- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03001908
En jämförelse av elektromyografisk aktivitet och Glenohumeral rörelse
En jämförelse av elektromyografisk (EMG) aktivitet och glenohumeral rörelse under posterior glidmobilisering i friska och stela axlar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att uppnå studiemålen kommer 88 vuxna (44 kontroller, 44 med stela axlar) mellan 18-65 år att rekryteras. Utredarna kommer att tillämpa ett protokoll baserat på aktuella bevis för effektiviteten av mobiliseringar (4 anfall på 30 sekunder, oscillerande gr III-mobilisering @1 Hz vs. 4 anfall på 30 sekunder, statisk gr III-mobilisering), med interventioner som bestäms av randomiserad blockerad tilldelning. Före och efter interventionen kommer utredarna att bedöma nivåerna av EMG-aktivitet av den bakre rotatorkuffen under en bakre glidning, kraften som krävs för att mobiliseringen ska nå ändområdets sträckning, mängden överarmshuvudtranslation på glenoiden via UL och smärta trycktrösklar (PPT). De insamlade uppgifterna kommer att göra det möjligt för utredarna att fastställa mekanismerna som är involverade i rörelseomfångsförändringar (ROM) och hypoalgesi orsakad av glenohumeral (GH) ledmobilisering i både normala och stela axlar genom att utvärdera de huvudsakliga effekterna och interaktionseffekterna av: typen av mobilisering (statisk) vs oscillerande), omfattningen av ledtranslation via ultraljudsavbildning, EMG-svaret från supraspinatus- och infraspinatus-musklerna och förändringar i lokal och central smärtbehandling som observerats via PPT-testning. Dessa data kommer att göra det möjligt för utredare att utvärdera om rörelseförbättringar uppstår på grund av mekaniska faktorer (sträckning av kapseln observerad via förändring i translation), neurofysiologiska faktorer (förändring i translation associerad med minskning av EMG-aktivitet) eller båda. Samtidiga mätningar av smärtbearbetning av nervsystemet (lokala och centrala mekanismer) kommer att möjliggöra utvärdering av om förändringar i smärtbearbetning inträffar efter oscillerande rörelser, ihållande rörelser eller båda. Denna information kommer att resultera i förbättrad förståelse av verkningsmekanismerna för ledmobilisering, bestämning av effektiviteten hos olika mobiliseringssätt för att förbättra ledtranslation och bestämning av effektiviteten hos olika mobiliseringssätt för att minska smärta.
Dataanalys:
All data kommer att analyseras i aggregerad form med hjälp av kvantitativ statistik. Beskrivande statistik kommer att användas för demografiska data inklusive ålder, längd, vikt, kön, handenhet och sida av intervention.
Grupper kommer att mätas med hjälp av skillnadstester baserade på grupptilldelningar (normal vs stel axel; ihållande vs oscillerande mobilisering) som jämför topp- och rotmedelkvadrat-EMG-aktivitet, smärttryckströsklar, mobiliseringskraft och mängd translation uppmätt via US samt analys av interaktionseffekter.
All data kommer att analyseras med hjälp av en intention to treat-modell, och eventuella saknade datapunkter ersattes med imputering via gruppen.
Alla extremvärden, definierade som datapunkter bortom 95:e percentilen och identifierade som extremvärden under analys i SPSS, kommer att Winsorized för att minimera effekten av potentiellt falska extremvärden via ersättning med det högsta erhållna värdet för gruppen.
Beskrivande statistik inklusive medelvärden, intervall och standardavvikelser kommer att bedömas för varje grupptillstånd.
Data kommer att bedömas för de erforderliga antagandena för parametrisk testning/variansanalys (ANOVA) inklusive Mauchlys test av sfäricitet och Shapiro-Wilks normalitetstest. Data som inte uppfyller de erforderliga antagandena kommer att bedömas med lämpligt icke-parametriskt ekvivalenttest.
Syfte 1 kommer att undersöka sambanden och inom och mellan gruppskillnader i rotatorcuffaktivitet (EMG) och posterior glidrörlighet och mobiliseringskraft i glenohumeralleden hos individer med stela och normala axlar baserat på ledmobiliseringstyp.
För att analysera inom ämnen huvudeffekter, interaktionseffekter och andra ordningens interaktionseffekter av grupp och mobiliseringstillstånd på DV, kommer trevägs mellan-mellan-inom blandade ANOVA att användas.
IV: axeltillstånd stel kontra normalt; oscillation vs statisk bakre glidning; tid.
X Upprepad åtgärd Beroende variabler (DV): EMG, amerikansk översättning, kraft I närvaro av signifikanta trevägsinteraktioner kommer post hoc-testning för att fastställa enkla tvåvägsinteraktionseffekter att utföras med hjälp av separata tvåvägs-ANOVA Univariattestning kommer att användas för att fastställa förekomsten av enkla huvudeffekter.
