Examens des médicaments Bridging Healthcare : un essai croisé randomisé en grappes (MedBridge)

Arrière-plan:

L'utilisation mal gérée de plusieurs médicaments est l'un des plus grands risques de préjudice lié aux soins de santé chez les personnes âgées et exerce une pression majeure sur les systèmes de santé actuels [1,2]. L'identification d'interventions efficaces pour optimiser les bénéfices du traitement et minimiser les dommages est une priorité de santé publique internationale [3]. L'examen complet des médicaments, un examen structuré et critique des médicaments d'un patient individuel par rapport aux conditions du patient, vise à atteindre ces objectifs [4]. Une méta-analyse Cochrane récemment publiée a examiné si les revues de médicaments conduisaient à une amélioration des résultats de santé des patients adultes hospitalisés par rapport aux soins standard [5]. Dix essais contrôlés randomisés (ECR) ont finalement été utilisés pour l'analyse. Les auteurs ont déclaré qu'ils "n'ont trouvé aucune preuve que l'examen des médicaments réduise la mortalité ou les réadmissions à l'hôpital, bien que nous ayons trouvé des preuves que l'examen des médicaments puisse réduire les contacts avec les services d'urgence."[5] Un effet bénéfique ou préjudiciable sur la mortalité ou les hospitalisations a pu être exclu car les estimations étaient incertaines et le suivi était court. Les auteurs ont déclaré qu'il existe un fort besoin d'ECR de haute qualité avec au moins un an de suivi et qui sont randomisés au niveau du cluster pour minimiser le biais de contamination [5]. De plus, une conception croisée randomisée en grappes dans laquelle chaque grappe sert de son propre contrôle augmenterait la puissance statistique [6].

L'un des ECR inclus dans cette méta-analyse a été mené par notre groupe de recherche à l'hôpital universitaire d'Uppsala en 2005-2006 [7]. Nous avons démontré dans cette étude que les patients, âgés de 80 ans ou plus, qui ont reçu un examen complet des médicaments, y compris un suivi après la sortie de l'hôpital, effectué par un pharmacien clinicien du service, avaient 16 % moins de visites à l'hôpital l'année suivante. Les coûts des soins hospitaliers étaient d'environ 200 € inférieurs par patient dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin après que les coûts d'intervention aient été inclus. L'étude a été menée sur deux services de médecine interne avec 400 patients inscrits, tous âgés de 80 ans ou plus, ce qui limite la généralisation de ses résultats.

Aujourd'hui, dix ans après notre précédent ECR, plusieurs comtés de Suède ont employé des pharmaciens cliniciens qui effectuent des revues de médicaments en milieu hospitalier. Cependant, leur façon de travailler a changé au fil du temps. Pour cette raison, il est important d'identifier les activités qui génèrent les plus grands avantages pour les patients, ce qui peut être fait en réalisant un essai clinique pragmatique, spécifiquement conçu pour montrer les effets réels de telles interventions [8]. Par conséquent, nous proposons cet essai croisé pragmatique randomisé en grappes, à trois traitements, pour étudier les effets des revues multidisciplinaires de médicaments avec suivi actif après la sortie de l'hôpital sur l'utilisation des soins de santé des patients âgés, par rapport aux revues uniquement hospitalières et aux soins habituels. Cette vaste étude générera des résultats plus robustes et une validité externe élevée, avec le potentiel de montrer des effets sur des résultats concrets tels que l'utilisation des soins de santé. Une étude similaire n'a, à notre connaissance, été entreprise nulle part ailleurs dans le monde.

But:

Étudier les effets des examens complets des médicaments initiés par les hôpitaux, y compris le suivi actif, sur l'utilisation des soins de santé par les patients âgés par rapport à 1) les soins habituels et 2) les examens uniquement hospitaliers.

Objectifs principaux:

1. Le premier objectif principal est de tester l'hypothèse selon laquelle l'incidence des visites à l'hôpital non planifiées (admissions plus visites aux urgences) chez les patients âgés au cours d'un suivi d'un an est plus faible, s'ils reçoivent un examen complet de la médication avec un suivi actif. après la sortie, que s'ils reçoivent les soins habituels.
2. Le deuxième objectif principal est de tester l'hypothèse selon laquelle une revue complète de la médication avec un suivi actif après la sortie réduit l'incidence des visites non planifiées à l'hôpital plus qu'une simple revue de la médication pendant le séjour à l'hôpital par rapport aux soins habituels.

Méthodes :

Ce protocole d'étude a été développé en utilisant les recommandations applicables du Guide SPIRIT 2013 pour les protocoles d'essais cliniques, l'extension Consort 2010 aux essais randomisés en grappes et l'extension Consort 2010 aux essais randomisés de traitement non pharmacologique [9-11]. Le protocole complet de l'étude est joint à cet enregistrement d'essai.

Paramètre et clusters :

L'étude sera menée dans trois comtés de Suède : Västmanland, Uppsala et Gävleborg. Dans ces comtés, quatre hôpitaux participeront à l'étude : l'hôpital universitaire d'Uppsala et les hôpitaux de Västerås, Enköping et Gävle. Dans ces hôpitaux, la pharmacie clinique, y compris la réalisation d'examens des médicaments, est une pratique établie ou il est prévu de la mettre en œuvre avant l'étude. Les composantes d'intervention de l'étude seront réalisées par la main-d'œuvre existante dans deux services de chaque hôpital. Les services diffèrent en termes de spécialité médicale : gériatrie, médecine interne et accident vasculaire cérébral. Tous les services sont dotés d'une équipe multidisciplinaire composée de médecins, d'infirmières et de pharmaciens cliniciens. Les pharmaciens ont soit suivi un programme d'études supérieures d'un an à temps plein en pharmacie clinique, dans lequel la réalisation de revues de médicaments joue un rôle central, soit suivi des cours de premier cycle en pharmacie clinique et en pharmacothérapie avancée. À côté de cela, tous les pharmaciens ont au moins six mois d'expérience professionnelle dans la réalisation d'examens de médicaments au sein d'une équipe multidisciplinaire. Pour évaluer la performance des compétences cliniques liées à l'examen des médicaments, tous les pharmaciens ont participé à un examen clinique objectif structuré (ECOS) avant le début de l'étude. Tous les pharmaciens ont également participé à une journée de formation avec des discussions de cas de patients, afin d'assurer une pratique commune dans tous les sites d'étude. Les autres membres de l'équipe du service n'ont pas reçu de formation supplémentaire.

Au total, huit quartiers seront inclus, chaque quartier agissant comme un cluster. L'étude sera menée dans la mesure du possible à l'identique dans les huit services.