Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av elektromyografisk aktivitet och Glenohumeral rörelse

4 juni 2018 uppdaterad av: Brian T Swanson, University of New England

En jämförelse av elektromyografisk (EMG) aktivitet och glenohumeral rörelse under posterior glidmobilisering i friska och stela axlar

Smärttrycksmätningar, fintråds-EMG och realtidsavbildningsultraljud kommer att användas för att fastställa sambanden mellan rörelse, smärtuppfattning och rörlighet i glenohumeralleden. Muskelaktivitet, ledrörelser och smärta kommer att mätas före efter randomiserade interventioner för att bestämma svaret på olika fysioterapitekniker.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att uppnå studiemålen kommer 88 vuxna (44 kontroller, 44 med stela axlar) mellan 18-65 år att rekryteras. Utredarna kommer att tillämpa ett protokoll baserat på aktuella bevis för effektiviteten av mobiliseringar (4 anfall på 30 sekunder, oscillerande gr III-mobilisering @1 Hz vs. 4 anfall på 30 sekunder, statisk gr III-mobilisering), med interventioner som bestäms av randomiserad blockerad tilldelning. Före och efter interventionen kommer utredarna att bedöma nivåerna av EMG-aktivitet av den bakre rotatorkuffen under en bakre glidning, kraften som krävs för att mobiliseringen ska nå ändområdets sträckning, mängden överarmshuvudtranslation på glenoiden via UL och smärta trycktrösklar (PPT). De insamlade uppgifterna kommer att göra det möjligt för utredarna att fastställa mekanismerna som är involverade i rörelseomfångsförändringar (ROM) och hypoalgesi orsakad av glenohumeral (GH) ledmobilisering i både normala och stela axlar genom att utvärdera de huvudsakliga effekterna och interaktionseffekterna av: typen av mobilisering (statisk) vs oscillerande), omfattningen av ledtranslation via ultraljudsavbildning, EMG-svaret från supraspinatus- och infraspinatus-musklerna och förändringar i lokal och central smärtbehandling som observerats via PPT-testning. Dessa data kommer att göra det möjligt för utredare att utvärdera om rörelseförbättringar uppstår på grund av mekaniska faktorer (sträckning av kapseln observerad via förändring i translation), neurofysiologiska faktorer (förändring i translation associerad med minskning av EMG-aktivitet) eller båda. Samtidiga mätningar av smärtbearbetning av nervsystemet (lokala och centrala mekanismer) kommer att möjliggöra utvärdering av om förändringar i smärtbearbetning inträffar efter oscillerande rörelser, ihållande rörelser eller båda. Denna information kommer att resultera i förbättrad förståelse av verkningsmekanismerna för ledmobilisering, bestämning av effektiviteten hos olika mobiliseringssätt för att förbättra ledtranslation och bestämning av effektiviteten hos olika mobiliseringssätt för att minska smärta.

Dataanalys:

All data kommer att analyseras i aggregerad form med hjälp av kvantitativ statistik. Beskrivande statistik kommer att användas för demografiska data inklusive ålder, längd, vikt, kön, handenhet och sida av intervention.

Grupper kommer att mätas med hjälp av skillnadstester baserade på grupptilldelningar (normal vs stel axel; ihållande vs oscillerande mobilisering) som jämför topp- och rotmedelkvadrat-EMG-aktivitet, smärttryckströsklar, mobiliseringskraft och mängd translation uppmätt via US samt analys av interaktionseffekter.

All data kommer att analyseras med hjälp av en intention to treat-modell, och eventuella saknade datapunkter ersattes med imputering via gruppen.

Alla extremvärden, definierade som datapunkter bortom 95:e percentilen och identifierade som extremvärden under analys i SPSS, kommer att Winsorized för att minimera effekten av potentiellt falska extremvärden via ersättning med det högsta erhållna värdet för gruppen.

Beskrivande statistik inklusive medelvärden, intervall och standardavvikelser kommer att bedömas för varje grupptillstånd.

Data kommer att bedömas för de erforderliga antagandena för parametrisk testning/variansanalys (ANOVA) inklusive Mauchlys test av sfäricitet och Shapiro-Wilks normalitetstest. Data som inte uppfyller de erforderliga antagandena kommer att bedömas med lämpligt icke-parametriskt ekvivalenttest.

Syfte 1 kommer att undersöka sambanden och inom och mellan gruppskillnader i rotatorcuffaktivitet (EMG) och posterior glidrörlighet och mobiliseringskraft i glenohumeralleden hos individer med stela och normala axlar baserat på ledmobiliseringstyp.

