Allez-y : pour améliorer les niveaux d'activité physique quotidienne et réduire le style de vie sédentaire des adolescents atteints de PC
Promouvoir un mode de vie sain et actif des adolescents atteints de lésions cérébrales dues à une lésion cérébrale traumatique et à une paralysie cérébrale
Les longues heures passées assises quotidiennement et le manque d'activité physique (AP) sont des facteurs de risque de morbidité et de mortalité.
Les personnes à mobilité réduite, y compris les adolescents atteints de paralysie cérébrale (PC), ont tendance à mener une vie sédentaire et à avoir une mauvaise forme physique. Les adolescents atteints de PC se sont avérés inactifs la plupart de la journée, ils courent donc un plus grand risque de maladie que la population générale. De plus, au fil des ans, les personnes handicapées connaissent une détérioration physique et fonctionnelle. La réduction du comportement sédentaire et l'augmentation de l'activité quotidienne peuvent réduire les facteurs de risque pour la santé chez les adolescents atteints de PC, réduire les déficiences secondaires et préserver la fonction.
Les interventions qui incluaient l'exercice seul n'ont pas entraîné d'activité physique et la participation à un entraînement structuré ne s'est pas poursuivie après l'intervention d'arrêt.
Les objectifs de cette étude sont d'établir des programmes efficaces visant à promouvoir un style de vie actif chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de PC et d'en évaluer les résultats.
Objectifs spécifiques - Étape 1 - Identifier les obstacles et les facilitateurs pour réduire les comportements sédentaires et augmenter l'activité physique chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de PC. En plus d'identifier les médiateurs, les besoins et les préférences pour réduire les comportements sédentaires et augmenter l'activité physique chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de PC.
Étape 2- Basé sur l'étape 1- Établir une intervention pour réduire les comportements sédentaires et augmenter l'activité physique chez les adolescents.
Étape 3 - traduire et développer les questionneurs pour l'étude.
- Traduire les questionnaires ASK-Performance et ASK-Capability en hébreu et valider la traduction en hébreu.
- Développer un questionnaire sur la perception de l'auto-efficacité pour augmenter l'activité physique et réduire les comportements sédentaires.
- Traduire vers l'hébreu, ajuster et valider un journal d'activité.
Étape 4 - évaluer l'efficacité du programme d'intervention proposé sur la réduction des comportements sédentaires et l'augmentation de l'activité physique chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de PC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe de discussion de l'étape 1 - Identifier les obstacles et les facilitateurs pour réduire les comportements sédentaires et augmenter l'activité physique ainsi que, identifier les médiateurs, les besoins et les préférences pour réduire les comportements sédentaires et augmenter l'activité physique.
Étape 2- Basé sur l'étape 1- Établir une intervention pour réduire les comportements sédentaires et augmenter l'activité physique chez les adolescents. Le groupe d'intervention recevra une modification du comportement en groupe. Le groupe de contrôle recevra des exercices physiques. Étape 3 - traduire et développer les questionneurs pour l'étude.
- Traduire les questionnaires ASK-Performance et ASK-Capability en hébreu et valider la traduction en hébreu.
- Développer un questionnaire sur la perception de l'auto-efficacité pour augmenter l'activité physique et réduire les comportements sédentaires.
- Traduire vers l'hébreu, ajuster et valider un journal d'activité.
Étape 4 - évaluer l'efficacité du programme d'intervention proposé sur la réduction des comportements sédentaires et l'augmentation de l'activité physique chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de PC. Les mesures des résultats mesureront le changement par rapport à la ligne de base après l'intervention et 4 à 6 mois après la fin de l'intervention.
Tous les partenaires de ce projet obtiendront l'approbation des expérimentations sur des sujets humains auprès de leurs comités locaux. Chaque sujet (ou parents/tuteurs pour la participation de sujets mineurs) pourra signer un formulaire de consentement volontaire éclairé, conforme à la Déclaration d'Helsinki, après avoir lu une explication détaillée et avoir eu une séance de questions/réponses orale avec l'investigateur.
Recrutement : Un publipostage ciblé ou des contacts personnels prospectifs seront initiés avec les parents/tuteurs d'enfants atteints de PC qui sont ambulatoires, qui ont été vus par des physiothérapeutes dans des groupes sociaux et des écoles.
