Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání elektromyografické aktivity a glenohumerálního pohybu

4. června 2018 aktualizováno: Brian T Swanson, University of New England

Srovnání elektromyografické (EMG) aktivity a glenohumerálního pohybu během zadních klouzavých mobilizací u zdravých a ztuhlých ramen

Ke stanovení vztahů mezi pohybem, vnímáním bolesti a pohyblivostí v glenohumerálním kloubu bude použito měření tlaku bolesti, jemné drátové EMG a zobrazovací ultrazvuk v reálném čase. Svalová aktivita, pohyb kloubů a bolest budou měřeny před randomizovanými intervencemi, aby se určila odpověď na různé techniky fyzikální terapie.

Přehled studie

Detailní popis

K dosažení cílů studie bude přijato 88 dospělých (44 kontrol, 44 se ztuhlými rameny) ve věku 18-65 let. Vyšetřovatelé použijí protokol založený na aktuálních důkazech účinnosti mobilizací (4 záchvaty po 30 sekundách, oscilační gr III mobilizace @1 Hz vs. 4 záchvaty po 30 sekundách, statická mobilizace gr III), s intervencemi určenými náhodným blokovaným přiřazením. Před a po zákroku vyšetřovatelé posoudí úrovně EMG aktivity zadní rotátorové manžety během zadního klouzání, sílu potřebnou pro mobilizaci k dosažení koncového roztažení, míru translace hlavice humeru na glenoid přes UZ a bolest. tlakové prahy (PPT). Shromážděná data umožní vyšetřovatelům určit mechanismy podílející se na změnách rozsahu pohybu (ROM) a hypoalgezii vyvolané mobilizací glenohumerálního (GH) kloubu v normálních i ztuhlých ramenech vyhodnocením hlavních a interakčních účinků: typu mobilizace (statická vs oscilační), velikost kloubní translace prostřednictvím zobrazovacího ultrazvuku, EMG odpověď supraspinatus a infraspinatus svalů a změny v místním a centrálním zpracování bolesti pozorované pomocí PPT testování. Tato data umožní vyšetřovatelům vyhodnotit, zda ke zlepšení pohybu dochází v důsledku mechanických faktorů (roztažení pouzdra pozorované změnou translace), neurofyziologických faktorů (změna translace spojená se snížením aktivity EMG) nebo obojí. Souběžná měření zpracování bolesti nervovým systémem (lokální a centrální mechanismy) umožní vyhodnotit, zda ke změnám ve zpracování bolesti dochází po oscilačních pohybech, trvalých pohybech nebo obojím. Tyto informace povedou ke zlepšení pochopení mechanismů působení kloubní mobilizace, určení účinnosti různých způsobů mobilizace ke zlepšení kloubní translace a určení účinnosti různých způsobů mobilizace ke snížení bolesti.

Analýza dat:

Všechna data budou analyzována v agregované podobě pomocí kvantitativních statistik. Deskriptivní statistika bude využita pro demografická data včetně věku, výšky, hmotnosti, pohlaví, ručnosti a strany intervence.

Skupiny budou měřeny pomocí testů rozdílů založených na skupinových přiřazeních (normální versus ztuhlé rameno; trvalá versus oscilační mobilizace) porovnáním vrcholové a efektivní EMG aktivity, prahových hodnot tlaku bolesti, síly mobilizace a množství translace měřené pomocí US analýza interakčních efektů.

Všechna data budou analyzována pomocí modelu záměrného zpracování a chybějící datové body byly nahrazeny pomocí imputace prostřednictvím skupiny.

Všechny odlehlé hodnoty, definované jako datové body za 95. percentilem a identifikované jako odlehlé hodnoty během analýzy v SPSS, budou Winsorizovány, aby se minimalizoval účinek potenciálně falešných odlehlých hodnot prostřednictvím nahrazení nejvyšší neodlehlou hodnotou získanou pro skupinu.

Pro každou skupinovou podmínku bude hodnocena popisná statistika včetně průměrů, rozsahů a standardních odchylek.

Data budou hodnocena z hlediska požadovaných předpokladů pro parametrické testování/Analýzu rozptylu (ANOVA) včetně Mauchlyho testu sféricity a Shapiro-Wilkova testu normality. Data nesplňující požadované předpoklady budou posouzena příslušným neparametrickým ekvivalentním testem.

Cíl 1 bude zkoumat vztahy mezi skupinami a rozdíly v aktivitě rotátorové manžety (EMG) a pohyblivosti zadního skluzu a mobilizační síle v glenohumerálním kloubu u jedinců se ztuhlými a normálními rameny na základě typu mobilizace kloubu.

