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Thérapie d'acceptation et d'engagement dans le trouble obsessionnel-compulsif résistant aux ISRS

9 septembre 2022 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie d'acceptation et d'engagement est efficace dans le traitement du trouble obsessionnel-compulsif résistant aux ISRS.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients résistants aux ISRS seront randomisés pour recevoir ACT, aripiprazole ou SMT. Des évaluateurs indépendants, aveugles au traitement, évalueront les patients au cours de l'étude. L'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (YBOCS) sera utilisée pour mesurer la gravité du TOC.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âge entre 18 et 65 ans ;
  2. pas moins de 9 ans d'études ;
  3. un diagnostic DSM-IV de TOC
  4. modérément symptomatique (score de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale≥16)
  5. reçu au moins deux types d'ISRS à la dose optimale pendant plus de 12 semaines Une dose optimale est décrite comme suit : chlorhydrate de clomipramine, au moins 225 mg/j ; fluoxétine, au moins 60 mg/j ; chlorhydrate de paroxétine, au moins 60 mg/j ; chlorhydrate de sertraline, au moins 200 mg/j ; fluvoxamine, au moins 250 mg/j ; bromhydrate de citalopram, au moins 60 mg/j ; et oxalate d'escitalopram, au moins 40 mg/j. Les patients incapables de tolérer les doses optimales supposées étaient également éligibles s'ils étaient à leur dose maximale tolérée.

Critère d'exclusion:

  1. avec des troubles psychiatriques de l'Axe I comorbides
  2. toxicomanie au cours des 3 derniers mois
  3. HAMD>25
  4. trop grave pour recevoir un ACT ou une évaluation
  5. à haut risque de suicide
  6. enceinte ou se préparer à une grossesse
  7. avec trouble somatique
  8. a reçu de l'aripiprazole (≥ 10 mg pendant 8 semaines) ou de l'ACT (8 fois en 2 mois) avant
  9. traité avec pas plus d'un type d'ISRS avant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Les patients randomisés pour ACT recevront des séances hebdomadaires de 45 à 50 minutes dispensées sur 8 semaines par un thérapeute. L'ACT comprendra la pleine conscience, l'apprentissage de nouvelles méthodes pour gérer les problèmes, l'acceptation des pensées et des sentiments, l'apprentissage de la neutralisation des pensées et des sentiments et l'action engagée basée sur des valeurs.
Comportemental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Les patients randomisés pour ACT recevront des séances hebdomadaires de 45 à 50 minutes dispensées sur 8 semaines par un thérapeute. L'ACT comprendra la pleine conscience, l'apprentissage de nouvelles méthodes pour gérer les problèmes, l'acceptation des pensées et des sentiments, l'apprentissage de la neutralisation des pensées et des sentiments et l'action engagée basée sur des valeurs.
Comparateur actif: Aripiprazole
Les patients randomisés dans le groupe aripiprazole seront traités par aripiprazole à la dose de 10-20 mg/jour pendant 8 semaines.
Médicament: Aripiprazole
Les patients randomisés dans le groupe aripiprazole seront traités par aripiprazole à la dose de 10-20 mg/jour pendant 8 semaines.
Autre: Formation gestion du stress
Les patients randomisés dans le groupe SMT recevront 2 séances d'introduction et 15 séances de traitement. SMT comprendra une formation aux compétences de gestion du stress, à la relaxation musculaire progressive, à l'imagerie positive, à la formation à l'affirmation de soi et à la résolution de problèmes.
Comportemental: Formation gestion du stress
Les patients randomisés dans le groupe SMT recevront 2 séances d'introduction et 15 séances de traitement. SMT comprendra une formation aux compétences de gestion du stress, à la relaxation musculaire progressive, à l'imagerie positive, à la formation à l'affirmation de soi et à la résolution de problèmes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown
Délai: 0,8semaine
Changement par rapport au score Y-BOCS initial à 8 semaines
0,8semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 0,8semaine
0,8semaine
Questionnaire d'acceptation et d'action
Délai: 0,8semaine
0,8semaine
Inventaire d'évaluation des traitements - Formulaire abrégé
Délai: 0,8semaine
0,8semaine
Signe de vie de base
Délai: 0,8semaine
0,8semaine
IMC
Délai: 0,8semaine
0,8semaine
Échelle des mouvements involontaires anormaux
Délai: 0,8semaine
0,8semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zhen Wang, Ph.D M.D, Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2016

Première publication (Estimation)

4 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMHC-OCD-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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