Une étude d'innocuité et de pharmacocinétique de l'A4250 seul ou en association avec l'A3384

Critère d'intégration:

1. Hommes en bonne santé ou femmes en bonne santé non enceintes et non allaitantes
2. IMC de 18 à 32 kg/m2 ou, s'il est en dehors de la plage, considéré comme non cliniquement significatif par l'investigateur
3. Volonté et capable de communiquer et de participer à l'ensemble de l'étude
4. Fourni un consentement éclairé écrit
5. Accepté d'utiliser une méthode de contraception adéquate

Critère d'exclusion:

1. Avoir participé à une étude de recherche clinique au cours des 3 mois précédents
2. Étaient des employés du site d'étude, ou des membres de la famille immédiate d'un site d'étude ou un employé du parrain
3. Avait déjà été inscrit dans cette étude
4. Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des 2 dernières années
5. Consommation régulière d'alcool, chez les hommes> 21 unités par semaine et les femmes> 14 unités par semaine (1 unité = ½ pinte de bière, 25 ml de spiritueux à 40% ou un verre de vin de 125 ml)
6. Fumeurs actuels et ceux qui ont fumé au cours des 12 derniers mois. Une lecture de monoxyde de carbone (CO) dans l'haleine supérieure à 10 ppm lors du dépistage
7. Femmes en âge de procréer qui étaient enceintes ou allaitantes (les sujets féminins doivent avoir eu un test de grossesse urinaire négatif à l'admission)
8. N'avait pas de veines appropriées pour plusieurs ponctions veineuses / canulation comme évalué par l'investigateur lors de la sélection
9. Biochimie, hématologie ou analyse d'urine anormales cliniquement significatives, à en juger par l'investigateur
10. Résultat positif du test de toxicomanie
11. Résultats positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), l'anticorps du virus de l'hépatite C (Ac anti-VHC) ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
12. Antécédents de maladie cardiovasculaire, rénale, hépatique, respiratoire chronique ou gastro-intestinale, à en juger par l'investigateur
13. Réaction indésirable grave ou hypersensibilité grave à tout médicament ou aux excipients de la formulation, par exemple lactose ou contre-indications à la cholestyramine/Questran
14. Présence ou antécédents d'allergie cliniquement significative nécessitant un traitement selon le jugement de l'investigateur Le rhume des foins était autorisé sauf s'il était actif
15. Don ou perte de plus de 400 ml de sang au cours des 3 derniers mois
16. Prenaient ou avaient pris un médicament prescrit ou en vente libre (autre que jusqu'à 4 g par jour de paracétamol, un traitement hormonal substitutif [THS] et une contraception hormonale) ou des remèdes à base de plantes dans les 14 jours précédant l'administration de l'IMP, sauf s'ils étaient n'est pas considéré comme ayant interféré avec les objectifs de l'étude, comme convenu par le PI et le moniteur médical du promoteur au cas par cas
17. N'a pas convaincu l'enquêteur de son aptitude à participer pour toute autre raison