评估花生过敏患者口服包封粪便微生物群移植的安全性和有效性

纳入标准：

1. 根据 PRACTALL（变态反应学实际问题，美国/欧盟联合倡议）指南，使用 3 mg、10 mg、30 mg 或 100 mg 花生蛋白，在 DPBCFC 期间出现花生剂量限制症状。
2. 花生 SPT 阳性 (≥5mm) 和/或花生特异性 IgE 阳性 >0.35kU/L。
3. 具有肺活量测定法或峰值流量，并且 FEV1 的测量值 >= 预测值的 80%
4. 乙型肝炎表面抗原和抗体 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的检测结果均为阴性。
5. 如果是女性参与者，尿液 hCG 检测结果为阴性。
6. 如果性活跃且有生育潜力的女性，同意从入组到 4 个月的 DBPCFC 研究访问期间使用可接受的单一屏障形式的避孕措施。 单一屏障避孕方法的一个例子包括避孕套或口服避孕药。 可接受的节育方法包括植入物、注射剂、复方口服避孕药、一些宫内节育器 (IUD)、性禁欲、切除输精管的伴侣、避孕贴、避孕环和避孕套。
7. 能够吞下 2 个 00 号空胶囊。
8. 能够给予知情同意。
9. 愿意并能够参与研究要求，包括研究访问、DBPCFC、系列粪便收集
10. 愿意接受电话随访以评估安全性和不良事件。

排除标准：

1. 对花生和/或木本坚果有严重过敏史的患者（低血压需要血管升压药支持，缺氧需要机械通气，或神经系统受损和/或入住 ICU）
2. 对其他食物过敏的患者（即 IgE 介导的食物限制（不包括口腔过敏综合症），不包括花生和坚果。
3. 对牛明胶过敏的患者。
4. 患有除控制性哮喘以外的轻度间歇性、轻度持续性或中度持续性、轻度湿疹和过敏性鼻炎的慢性疾病患者。 如果预计疾病不会影响过敏或治疗，则可以根据 PI 的判断进行例外处理。
5. 需要频繁全身（包括口服）抗生素给药的复发性或慢性感染。
6. 慢性免疫抑制治疗史。
7. 被诊断患有活动性慢性荨麻疹的患者。
8. 在过去一年内接受过一剂花生口服免疫疗法的患者，接受气源性过敏原免疫疗法维持治疗少于 6 个月的患者，或在过去一年内接受过奥马珠单抗治疗的患者。
9. 怀孕或哺乳的妇女，或计划在研究期间怀孕的妇女。
10. 从入组到 4 个月的 DBPCFC 研究访问期间拒绝使用避孕措施的性活跃女性患者
11. 患有胃肠道疾病的患者，包括炎症性肠病嗜酸性粒细胞性食管炎、食物蛋白引起的小肠结肠炎、尽管服药仍无法控制的反流、尽管服药仍无法控制的慢性便秘、食道运动障碍、吞咽功能障碍、胃排空延迟综合征、药丸性食管炎或吸入性肺炎病史在服用前 3 个月内筛选。
12. 当前或有风湿病病史的患者。 如果预计疾病不会影响过敏或治疗，则可以根据 PI 的判断进行例外处理。
13. 直系亲属（亲生父母或兄弟姐妹）患有炎症性肠病的患者。
14. 患有任何形式的免疫缺陷的患者。
15. 参与或计划在未来 6 个月内参与的患者。 可以根据 PI 的自由裁量权做出例外情况。
16. HBV、HCV 或 HIV 抗体检测结果呈阳性的患者。
17. 在过去 3 个月内接受全身皮质类固醇治疗 1 周或更长时间的患者。
18. 在根据 PRACTALL 指南进行 1 mg 花生蛋白的 DPBCFC 期间出现花生剂量限制症状的患者。
19. 对万古霉素、新霉素或甲硝唑过敏的患者（适用于接受抗生素预处理的患者）