Critères d'exclusion d'inclusion pour les groupes de discussion :
- 30 adolescents atteints de paralysie cérébrale
- 14-25 ans
- niveau de mobilité GMFCS I, II & III et
- 20 personnes typiquement développées du même groupe d'âge
- avec une capacité verbale adaptée à la discussion
- Niveau cognitif suffisant pour comprendre et coopérer avec les mesures.
- Le parent ou la personne (si elle a plus de 18 ans) a accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Situation médicale instable
- État dégénératif progressif du système nerveux central (SNC) ou du système musculo-squelettique.
Critères d'exclusion d'inclusion pour les groupes d'intervention :
- adolescents et jeunes adultes atteints de PC spastique bilatérale
- au GMFCS niveau I, II et III
- 14-25 ans
- peuvent parler couramment leur langue maternelle
- sont capables de suivre des instructions verbales
- sont disposés à s'entraîner en groupe.
Les critères d'exclusion :
adolescents et jeunes adultes ayant subi une chirurgie orthopédique ou des interventions de réduction du tonus (par ex. injections de toxine botulique, antécédents de pompe à baclofène ou de rhizotomie dorsale sélective) dans les 6 mois précédant cette étude
- souffrez d'asthme d'effort ou de problèmes cardiaques.
Critères d'inclusion pour la validation de l'étude ASK & Self Efficiency Questionnaire :
- 30 Enfants et adolescents atteints de PC
- âge 5-20 ans
- GMFCS I;II;III.
- Niveau cognitif suffisant pour comprendre et coopérer avec les mesures.
- Le parent ou le sujet (s'il a plus de 18 ans) a accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Situation médicale instable
- État dégénératif progressif du SNC ou du système musculo-squelettique
Mesures des résultats :
- Activité physique habituelle (HPA). L'activité physique est enregistrée à l'aide d'un moniteur d'activité basé sur un accéléromètre triaxial "ActivPAL3™" (PAL Technologies, Glasgow, Royaume-Uni).
- Test de marche de 6 min (6minWT) : ce test mesure la distance parcourue à votre rythme en mètres parcourus en 6 minutes sur une surface plane et ferme.
- Test de marche de 10 mètres (10MWT) : ce test à rythme libre mesure la vitesse de marche, importante pour une mobilité communautaire sûre (par exemple, traverser les rues en réponse aux signaux).
- Timed Up-and-Go (TUG): Ce test mesure la mobilité des personnes capables de marcher seules (appareil d'assistance autorisé).
- Échelle de mobilité fonctionnelle (FMS) : La FMS utilise trois distances (5, 50 et 500 m) qui représentent les distances typiques parcourues par les enfants à la maison, à l'école et dans la communauté au sens large.
- L'échelle d'activités pour les enfants (ASK) est une mesure d'auto-évaluation de l'incapacité physique de l'enfant. Il est conçu pour les enfants de 5 à 15 ans qui éprouvent des limitations dans l'activité physique en raison de troubles musculo-squelettiques.
- Le Pediatric Evaluation of Disability Inventory™ Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) mesure les capacités dans les trois domaines fonctionnels des activités quotidiennes, de la mobilité et des aspects sociaux/cognitifs. Le domaine de responsabilité du PEDI-CAT mesure dans quelle mesure la personne qui s'occupe de l'enfant ou l'enfant assume la responsabilité de gérer des tâches complexes à plusieurs étapes de la vie.
- Questionnaire d'auto-efficacité : pour évaluer la perception de l'auto-efficacité pour s'engager dans une activité physique et réduire les comportements sédentaires.
Statistiques:
Groupe de discussion : Codage de texte et théorisation : Dans la recherche de théorie ancrée. Identifier les ancres qui permettent de recueillir les points clés des données. Collections de codes de contenu similaire permettant de regrouper les données.
L'analyse de variance à mesures répétées (ANOVA) sera utilisée pour déterminer les effets et comparer les méthodes des deux groupes.
Un test de corrélation aura lieu entre la capacité ASK et le PEDI-CAT. Un test de corrélation aura lieu entre l'ASK PERFORMANCE et les résultats des accéléromètres.