För att analysera inom ämnen huvudeffekter, interaktionseffekter och andra ordningens interaktionseffekter av grupp och mobiliseringstillstånd på DV, kommer trevägs mellan-mellan-inom blandade ANOVA att användas.

IV: axeltillstånd stel kontra normalt; oscillation vs statisk bakre glidning; tid.

X Upprepad åtgärd Beroende variabler (DV): EMG, amerikansk översättning, kraft I närvaro av signifikanta trevägsinteraktioner kommer post hoc-testning för att fastställa enkla tvåvägsinteraktionseffekter att utföras med hjälp av separata tvåvägs-ANOVA Univariattestning kommer att användas för att fastställa förekomsten av enkla huvudeffekter.

Post hoc-analys kommer att använda parvisa jämförelser i närvaro av betydande huvudeffekter. Bonferroni-korrigering kommer att användas på grund av flera tester, med jämförelser inom varje enkel-enkel huvudeffekt som anses vara en familj av jämförelser.

För att undersöka sambanden mellan rotatorcuff-aktivitet (EMG) och posterior glidrörlighet hos individer med stela och normala axlar, kommer punkt bi-seriell korrelation att användas för att bedöma för meningsfulla samband mellan följande variabler:

Mobiliseringstillstånd x förändring i EMG, US, force Group (styv vs kontroll) uppdrag x förändring i EMG, US, force Syfte 2 kommer att undersöka skillnaderna inom och mellan gruppen och samband mellan förändringar i PPT och typ av mobilisering (statisk, oscillerande) hos individer med stela och normala axlar.

Mellan gruppskillnader kommer att bedömas via ind. t-tester, med användning av de dikotoma oberoende variablerna (IV) statisk vs. oscillerande mobilisering, och DV för PPT-mått.

Skillnader inom grupp kommer att bedömas via parade t-tester, med hjälp av den dikotomiska IV statisk vs. oscillerande mobilisering, och DV för PPT-mått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04103
        • University of New England

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • både friska frivilliga, såväl som individer med stelhet i axeln

Exklusions kriterier:

  • axeloperation under de senaste 6 månaderna
  • historia av axelfrakturer
  • Reumatoid artrit
  • osteoporos
  • nuvarande graviditet
  • aktiv cancer
  • blodpropp eller bindvävsrubbningar
  • erhåller arbetsskadeersättning för din axelskada
  • pågående rättstvist för din axelskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollera oscillationen
kontrollpersoner med normala axlar kommer att genomgå den glenohumerala mobiliseringsoscillationen
posterior glidmobiliseringar svängde vid 1hz, 4 x 30 sekunder
Andra namn:
  • muskuloskeletal manipulation
Aktiv komparator: kontrollen bibehålls
kontrollpersoner med normala axlar kommer att genomgå den glenohumerala mobiliseringen
posterior glidmobilisering, ihållande 4 x 30 sekunder
Andra namn:
  • muskuloskeletal manipulation
Experimentell: hård svängning
försökspersoner med stela axlar kommer att genomgå glenohumeral mobilisering-oscillation
posterior glidmobiliseringar svängde vid 1hz, 4 x 30 sekunder
Andra namn:
  • muskuloskeletal manipulation
Experimentell: stel ihållande
försökspersoner med stela axlar kommer att genomgå den glenohumerala mobiliseringsuppehållna
posterior glidmobilisering, ihållande 4 x 30 sekunder
Andra namn:
  • muskuloskeletal manipulation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EMG-aktivitet av posterior rotatorcuff
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Fintråds-EMG används för att mäta topp- och medelaktivitet av supraspinatus, infraspinatus under mobilisering
Omedelbart efter ingripande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kraft som appliceras under mobilisering
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention (inom 3 minuter)
kraftsensor som används för att bestämma kraft som krävs för att producera glenohumeral translation, jämfört med ingrepp före efter
baslinje, omedelbart efter intervention (inom 3 minuter)
översättning av humerus huvud
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention (inom 3 minuter)
Realtid amerikansk avbildning för att bestämma mängden översättning, bedöma förändringar före efter intervention
baslinje, omedelbart efter intervention (inom 3 minuter)
smärttryckströskel-bilateral deltoideus
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention (inom 5 minuter)
smärttryckströskel vid deltoideus bilateralt; bedöms för förändringar före intervention
baslinje, omedelbart efter intervention (inom 5 minuter)
smärttryckströskel-bilateral underarm
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention (inom 5 minuter)
smärttryckströskel vid mediala underarmbilateralt; bedöms för förändringar före intervention
baslinje, omedelbart efter intervention (inom 5 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brian T Swanson, PT, DSc, University of New England

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Första postat (Uppskatta)

23 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNE 052316-013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på glenohumeral mobilisering-oscillation

3
Prenumerera