时出现 MGIN 或更严重的情况
5. 食管狭窄阻止治疗性内窥镜通过
6. 既往内镜粘膜切除术 (EMR) 或内镜粘膜下剥离术 (ESD) 发生在入组前 < 3 个月
7. 过去 12 个月内是否有食管扩张
8. 食道非鳞状细胞癌的任何病史，或食道鳞状细胞癌（任何阶段）的任何病史
9. 任何先前的食管消融治疗（光动力疗法、多极电凝、氩等离子体凝固、激光治疗或其他）或任何食管放射治疗
10. 以前的食管手术，除了没有并发症的胃底折叠术（即没有滑脱、吞咽困难等）
11. 在过去 6 个月内或在初始 RFA 程序中检测到食管静脉曲张的证据
12. 患者患有 C 级或 D 级活动性反流性食管炎
13. 内窥镜检查和/或组织学上嗜酸性粒细胞性食管炎的证据
14. 食管内径 <18 mm
15. 国际标准化比率 (INR) > 2 或血小板计数 <75,000 个血小板/µL 的不受控制的凝血病报告（注意：本研究中的所有受试者不需要全血细胞计数）
16. 患者正在使用不能在治疗前后 7 天停用的抗血栓剂
17. 患者有植入式起搏装置（例如：自动植入式心律转复除颤器、神经刺激器、心脏起搏器）并且尚未获得负责起搏装置的专家的参与本研究的许可
18. 患者的预期寿命少于 5 年
19. 患者患有精神病或其他疾病和/或已知有未解决的药物或酒精依赖史，这会限制理解或遵循与知情同意、治疗后说明或后续指南相关的说明的能力
20. 患者被认为是弱势群体的一部分（例如 囚犯或没有足够心智能力的人）
21. 受试者在入组后 30 天内参加了会干扰本研究的药物或器械研究研究
22. 患者已怀孕或计划在接下来的 12 个月内怀孕（确认育龄妇女的非怀孕状态以及尿液或血液检查所需的能力符合条件）