K analýze hlavních účinků, interakčních účinků a interakčních účinků druhého řádu skupinových a mobilizačních podmínek na DV u subjektů budou použity třícestné mezi-mezi-v rámci smíšených ANOVA.

IV: stav ramene ztuhlý vs. normální; oscilace vs statický zadní klouzavost; čas.

X Opakované měření Závislé proměnné (DV): EMG, US translace, síla V přítomnosti významných třícestných interakcí bude provedeno post hoc testování k určení jednoduchých dvoucestných interakčních efektů pomocí samostatných dvoucestných ANOVA Pro stanovení bude použito jednorozměrné testování přítomnost jednoduchých hlavních efektů.

Post hoc analýza bude využívat párová srovnání za přítomnosti významných hlavních účinků. Bonferroniho korekce bude využita díky více testům, přičemž srovnání v rámci každého jednoduchého-prostého hlavního účinku bude považováno za skupinu srovnání.

Abychom prozkoumali vztahy mezi aktivitou rotátorové manžety (EMG) a pohyblivostí zadního klouzání u jedinců se ztuhlými a normálními rameny, použije se bodová dvousériová korelace k posouzení smysluplných vztahů mezi následujícími proměnnými:

Mobilizační stav x změna EMG, US, síla Skupina (tuhá vs. kontrola) přiřazení x změna EMG, US, síla Cíl 2 bude zkoumat rozdíly uvnitř a mezi skupinami a vztahy mezi změnami v PPT a typem mobilizace (statická, oscilační) u jedinců se ztuhlými a normálními rameny.

Rozdíly mezi skupinami budou posuzovány pomocí ind. t-testy používající dichotomické nezávislé proměnné (IV) statická vs. oscilační mobilizace a DV měření PPT.

Rozdíly v rámci skupiny budou hodnoceny pomocí párových t-testů s použitím dichotomické IV statické vs. oscilační mobilizace a měření DV PPT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04103
        • University of New England

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jak zdraví dobrovolníci, tak jedinci se ztuhlostí ramen

Kritéria vyloučení:

  • operaci ramene za posledních 6 měsíců
  • zlomeniny ramene v anamnéze
  • revmatoidní artritida
  • osteoporóza
  • současné těhotenství
  • aktivní rakovina
  • poruchy srážení krve nebo pojivové tkáně
  • pobírání dělnických kompenzačních dávek za zranění ramene
  • čekající soudní spor za zranění ramene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řídicí oscilace
kontrolní subjekty s normálními rameny podstoupí glenohumerální mobilizaci-oscilaci
mobilizace zadního skluzu oscilovaly rychlostí 1 Hz, 4 x 30 sekund
Ostatní jména:
  • muskuloskeletální manipulace
Aktivní komparátor: kontrola zachována
kontrolní subjekty s normálními rameny podstoupí glenohumerální mobilizaci se zachováním
mobilizace zadního klouzání, trvalá 4 x 30 sekund
Ostatní jména:
  • muskuloskeletální manipulace
Experimentální: tuhé kmitání
subjekty se ztuhlými rameny podstoupí glenohumerální mobilizaci-oscilaci
mobilizace zadního skluzu oscilovaly rychlostí 1 Hz, 4 x 30 sekund
Ostatní jména:
  • muskuloskeletální manipulace
Experimentální: tuze vydržel
subjekty se ztuhlými rameny podstoupí glenohumerální mobilizaci udržovanou
mobilizace zadního klouzání, trvalá 4 x 30 sekund
Ostatní jména:
  • muskuloskeletální manipulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EMG aktivita zadní rotátorové manžety
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
EMG tenkého drátu sloužící k měření vrcholové a střední aktivity supraspinatus, infraspinatus během mobilizace
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla použitá během mobilizace
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci (do 3 minut)
senzor síly používaný k určení síly potřebné k vyvolání glenohumerální translace ve srovnání před zásahem po něm
základní linie, ihned po intervenci (do 3 minut)
překlad hlavice humeru
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci (do 3 minut)
Zobrazování v USA v reálném čase k určení množství překladu, posouzení změn před intervencí
základní linie, ihned po intervenci (do 3 minut)
práh tlaku bolesti-bilaterální deltový sval
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci (do 5 minut)
práh tlaku bolesti v deltu bilaterálně; posouzeny změny před zásahem
základní linie, ihned po intervenci (do 5 minut)
práh tlaku bolesti-bilaterální předloktí
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci (do 5 minut)
práh tlaku bolesti na mediálním předloktí bilaterálně; posouzeny změny před zásahem
základní linie, ihned po intervenci (do 5 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian T Swanson, PT, DSc, University of New England

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNE 052316-013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na glenohumerální mobilizace-oscilace

Předplatit