SugarFACT – Test požadavků na cukr pro africké děti

Účelem této studie je zhodnotit dopad podávání dextrózy u těžce nemocných dětí přijatých do nemocnice s nízkou glykémií.

Problém: Dětská úmrtnost zůstává v nemocnicích v subsaharské Africe vysoká. Zatímco antimalarika, antibiotika a další definitivní způsoby léčby jsou dobře známy, roli pohotovostní péče s podpůrnými terapiemi, jako je udržování normální rovnováhy glukózy a elektrolytů, byla věnována omezená pozornost. Hypoglykémie je běžná u dětí přijatých do nemocnice v prostředí s nízkými příjmy. Současná definice hypoglykémie je hladina glukózy v krvi nižší než 2,5 mmol/l. Výsledky těchto dětí jsou špatné, s úmrtností až 42 %. Zvýšená úmrtnost byla také hlášena u akutně nemocných dětí s nízkou glykémií, definovanou jako hladina glukózy v krvi 2,5-5,0 mmol/l. Důvod zvýšené úmrtnosti není zcela objasněn.

Cíl studie: Zjistit vliv zvýšené mezní hodnoty léčby u dětské hypoglykémie z 2,5 mmol/l na 5,0 mmol/l na mortalitu.

Metodika: Těžce nemocné děti přijaty do dvou centrálních malawských nemocnic; Queen Elisabeth Central Hospital, Blantyre and Zomba Central Hospital, s nízkou glykémií (2,5-5,0 mmol/l) budou randomizovány do intervenčních nebo kontrolních skupin. Intervenční skupina bude léčena intravenózním bolusem 10% dextrózy 5 ml/kg s následnou infuzí dextrózy kromě standardní péče, zatímco kontrolní skupina bude dostávat pouze standardní péči. Děti budou sledovány až do propuštění z nemocnice nebo smrti. Primárním cílem je mortalita v nemocnici.