Études sur l'innocuité et l'immunogénicité d'un vaccin antipoliomyélitique inactivé Sabin

Critère d'intégration:

• Volontaire en bonne santé âgé de 60 à 90 jours, de 6 à 12 ans ou de 18 à 49 ans ;
• Volontaires en bonne santé qui remplissent toutes les conditions requises pour recevoir le vaccin expérimental telles qu'établies par les antécédents médicaux et l'examen clinique et déterminées par les investigateurs ;
• Identité juridique prouvée ;
• Les participants (≥ 18 ans) ou les tuteurs des participants (< 18 ans) doivent être capables de comprendre le formulaire de consentement écrit, et ce formulaire doit être signé avant l'inscription ;
• Se conformer à l'exigence du protocole d'étude ;
• Température axillaire ≤ 37,0 °C ;

Critère d'exclusion:

• Allaitement, enceinte ou devant concevoir dans les 60 prochains jours ;
• Antécédents d'allergie à tout vaccin ou à tout ingrédient du vaccin, ou réaction(s) indésirable(s) grave(s) à la vaccination, telle qu'urticaire, dyspnée, œdème de Quincke, douleur abdominale, etc. ;
• Malformation congénitale, troubles du développement, défauts génétiques ou malnutrition sévère ;
• Maladie auto-immune ou déficit immunitaire/immunosuppresseur ;
• les maladies chroniques graves, les maladies cardiovasculaires graves, l'hypertension ou le diabète non stabilisés par des médicaments, les maladies du foie ou des reins, les tumeurs malignes, etc. ;
• maladie grave du système nerveux (épilepsie, crises d'épilepsie ou convulsions) ou maladie mentale ;
• Antécédents de thyroïdectomie, d'asplénie, d'asplénie fonctionnelle ou de toute affection entraînant l'absence ou l'ablation de la rate ;
• Trouble hémorragique diagnostiqué par un médecin (par exemple, déficit en facteur de coagulation, trouble de la coagulation ou trouble plaquettaire) ou ecchymoses importantes ou coagulopathie ;
• Antécédents à long terme d'alcoolisme ou de toxicomanie ;

• Réception de l'un des produits suivants :

  1. Tout vaccin sous-unitaire ou inactivé au cours des 7 derniers jours ;
  2. Tout vaccin vivant atténué au cours des 14 derniers jours ;
  3. Tout autre médicament expérimental au cours des 30 derniers jours ;
  4. Tout produit sanguin au cours des 3 derniers mois ;
  5. Tout immunosuppresseur, médicament cytotoxique ou corticostéroïde inhalé (à l'exception du spray corticostéroïde pour le traitement de la rhinite allergique ou du traitement corticostéroïde en surface pour la dermatite aiguë non compliquée) au cours des 6 derniers mois précédant l'entrée à l'étude ;
• Maladie aiguë ou exacerbation aiguë d'une maladie chronique au cours des 7 derniers jours ;
• Température axillaire > 37,0 °C ;
• Enfants participants ayant déjà été vaccinés contre le poliovirus ;
• Tout autre facteur qui, de l'avis de l'investigateur, suggère que le volontaire n'est pas adapté à cette étude ;