SugarFACT - Requisiti di zucchero per la prova dei bambini africani

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della somministrazione di destrosio in bambini gravemente malati ricoverati in ospedale con ipoglicemia.

Il problema: la mortalità nei bambini rimane alta negli ospedali dell'Africa subsahariana. Mentre i farmaci antimalarici, gli antibiotici e altri trattamenti definitivi sono ben compresi, il ruolo delle cure di emergenza con terapie di supporto come il mantenimento dei normali equilibri glicemici ed elettrolitici ha ricevuto un'attenzione limitata. L'ipoglicemia è comune nei bambini ricoverati in ospedale in contesti a basso reddito. L'attuale definizione di ipoglicemia è un livello di glucosio nel sangue inferiore a 2,5mmol/l. I risultati per questi bambini sono scarsi, con un tasso di mortalità fino al 42%. È stato segnalato anche un aumento della mortalità tra i bambini con malattia acuta con bassa glicemia, definita come un livello di glucosio nel sangue di 2,5-5,0 mmol/l. La ragione dell'aumento dei tassi di mortalità non è completamente compresa.

Obiettivo dello studio: determinare l'impatto sulla mortalità di un aumento del livello cut-off del trattamento per l'ipoglicemia pediatrica, da 2,5 mmol/l a 5,0 mmol/l.

Metodologia: bambini gravemente malati ricoverati in due ospedali del Malawi centrale; Queen Elisabeth Central Hospital, Blantyre e Zomba Central Hospital, con bassa glicemia (2,5-5,0mmol/l) saranno randomizzati in gruppi di intervento o di controllo. Il gruppo di intervento sarà trattato con un bolo endovenoso di destrosio al 10% 5 ml/kg seguito da un'infusione di destrosio in aggiunta alle cure standard mentre il gruppo di controllo riceverà solo cure standard. I bambini saranno seguiti fino alla dimissione dall'ospedale o alla morte. L'endpoint primario è la mortalità intraospedaliera.