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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03001908
Une comparaison de l'activité électromyographique et du mouvement glénohuméral
Une comparaison de l'activité électromyographique (EMG) et du mouvement glénohuméral lors des mobilisations de glissement postérieur dans des épaules saines et raides
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour atteindre les objectifs de l'étude, 88 adultes (44 témoins, 44 avec des épaules raides) âgés de 18 à 65 ans seront recrutés. Les enquêteurs appliqueront un protocole basé sur les preuves actuelles de l'efficacité des mobilisations (4 épisodes de 30 s, mobilisation oscillatoire gr III à 1 Hz contre 4 épisodes de 30 secondes, mobilisation statique gr III), avec des interventions déterminées par affectation aléatoire bloquée. Avant et après l'intervention, les enquêteurs évalueront les niveaux d'activité EMG de la coiffe des rotateurs postérieurs lors d'un glissement postérieur, la force nécessaire à la mobilisation pour atteindre l'étirement de fin de course, la quantité de translation de la tête humérale sur la glène via les États-Unis et la douleur. seuils de pression (PPT). Les données recueillies permettront aux chercheurs de déterminer les mécanismes impliqués dans les changements d'amplitude de mouvement (ROM) et l'hypoalgésie produits par la mobilisation de l'articulation gléno-humérale (GH) dans les épaules normales et raides en évaluant les effets principaux et d'interaction de : le type de mobilisation (statique vs oscillatoire), l'ampleur de la traduction articulaire via l'échographie d'imagerie, la réponse EMG des muscles sus-épineux et infra-épineux, et les changements dans le traitement de la douleur locale et centrale observés via les tests PPT. Ces données permettront aux enquêteurs d'évaluer si des améliorations du mouvement se produisent en raison de facteurs mécaniques (étirement de la capsule observé via un changement de traduction), de facteurs neurophysiologiques (changement de traduction associé à une réduction de l'activité EMG), ou des deux. Des mesures simultanées du traitement de la douleur par le système nerveux (mécanismes locaux et centraux) permettront d'évaluer si des changements dans le traitement de la douleur se produisent après des mouvements oscillatoires, des mouvements soutenus ou les deux. Ces informations permettront de mieux comprendre les mécanismes d'action de la mobilisation articulaire, de déterminer l'efficacité de divers modes de mobilisation pour améliorer la translation articulaire et de déterminer l'efficacité de divers modes de mobilisation pour diminuer la douleur.
L'analyse des données:
Toutes les données seront analysées sous forme agrégée à l'aide de statistiques quantitatives. Des statistiques descriptives seront utilisées pour les données démographiques, notamment l'âge, la taille, le poids, le sexe, la latéralité et le côté de l'intervention.
Les groupes seront mesurés à l'aide de tests de différence basés sur des affectations de groupe (épaule normale vs raide ; mobilisation soutenue vs oscillatoire) comparant l'activité EMG maximale et moyenne quadratique, les seuils de pression de la douleur, la force de mobilisation et la quantité de traduction mesurée via les États-Unis ainsi que analyse des effets d'interaction.
Toutes les données seront analysées à l'aide d'un modèle d'intention de traiter, et tous les points de données manquants ont été remplacés par imputation via le groupe.
Toutes les valeurs aberrantes, définies comme des points de données au-delà du 95e centile et identifiées comme valeurs aberrantes lors de l'analyse dans SPSS, seront Winsorisées pour minimiser l'effet des valeurs aberrantes potentiellement fausses via le remplacement par la valeur non aberrante la plus élevée obtenue pour le groupe.
Des statistiques descriptives comprenant des moyennes, des plages et des écarts-types seront évaluées pour chaque condition de groupe.
Les données seront évaluées pour les hypothèses requises pour les tests paramétriques/analyse de variance (ANOVA), y compris le test de sphéricité de Mauchly et le test de normalité de Shapiro-Wilk. Les données qui ne répondent pas aux hypothèses requises seront évaluées à l'aide du test d'équivalence non paramétrique approprié.
L'objectif 1 étudiera les relations et les différences au sein et entre les groupes dans l'activité de la coiffe des rotateurs (EMG) et la mobilité de glissement postérieur et la force de mobilisation dans l'articulation gléno-humérale chez les personnes ayant des épaules raides et normales en fonction du type de mobilisation articulaire.
Pour analyser les effets principaux intra-sujets, les effets d'interaction et les effets d'interaction de second ordre du groupe et de la condition de mobilisation sur la DV, des ANOVA mixtes à trois voies entre-entre-intra seront utilisées.
