Valutazione della sicurezza e dell'efficacia del trapianto orale di microbiota fecale incapsulato in pazienti allergici alle arachidi

Criterio di inclusione:

1. Sviluppare sintomi limitanti la dose di arachidi durante un DPBCFC condotto secondo le linee guida PRACTALL (Practical Issues in Allergology, Joint United States/European Union Initiative) a 3 mg, 10 mg, 30 mg o 100 mg di proteine ​​di arachidi.
2. Ha un SPT positivo per l'arachide (≥5 mm) e/o un IgE specifico per l'arachide positivo >0,35 kU/L.
3. Presenta una spirometria o un flusso di picco con misurazione del FEV1>=80% del previsto
4. Avere risultati negativi ai test per l'antigene di superficie e gli anticorpi dell'epatite B (HBV), l'epatite C (HCV) e il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
5. Avere un test hCG delle urine negativo se un partecipante di sesso femminile.
6. Accetta di utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite a barriera singola dall'arruolamento fino alla visita dello studio DBPCFC di 4 mesi se donna in età fertile se sessualmente attiva. Un esempio di metodo contraccettivo a barriera singola include preservativi o contraccettivi orali. I metodi accettabili di controllo delle nascite includono impianti, iniettabili, contraccettivi orali combinati, alcuni dispositivi contraccettivi intrauterini (IUD), l'astinenza sessuale, un partner vasectomizzato, il cerotto contraccettivo, l'anello contraccettivo e i preservativi.
7. In grado di inghiottire 2 capsule vuote misura 00.
8. In grado di dare il consenso informato.
9. Disponibilità e capacità di partecipare ai requisiti dello studio, comprese visite di studio, DBPCFC, raccolta seriale delle feci
10. Disponibilità a sottoporsi a follow-up telefonico per valutare la sicurezza e gli eventi avversi.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con una storia di grave anafilassi da arachidi e/o arachidi (ipotensione che richiede supporto vasopressore, ipossia che richiede ventilazione meccanica o compromissione neurologica e/o ricovero in terapia intensiva)
2. Pazienti con altre allergie alimentari (es. Restrizioni alimentari IgE mediate (esclusa la sindrome orale allergica) escluse arachidi e frutta a guscio.
3. Pazienti con allergia alla gelatina bovina.
4. Pazienti con malattia cronica diversa dall'asma controllato che è lieve intermittente, lieve persistente o moderatamente persistente, lieve eczema e rinite allergica. Possono essere fatte eccezioni a discrezione del PI se non si prevede che la malattia influenzi le allergie o il trattamento.
5. Infezioni ricorrenti o croniche che richiedono una frequente somministrazione sistemica di antibiotici (inclusa la via orale).
6. Storia di terapie immunosoppressive croniche.
7. Pazienti a cui viene diagnosticata un'orticaria cronica attiva.
8. Pazienti che hanno ricevuto una dose di immunoterapia orale con arachidi nell'ultimo anno, Pazienti in terapia di mantenimento con immunoterapia aeroallergena per meno di 6 mesi o pazienti che hanno ricevuto la terapia con Omalizumab nell'ultimo anno.
9. Donne in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo dello studio.
10. Pazienti di sesso femminile sessualmente attivi che rifiutano di usare la contraccezione dall'arruolamento fino alla visita dello studio DBPCFC di 4 mesi
11. Pazienti con condizioni gastrointestinali tra cui malattia infiammatoria intestinale, esofagite eosinofila, enterocolite indotta da proteine ​​alimentari, reflusso incontrollato nonostante i farmaci, costipazione cronica incontrollata nonostante i farmaci, dismotilità esofagea, disfunzione della deglutizione, sindromi da svuotamento gastrico ritardato, esofagite da pillola o anamnesi di polmonite ab ingestis nei 3 mesi precedenti selezione.
12. Paziente con condizioni reumatologiche in atto o pregresse. Possono essere fatte eccezioni a discrezione del PI se non si prevede che la malattia influenzi le allergie o il trattamento.
13. Pazienti che hanno un parente diretto (genitore biologico o fratello) con malattia infiammatoria intestinale.
14. Pazienti con qualsiasi forma di immunodeficienza.
15. Pazienti che partecipano o pianificano di partecipare nei prossimi 6 mesi. Eccezioni possono essere fatte a discrezione del PI.
16. Pazienti con risultati positivi al test anticorpale per HBV, HCV o HIV.
17. Pazienti che hanno ricevuto una terapia con corticosteroidi sistemici per 1 settimana o più negli ultimi 3 mesi.
18. Pazienti che sviluppano sintomi dose-limitanti per le arachidi durante un DPBCFC condotto secondo le linee guida PRACTALL a 1 mg di proteine ​​di arachidi.
19. Paziente con allergia a vancomicina, neomicina o metronidazolo (per coloro che riceveranno un pretrattamento antibiotico)