SugarFACT - Sokerivaatimukset afrikkalaisille lapsille -kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dekstroosin antamisen vaikutuksia vaikeasti sairailla lapsilla, jotka joutuvat sairaalaan matalan glykemian vuoksi.

Ongelma: Lasten kuolleisuus on edelleen korkea Saharan eteläpuolisen Afrikan sairaaloissa. Vaikka malarialääkkeet, antibiootit ja muut lopulliset hoidot tunnetaan hyvin, kiireellisen hoidon rooli tukevilla hoidoilla, kuten normaalin glukoosi- ja elektrolyyttitasapainon ylläpitämisellä, on kiinnitetty vain vähän huomiota. Hypoglykemia on yleistä lapsilla, jotka joutuvat sairaalahoitoon pienituloisissa olosuhteissa. Nykyinen hypoglykemian määritelmä on verensokeri, joka on alle 2,5 mmol/l. Näiden lasten tulokset ovat huonot, ja kuolleisuus on jopa 42 prosenttia. Lisääntynyttä kuolleisuutta on raportoitu myös äkillisesti sairailla lapsilla, joilla on matala glykemia, joka määritellään verensokeritasoksi 2,5-5,0 mmol/l. Syytä lisääntyneeseen kuolleisuuteen ei täysin ymmärretä.

Tutkimuksen tavoite: Selvittää lasten hypoglykemian hoitoraja-arvon korotetun tason 2,5 mmol/l:sta 5,0 mmol/l:iin vaikutus kuolleisuuteen.

Metodologia: Vaikeasti sairaat lapset otettu kahteen Malawin keskussairaalaan; Queen Elisabethin keskussairaala, Blantyre ja Zomban keskussairaala, joilla on alhainen glykemia (2,5-5,0 mmol/l), satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmiin. Interventioryhmää hoidetaan suonensisäisellä boluksella, jossa on 10 % dekstroosia 5 ml/kg, minkä jälkeen annetaan dekstroosi-infuusio tavanomaisen hoidon lisäksi, kun taas kontrolliryhmä saa vain normaalia hoitoa. Lapsia seurataan sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan asti. Ensisijainen päätepiste on sairaalakuolleisuus.