IV : état de l'épaule raide vs normal ; oscillation vs glissement postérieur statique ; temps.
X Mesure répétée Variables dépendantes (DV) : EMG, traduction US, force En présence d'interactions significatives à trois facteurs, des tests post hoc pour déterminer les effets d'interaction simples à deux facteurs seront effectués à l'aide d'ANOVA à deux facteurs distincts Des tests univariés seront utilisés pour déterminer la présence d'effets principaux simples.
L'analyse post hoc utilisera des comparaisons par paires en présence d'effets principaux significatifs. La correction de Bonferroni sera utilisée en raison de plusieurs tests, les comparaisons au sein de chaque effet principal simple-simple étant considérées comme une famille de comparaisons.
Pour étudier les relations entre l'activité de la coiffe des rotateurs (EMG) et la mobilité de glissement postérieur chez les personnes ayant des épaules raides et normales, une corrélation bi-série ponctuelle sera utilisée pour évaluer les relations significatives entre les variables suivantes :
Condition de mobilisation x changement dans l'EMG, US, force Affectation de groupe (raide vs contrôle) x changement dans l'EMG, US, force L'objectif 2 étudiera les différences au sein et entre les groupes et les relations entre les changements de PPT et le type de mobilisation (statique, oscillatoire) chez les personnes ayant des épaules raides et normales.
Les différences entre les groupes seront évaluées via ind. tests t, utilisant les variables indépendantes dichotomiques (IV) mobilisation statique vs oscillatoire, et la DV des mesures PPT.
Les différences au sein des groupes seront évaluées via des tests t appariés, en utilisant la mobilisation dichotomique IV statique vs oscillatoire, et la DV des mesures PPT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maine
-
Portland, Maine, États-Unis, 04103
- University of New England
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- à la fois des volontaires sains, ainsi que des personnes souffrant de raideur d'épaule
Critère d'exclusion:
- chirurgie de l'épaule au cours des 6 derniers mois
- antécédents de fractures de l'épaule
- polyarthrite rhumatoïde
- l'ostéoporose
- grossesse en cours
- cancer actif
- troubles de la coagulation du sang ou du tissu conjonctif
- recevoir des indemnités d'accident du travail pour votre blessure à l'épaule
- litige en cours pour votre blessure à l'épaule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôler les oscillations
les sujets témoins aux épaules normales subiront la mobilisation-oscillation gléno-humérale
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mobilisations de glisse postérieure oscillées à 1hz, 4 x 30 secondes
Autres noms:
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Comparateur actif: contrôle soutenu
les sujets témoins aux épaules normales subiront la mobilisation gléno-humérale soutenue
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mobilisation postérieure en glissement, soutenue 4 x 30 secondes
Autres noms:
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Expérimental: oscillation raide
les sujets aux épaules raides subiront la mobilisation-oscillation gléno-humérale
|
mobilisations de glisse postérieure oscillées à 1hz, 4 x 30 secondes
Autres noms:
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Expérimental: raide soutenu
les sujets aux épaules raides subiront la mobilisation gléno-humérale soutenue
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mobilisation postérieure en glissement, soutenue 4 x 30 secondes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité EMG de la coiffe des rotateurs postérieurs
Délai: Post-intervention immédiate
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EMG à fil fin utilisé pour mesurer l'activité maximale et moyenne du sus-épineux et de l'infra-épineux pendant la mobilisation
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Post-intervention immédiate
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force appliquée lors de la mobilisation
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention (dans les 3 minutes)
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capteur de force utilisé pour déterminer la force nécessaire pour produire une translation gléno-humérale, comparée avant et après l'intervention
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ligne de base, immédiatement après l'intervention (dans les 3 minutes)
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traduction de la tête humérale
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention (dans les 3 minutes)
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Imagerie américaine en temps réel pour déterminer la quantité de traduction, évaluer les changements avant et après l'intervention
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ligne de base, immédiatement après l'intervention (dans les 3 minutes)
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seuil de pression de la douleur - deltoïde bilatéral
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes)
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seuil de pression de la douleur au deltoïde bilatéral ; évalué pour les changements avant et après l'intervention
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ligne de base, immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes)
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seuil de pression de la douleur-avant-bras bilatéral
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes)
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seuil de pression de la douleur au niveau médial de l'avant-bras bilatéral ; évalué pour les changements avant et après l'intervention
|
ligne de base, immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian T Swanson, PT, DSc, University of New England
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNE 052316-013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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