Test ANOVA unidirectionnel en séparant l'échantillon en groupes de gravité, selon les niveaux GMFCS, en utilisant l'âge comme covariant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Groupe d'intervention :
- enfants, adolescents et jeunes adultes de 14 à 25 ans
- avec paralysie cérébrale spasmodique bilatérale
- au GMFCS niveau I, II et III
- peuvent parler couramment leur langue maternelle
- capable de suivre des instructions verbales
- désireux de s'entraîner en groupe.
Pour ASK : âge 5-18 ans.
- enfants, adolescents et jeunes adultes de 5 à 18 ans
- avec paralysie cérébrale spasmodique bilatérale
- au GMFCS niveau I, II et III
- peuvent parler leur langue maternelle
- capable de suivre des instructions verbales
Les critères d'exclusion :
- Personne ayant subi une chirurgie orthopédique ou des interventions de réduction du tonus (par ex. injections de toxine botulique, ou avoir des antécédents de pompe à baclofène ou de rhizotomie dorsale sélective dans les 6 mois précédant cette étude
- souffrez d'asthme d'effort ou de problèmes cardiaques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Changement de style de vie : réduire les comportements sédentaires
Rencontres avec un travailleur social et un kinésithérapeute.
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Le programme comprend 23 réunions organisées une fois par semaine (avec les vacances). Chaque réunion dure 90 minutes, consistant en un entraînement physique. le groupe se réunira pour fournir des informations et discuter. Les participants sont guidés dans le processus de création d'un plan d'activité individualisé ciblé. Dans le cadre du groupe, ils feront l'expérience d'une variété d'activités leur permettant d'explorer les activités qu'ils préfèrent : chaque participant reçoit trois réunions de consultation personnelles. Le groupe expérimentera des activités sportives et récréatives avec des personnes ayant une déficience physique. Aussi des activités sportives dans les installations communautaires.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices physiques
Entraînement à l'exercice de physiothérapie en groupe, renforcement et étirement des muscles.
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Le programme comprend 23 réunions organisées une fois par semaine (avec les vacances). Chaque réunion dure 90 minutes, consistant en un entraînement physique. le groupe se réunira pour fournir des informations et discuter. Les participants sont guidés dans le processus de création d'un plan d'activité individualisé ciblé. Dans le cadre du groupe, ils feront l'expérience d'une variété d'activités leur permettant d'explorer les activités qu'ils préfèrent : chaque participant reçoit trois réunions de consultation personnelles. Le groupe expérimentera des activités sportives et récréatives avec des personnes ayant une déficience physique. Aussi des activités sportives dans les installations communautaires.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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un moniteur d'activité basé sur un accéléromètre triaxial ActivPAL3™ (PAL Technologies, Glasgow, Royaume-Uni).
Délai: Mesure des changements : Ligne de base : temps 1 avant intervention. temps 2 : change immédiatement après la fin de l'intervention. temps 3 : change 6 mois après le temps 2.
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moniteur d'activité basé sur un accéléromètre triaxial.
L'accéléromètre ActivePal est actuellement considéré comme une méthode de référence pour distinguer la position assise, la position debout et la marche.
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Mesure des changements : Ligne de base : temps 1 avant intervention. temps 2 : change immédiatement après la fin de l'intervention. temps 3 : change 6 mois après le temps 2.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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6minWT
Délai: Mesure des changements sur la ligne de temps : Ligne de base : temps 1 avant intervention. temps 2 : immédiatement après la fin de l'intervention. temps 3 : 6 mois après le temps 2.
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Test de marche de 6 min (6minWT) : ce test mesure la distance parcourue à votre rythme en mètres parcourus en 6 minutes sur une surface plane et ferme.
Ce test évalue le niveau sous-maximal de la capacité fonctionnelle là où la plupart des activités de la vie quotidienne sont effectuées et reflète donc l'effort requis pour les activités physiques quotidiennes.
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Mesure des changements sur la ligne de temps : Ligne de base : temps 1 avant intervention. temps 2 : immédiatement après la fin de l'intervention. temps 3 : 6 mois après le temps 2.
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10MWT
Délai: Mesure des changements sur la ligne de temps : Ligne de base : temps 1 avant intervention. temps 2 : immédiatement après la fin de l'intervention. temps 3 : 6 mois après le temps 2.