Post hoc-analys kommer att använda parvisa jämförelser i närvaro av betydande huvudeffekter. Bonferroni-korrigering kommer att användas på grund av flera tester, med jämförelser inom varje enkel-enkel huvudeffekt som anses vara en familj av jämförelser.
För att undersöka sambanden mellan rotatorcuff-aktivitet (EMG) och posterior glidrörlighet hos individer med stela och normala axlar, kommer punkt bi-seriell korrelation att användas för att bedöma för meningsfulla samband mellan följande variabler:
Mobiliseringstillstånd x förändring i EMG, US, force Group (styv vs kontroll) uppdrag x förändring i EMG, US, force Syfte 2 kommer att undersöka skillnaderna inom och mellan gruppen och samband mellan förändringar i PPT och typ av mobilisering (statisk, oscillerande) hos individer med stela och normala axlar.
Mellan gruppskillnader kommer att bedömas via ind. t-tester, med användning av de dikotoma oberoende variablerna (IV) statisk vs. oscillerande mobilisering, och DV för PPT-mått.
Skillnader inom grupp kommer att bedömas via parade t-tester, med hjälp av den dikotomiska IV statisk vs. oscillerande mobilisering, och DV för PPT-mått.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Förenta staterna, 04103
- University of New England
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- både friska frivilliga, såväl som individer med stelhet i axeln
Exklusions kriterier:
- axeloperation under de senaste 6 månaderna
- historia av axelfrakturer
- Reumatoid artrit
- osteoporos
- nuvarande graviditet
- aktiv cancer
- blodpropp eller bindvävsrubbningar
- erhåller arbetsskadeersättning för din axelskada
- pågående rättstvist för din axelskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrollera oscillationen
kontrollpersoner med normala axlar kommer att genomgå den glenohumerala mobiliseringsoscillationen
|
posterior glidmobiliseringar svängde vid 1hz, 4 x 30 sekunder
Andra namn:
|
Aktiv komparator: kontrollen bibehålls
kontrollpersoner med normala axlar kommer att genomgå den glenohumerala mobiliseringen
|
posterior glidmobilisering, ihållande 4 x 30 sekunder
Andra namn:
|
Experimentell: hård svängning
försökspersoner med stela axlar kommer att genomgå glenohumeral mobilisering-oscillation
|
posterior glidmobiliseringar svängde vid 1hz, 4 x 30 sekunder
Andra namn:
|
Experimentell: stel ihållande
försökspersoner med stela axlar kommer att genomgå den glenohumerala mobiliseringsuppehållna
|
posterior glidmobilisering, ihållande 4 x 30 sekunder
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
EMG-aktivitet av posterior rotatorcuff
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Fintråds-EMG används för att mäta topp- och medelaktivitet av supraspinatus, infraspinatus under mobilisering
|
Omedelbart efter ingripande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kraft som appliceras under mobilisering
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention (inom 3 minuter)
|
kraftsensor som används för att bestämma kraft som krävs för att producera glenohumeral translation, jämfört med ingrepp före efter
|
baslinje, omedelbart efter intervention (inom 3 minuter)
|
översättning av humerus huvud
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention (inom 3 minuter)
|
Realtid amerikansk avbildning för att bestämma mängden översättning, bedöma förändringar före efter intervention
|
baslinje, omedelbart efter intervention (inom 3 minuter)
|
smärttryckströskel-bilateral deltoideus
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention (inom 5 minuter)
|
smärttryckströskel vid deltoideus bilateralt; bedöms för förändringar före intervention
|
baslinje, omedelbart efter intervention (inom 5 minuter)
|
smärttryckströskel-bilateral underarm
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention (inom 5 minuter)
|
smärttryckströskel vid mediala underarmbilateralt; bedöms för förändringar före intervention
|
baslinje, omedelbart efter intervention (inom 5 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian T Swanson, PT, DSc, University of New England
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNE 052316-013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på glenohumeral mobilisering-oscillation
-
University of AthensAvslutadAkut respiratoriskt distress-syndrom | Akut Cor PulmonaleGrekland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadRivning eller bristning av rotatorkuffen, inte specificerad som traumatiskSchweiz
-
University GhentAvslutad
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutadIdrottsfysioterapiTyskland
-
Hill-RomAvslutadCerebral paresFörenta staterna
-
Hui-Ling LinRekryteringFörsämring av luftvägsrensningTaiwan
-
University of AthensAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenGrekland
-
Brenau UniversityAvslutadSmärta | Smärta, NeuropatiskFörenta staterna