En säkerhets- och farmakokinetisk studie av A4250 ensam eller i kombination med A3384

Inklusionskriterier:

1. Friska hanar eller icke-gravida, icke-ammande friska honor
2. BMI på 18 till 32 kg/m2 eller, om den ligger utanför intervallet, anses inte vara kliniskt signifikant av utredaren
3. Vill och kan kommunicera och delta i hela studien
4. Lämnat skriftligt informerat samtycke
5. Kom överens om att använda en adekvat preventivmetod

Exklusions kriterier:

1. Hade deltagit i en klinisk forskningsstudie under de senaste 3 månaderna
2. Var studieplatsanställda, eller närmaste familjemedlemmar till en studieplats eller sponsoranställd
3. Hade tidigare varit inskriven i denna studie
4. Historik om något drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 2 åren
5. Regelbunden alkoholkonsumtion, hos män >21 enheter per vecka och kvinnor >14 enheter per vecka (1 enhet = ½ pint öl, 25 ml 40 % sprit eller ett 125 ml glas vin)
6. Aktuella rökare och de som rökt under de senaste 12 månaderna. En avläsning av kolmonoxid (CO) i andningen på mer än 10 ppm vid screening
7. Kvinnor i fertil ålder som var gravida eller ammande (kvinnliga försökspersoner måste ha haft negativt uringraviditetstest vid intagningen)
8. Hade inte lämpliga vener för flera venpunkteringar/kanyler som bedömdes av utredaren vid screening
9. Kliniskt signifikant onormal biokemi, hematologi eller urinanalys enligt bedömningen av utredaren
10. Testresultat för positiva droger
11. Positiva resultat för hepatit B-ytantigen (HBsAg), hepatit C-virusantikropp (HCV Ab) eller humant immunbristvirus (HIV)
12. Historik av kardiovaskulär, njur-, lever-, kronisk respiratorisk eller GI-sjukdom enligt bedömningen av utredaren
13. Allvarliga biverkningar eller allvarlig överkänslighet mot något läkemedel eller formuleringshjälpämnen, t.ex. laktos eller kontraindikationer mot kolestyramin/Questran
14. Närvaro eller historia av kliniskt signifikant allergi som kräver behandling enligt utredarens bedömning Hayfever var tillåten om den inte var aktiv
15. Donation eller förlust av mer än 400 ml blod under de senaste 3 månaderna
16. tog eller hade tagit något receptbelagt eller receptfritt läkemedel (annat än upp till 4 g per dag paracetamol, hormonell preventivmedel) eller växtbaserade läkemedel under de 14 dagarna före administrering av IMP om de inte inte anses ha stört studiens syften, enligt överenskommelse mellan PI och sponsorns medicinska övervakare från fall till fall
17. Misslyckades med att tillfredsställa lämplighetsutredaren att delta av någon annan anledning