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Test de marche de 10 mètres (10MWT) : ce test à rythme libre mesure la vitesse de marche, importante pour une mobilité communautaire sûre (par exemple, traverser les rues en réponse aux signaux).
Le 10MWT est mesuré par le temps nécessaire pour marcher 10 m.
C'est un test court et pratique qui peut être appliqué à tout sujet capable de parcourir cette distance.
Une variante est le temps de marcher 10 m aussi vite que possible.
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Mesure des changements sur la ligne de temps : Ligne de base : temps 1 avant intervention. temps 2 : immédiatement après la fin de l'intervention. temps 3 : 6 mois après le temps 2.
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REMORQUEUR
Délai: Mesure des changements sur la ligne de temps : Ligne de base : temps 1 avant intervention. temps 2 : immédiatement après la fin de l'intervention. temps 3 : 6 mois après le temps 2.
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Timed Up-and-Go (TUG): Ce test mesure la mobilité des personnes capables de marcher seules (appareil d'assistance autorisé).
Le test consiste à se lever d'une chaise, à marcher 3 m, à tourner à 180°, à marcher vers la chaise et à s'asseoir.
Le test est mesuré par le temps total pour terminer la tâche.
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Mesure des changements sur la ligne de temps : Ligne de base : temps 1 avant intervention. temps 2 : immédiatement après la fin de l'intervention. temps 3 : 6 mois après le temps 2.
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FMS
Délai: Mesure des changements sur la ligne de temps : Ligne de base : temps 1 avant intervention. temps 2 : immédiatement après la fin de l'intervention. temps 3 : 6 mois après le temps 2.
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Échelle de mobilité fonctionnelle (FMS) : La FMS utilise trois distances (5, 50 et 500 m) qui représentent les distances typiques parcourues par les enfants à la maison, à l'école et dans la communauté au sens large.
Pour chaque distance, une cote de 1 à 6 a été attribuée, selon le degré d'aide nécessaire à la mobilité.
L'évaluation est effectuée en fonction du rapport de l'enfant/parent sur ce que fait l'enfant et non par observation clinique.
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Mesure des changements sur la ligne de temps : Ligne de base : temps 1 avant intervention. temps 2 : immédiatement après la fin de l'intervention. temps 3 : 6 mois après le temps 2.
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DEMANDER
Délai: Mesure des changements sur la ligne de temps : Ligne de base : temps 1 avant intervention. temps 2 : immédiatement après la fin de l'intervention. temps 3 : 6 mois après le temps 2.
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L'échelle d'activités pour les enfants est une mesure d'auto-évaluation de l'incapacité physique de l'enfant.
Il est conçu pour les enfants de 5 à 15 ans qui éprouvent des limitations dans l'activité physique en raison de troubles musculo-squelettiques.
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Mesure des changements sur la ligne de temps : Ligne de base : temps 1 avant intervention. temps 2 : immédiatement après la fin de l'intervention. temps 3 : 6 mois après le temps 2.
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PEDI-CHAT
Délai: Mesure des changements sur la ligne de temps : Ligne de base : temps 1 avant intervention. temps 2 : immédiatement après la fin de l'intervention, 4 mois après le début de l'intervention.
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Le PEDI-CAT mesure les capacités dans les trois domaines fonctionnels des activités quotidiennes, de la mobilité et du social/cognitif.
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Mesure des changements sur la ligne de temps : Ligne de base : temps 1 avant intervention. temps 2 : immédiatement après la fin de l'intervention, 4 mois après le début de l'intervention.
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Questionnaire d'auto-efficacité
Délai: Mesure des changements sur la ligne de temps : Ligne de base : temps 1 avant intervention. temps 2 : immédiatement après la fin de l'intervention. 4 mois après le début de l'intervention.
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Questionnaire d'auto-efficacité en matière d'activité physique et de comportement sédentaire.
comportent 17 facettes 4 choix d'accords avec relevés.
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Mesure des changements sur la ligne de temps : Ligne de base : temps 1 avant intervention. temps 2 : immédiatement après la fin de l'intervention. 4 mois après le début de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonel Copeliovitch, MD, Human Motion Analysis Laboratory, Assaf Harofe Medical Center Zerifin Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0082-15-ASF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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