편평형 고급 및 중급 상피내 편평 종양에 대한 RFA (REACH)

포함 기준:

1. 환자는 18-85세입니다.
2. 환자는 ESCN의 증거가 있고, 지난 3개월 이내에 환자는 식도의 편평 MGIN 및/또는 HGIN에 대한 새로운 진단 또는 재확진 진단을 입증했습니다.
3. 내시경 검사에서 피험자는 적어도 한 차원에서 적어도 3cm이고 식도 둘레의 ¼보다 큰 USL이 하나 이상 있고 생검에서 중앙 병리학자가 확인한 MGIN 또는 HGIN이 있습니다.
4. 식도의 모든 병변은 WLE 및 Lugol 색소내시경 모두에서 완전히 평평합니다(Paris 유형 0-IIb).
5. "USL 포함 식도"의 최대 허용 선형 길이는 12cm입니다.
6. 기준선 내시경 초음파(EUS)(해당되는 경우)는 시험에 대한 배타적 결과를 보여주지 않습니다.
7. 컴퓨터 단층 촬영)CT(가슴 및 복부의 상부 1/3 스캔(해당하는 경우)에서 시험에 대한 배타적 소견이 보이지 않음)
8. 연구 내시경 의사의 판단에 따라 환자는 프로토콜에서 요구하는 치료, 후속 내시경 검사 및 생검을 받을 자격이 있습니다.
9. EMR 또는 ESD가 등록 전 > 3개월에 발생했으며, 절차가 치유적(음성 마진 및 림프절 침범 위험 없음)이고 환자에게 암에 대한 다른 소견이 없는 경우 환자는 연구에 적합할 수 있습니다.
10. 피험자는 이 임상 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공할 의사가 있으며 시험 참여의 책임을 이해합니다.

제외 기준:

1. 환자는 식도 편평 세포 암종(ESCC)이 있습니다.
2. 식도의 모든 비편평(Paris type 0-I, 0-IIa, 0-IIc, 0-III) 이상
3. WLE, Lugol's chromoendoscopy 또는 NBI에서 ESCC가 의심되는 이상(예: Lugol 염색 후 색상 변화로 정의된 '분홍색 징후' USL: 처음에는 흰색을 띠는 노란색 및 2-3분 후 분홍색)
4. 치료 영역 외부의 생검에서 MGIN 이상의 모든 USL
5. 치료용 내시경 통과를 방해하는 식도 협착
6. 등록 전 3개월 미만에 발생한 이전 내시경 점막 절제술(EMR) 또는 내시경 점막하 절제술(ESD)
7. 지난 12개월 동안의 모든 식도 확장
8. 식도의 비편평 세포암 병력 또는 식도의 편평 세포암 병력(모든 단계)
9. 식도 내 이전의 모든 절제 요법(광역동 요법, 다극 전기 응고, 아르곤 플라즈마 응고, 레이저 치료 또는 기타) 또는 식도에 대한 방사선 요법
10. 이전 식도 수술, 합병증(미끄러짐, 삼킴곤란 등 없음)이 없는 기저부 절제술 제외
11. 지난 6개월 이내에 또는 초기 RFA 절차에서 발견된 식도 정맥류의 증거
12. 환자는 활동성 역류성 식도염 등급 C 또는 D가 있습니다.
13. 내시경 및/또는 조직학에서 호산구성 식도염의 증거
14. <18 mm로 측정되는 식도의 내경
15. INR(International Normalized Ratio) > 2 또는 혈소판 수 < 75,000 혈소판/μL(참고: 이 연구의 모든 피험자에 대해 전체 혈구 수는 필요하지 않음)의 조절되지 않는 응고병증 보고
16. 환자는 치료 세션 전후 7일 동안 중단할 수 없는 항혈전제를 사용하고 있습니다.
17. 환자는 이식형 페이싱 장치(예: 자동 이식형 제세동기, 신경자극기, 심장 페이스메이커)를 가지고 있으며 페이싱 장치를 담당하는 전문가로부터 이 연구에 등록 허가를 받지 않았습니다.
18. 환자의 기대 수명이 5년 미만인 경우
19. 환자는 정신 질환 또는 기타 질병을 앓고 있고/있거나 사전 동의, 치료 후 지침 또는 후속 지침과 관련된 지침을 이해하거나 따르는 능력을 제한하는 해결되지 않은 약물 또는 알코올 의존의 알려진 병력이 있습니다.
20. 환자는 취약한 집단의 일부로 간주됩니다(예: 수용자 또는 충분한 정신능력이 없는 자)
21. 피험자는 등록 후 30일 이내에 이 연구를 방해할 수 있는 연구 약물 또는 장치 연구에 참여했습니다.
22. 환자가 임신 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우(가임 연령 여성의 비임신 상태 확인 및 자격을 갖추기 위해 소변 또는 혈액 검사에 필요한 능력)