SugarFACT - Essai sur les besoins en sucre des enfants africains

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'administration de dextrose chez des enfants gravement malades admis à l'hôpital avec une glycémie basse.

Le problème : la mortalité infantile reste élevée dans les hôpitaux d'Afrique subsaharienne. Alors que les médicaments antipaludiques, les antibiotiques et autres traitements définitifs sont bien compris, le rôle des soins d'urgence avec des thérapies de soutien telles que le maintien d'équilibres glycémiques et électrolytiques normaux, a reçu une attention limitée. L'hypoglycémie est fréquente chez les enfants admis à l'hôpital dans les milieux à faible revenu. La définition actuelle de l'hypoglycémie est une glycémie inférieure à 2,5 mmol/l. Les résultats pour ces enfants sont médiocres, avec un taux de mortalité allant jusqu'à 42 %. Une augmentation de la mortalité a également été signalée chez les enfants gravement malades présentant une faible glycémie, définie comme une glycémie de 2,5 à 5,0 mmol/l. La raison de l'augmentation des taux de mortalité n'est pas entièrement comprise.

Objectif de l'étude : Déterminer l'impact sur la mortalité d'un seuil de traitement élevé pour l'hypoglycémie pédiatrique, de 2,5 mmol/l à 5,0 mmol/l.

Méthodologie : Enfants gravement malades admis dans deux hôpitaux centraux du Malawi ; L'hôpital central Queen Elisabeth, l'hôpital central de Blantyre et Zomba, avec une faible glycémie (2,5-5,0 mmol / l) seront randomisés en groupes d'intervention ou de contrôle. Le groupe d'intervention sera traité avec un bolus intraveineux de 10 % de dextrose 5 ml/kg suivi d'une perfusion de dextrose en plus des soins standard, tandis que le groupe témoin ne recevra que les soins standard. Les enfants seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital ou leur décès. Le critère de jugement principal est la mortalité hospitalière.