Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de la greffe de microbiote fécal encapsulé par voie orale chez des patients allergiques aux arachides

Critère d'intégration:

1. Développer des symptômes limitant la dose à l'arachide lors d'un DPBCFC mené conformément aux directives PRACTALL (Practical Issues in Allergology, Joint United States/European Union Initiative) à 3 mg, 10 mg, 30 mg ou 100 mg de protéine d'arachide.
2. A un SPT positif à l'arachide (≥ 5 mm) et/ou une IgE positive spécifique à l'arachide > 0,35 kU/L.
3. A une spirométrie ou un débit de pointe avec mesure du FEV1 > = 80 % de la valeur prévue
4. Avoir des résultats de test négatifs pour l'antigène de surface et les anticorps de l'hépatite B (VHB), l'hépatite C (VHC) et le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
5. Avoir un test urinaire hCG négatif si une participante.
6. Accepte d'utiliser une forme de contraception à barrière unique acceptable depuis l'inscription jusqu'à la visite d'étude DBPCFC de 4 mois si une femme en âge de procréer est sexuellement active. Un exemple de méthode de contraception à barrière unique comprend les préservatifs ou les contraceptifs oraux. Les méthodes de contraception acceptables comprennent les implants, les injectables, les contraceptifs oraux combinés, certains dispositifs contraceptifs intra-utérins (DIU), l'abstinence sexuelle, un partenaire vasectomisé, le patch contraceptif, l'anneau contraceptif et les préservatifs.
7. Capable d'avaler 2 gélules vides de taille 00.
8. Capable de donner un consentement éclairé.
9. Volonté et capable de participer aux exigences de l'étude, y compris les visites d'étude, les DBPCFC, la collecte de selles en série
10. Disposé à subir un suivi téléphonique pour évaluer la sécurité et les événements indésirables.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents d'anaphylaxie sévère à l'arachide et/ou aux fruits à coque (hypotension nécessitant un soutien vasopresseur, hypoxie nécessitant une ventilation mécanique ou atteinte neurologique et/ou admission en USI)
2. Les patients souffrant d'autres allergies alimentaires (c. Restrictions alimentaires à médiation IgE n'incluant pas le syndrome d'allergie orale) à l'exclusion des arachides et des fruits à coque.
3. Patients allergiques à la gélatine bovine.
4. Patients atteints d'une maladie chronique autre que l'asthme contrôlé qui est intermittent léger, persistant léger ou persistant modéré, eczéma léger et rhinite allergique. Des exceptions peuvent être faites à la discrétion du PI si la maladie ne devrait pas affecter les allergies ou le traitement.
5. Infections récurrentes ou chroniques nécessitant une administration fréquente d'antibiotiques systémiques (y compris oraux).
6. Histoire des thérapies immunosuppressives chroniques.
7. Patients chez qui on a diagnostiqué une urticaire chronique active.
8. Patients ayant reçu une dose d'immunothérapie orale à l'arachide au cours de l'année écoulée, Patients sous traitement d'entretien par immunothérapie aéroallergénique pendant moins de 6 mois, ou patients ayant reçu un traitement par omalizumab au cours de l'année écoulée.
9. Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou qui envisagent de devenir enceintes pendant la durée de l'étude.
10. Patientes sexuellement actives qui refusent d'utiliser la contraception depuis l'inscription jusqu'à la visite d'étude DBPCFC de 4 mois
11. Patient présentant des affections gastro-intestinales, y compris une maladie inflammatoire de l'intestin, une œsophagite à éosinophiles, une entérocolite induite par les protéines alimentaires, un reflux incontrôlé malgré les médicaments, une constipation chronique non contrôlée malgré les médicaments, une dysmotilité œsophagienne, un dysfonctionnement de la déglutition, des syndromes de vidange gastrique retardée, une œsophagite à pilule ou des antécédents de pneumonie par aspiration dans les 3 mois précédant dépistage.
12. Patient avec des conditions rhumatologiques actuelles ou ayant des antécédents. Des exceptions peuvent être faites à la discrétion du PI si la maladie ne devrait pas affecter les allergies ou le traitement.
13. Patients ayant un parent direct (parent biologique ou frère ou sœur) atteint d'une maladie intestinale inflammatoire.
14. Patients atteints de toute forme d'immunodéficience.
15. Patients participant ou prévoyant de participer au cours des 6 prochains mois. Des exceptions peuvent être faites à la discrétion de PI.
16. Patients avec des résultats de test d'anticorps positifs pour le VHB, le VHC ou le VIH.
17. Patients ayant reçu une corticothérapie systémique pendant 1 semaine ou plus au cours des 3 derniers mois.
18. Patients qui développent des symptômes limitant la dose d'arachide au cours d'un DPBCFC mené conformément aux directives PRACTALL à 1 mg de protéine d'arachide.
19. Patient allergique à la vancomycine, à la néomycine ou au métronidazole (pour ceux qui recevront un prétraitement antibiotique)