Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af elektromyografisk aktivitet og Glenohumeral bevægelse

4. juni 2018 opdateret af: Brian T Swanson, University of New England

En sammenligning af elektromyografisk(EMG) aktivitet og glenohumeral bevægelse under posterior glidemobiliseringer i sunde og stive skuldre

Smertetrykmålinger, fine wire EMG og real-time imaging ultralyd vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem bevægelse, smerteopfattelse og mobilitet i glenohumeralleddet. Muskelaktivitet, ledbevægelser og smerter vil blive målt før efter randomiserede interventioner for at bestemme responsen på forskellige fysioterapiteknikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at nå undersøgelsens mål vil 88 voksne (44 kontroller, 44 med stive skuldre) i alderen 18-65 blive rekrutteret. Efterforskerne vil anvende en protokol baseret på aktuelle beviser for effektiviteten af ​​mobiliseringer (4 anfald af 30 sek., oscillerende gr III mobilisering @1 Hz vs. 4 anfald på 30 sekunder, statisk gr III mobilisering), med interventioner bestemt ved randomiseret blokeret tildeling. Før og efter interventionen vil efterforskerne vurdere niveauer af EMG-aktivitet af den posteriore rotatorcuff under et posteriort glid, den kraft, der kræves for at mobiliseringen kan nå enderækkevidde-strækningen, mængden af ​​humerushovedtranslation på glenoiden via UL og smerte tryktærskler (PPT). De indsamlede data vil gøre det muligt for efterforskerne at bestemme mekanismerne involveret i ROM-ændringer og hypoalgesi fremkaldt af glenohumeral (GH) ledmobilisering i både normale og stive skuldre ved at evaluere hoved- og interaktionseffekterne af: typen af ​​mobilisering (statisk) vs oscillerende), størrelsen af ​​ledtranslation via billeddiagnostisk ultralyd, EMG-reaktionen af ​​supraspinatus- og infraspinatus-musklerne og ændringer i lokal og central smertebehandling observeret via PPT-test. Disse data vil give efterforskerne mulighed for at evaluere, om bevægelsesforbedringer forekommer på grund af mekaniske faktorer (strækning af kapslen observeret via ændring i translation), neurofysiologiske faktorer (ændring i translation forbundet med reduktion i EMG-aktivitet) eller begge dele. Samtidige målinger af smertebearbejdning af nervesystemet (lokale og centrale mekanismer) vil tillade evaluering af, om der sker ændringer i smertebehandling efter oscillerende bevægelser, vedvarende bevægelser eller begge dele. Denne information vil resultere i forbedret forståelse af virkningsmekanismerne ved ledmobilisering, bestemmelse af effektiviteten af ​​forskellige mobiliseringsformer for at forbedre ledtranslation og bestemmelse af effektiviteten af ​​forskellige mobiliseringsmåder for at mindske smerte.

Dataanalyse:

Alle data vil blive analyseret i aggregeret form ved hjælp af kvantitativ statistik. Beskrivende statistik vil blive brugt til demografiske data, herunder alder, højde, vægt, køn, behændighed og side af indgrebet.

Grupper vil blive målt ved hjælp af test af forskel baseret på gruppetildelinger (normal vs stiv skulder; vedvarende vs oscillatorisk mobilisering), der sammenligner peak- og root-middel-kvadrat-EMG-aktivitet, smertetryktærskler, mobiliseringskraft og mængden af ​​translation målt via US samt analyse af interaktionseffekter.

Alle data vil blive analyseret ved hjælp af en intention to treat-model, og eventuelle manglende datapunkter blev erstattet ved hjælp af imputation via gruppen.

Alle outliers, defineret som datapunkter ud over 95. percentilen og identificeret som outliers under analyse i SPSS, vil blive Winsorized for at minimere effekten af ​​potentielt falske outliers via erstatning med den højeste ikke-outlier opnåede værdi for gruppen.

Beskrivende statistikker inklusive middelværdier, intervaller og standardafvigelser vil blive vurderet for hver gruppetilstand.

Data vil blive vurderet for de krævede antagelser for parametrisk test/variansanalyse (ANOVA) inklusive Mauchlys test af sfæriskhed og Shapiro-Wilk test af normalitet. Data, der ikke opfylder de krævede antagelser, vil blive vurderet med den relevante ikke-parametriske ækvivalente test.

Mål 1 vil undersøge sammenhænge og inden for og mellem gruppeforskelle i rotator cuff aktivitet (EMG) og posterior glidemobilitet og mobiliseringskraft i glenohumeralleddet hos personer med stive og normale skuldre baseret på ledmobiliseringstype.

For at analysere inden for emner hovedeffekter, interaktionseffekter og andenordens interaktionseffekter af gruppe og mobiliseringstilstand på DV, vil tre-vejs mellem-mellem-inden for blandede ANOVA'er blive brugt.

IV: skuldertilstand stiv vs normal; oscillation vs statisk posterior glidning; tid.

X Gentaget måling Afhængige variable(DV)'er: EMG, amerikansk oversættelse, kraft I nærvær af signifikante trevejs-interaktioner vil post hoc-testning for at bestemme simple tovejs-interaktionseffekter blive udført ved hjælp af separate tovejs-ANOVA'er Univariat-testning vil blive brugt til at bestemme tilstedeværelsen af ​​simple hovedeffekter.

Post hoc-analyse vil anvende parvise sammenligninger i nærvær af væsentlige hovedeffekter. Bonferroni-korrektion vil blive brugt på grund af flere tests, hvor sammenligninger inden for hver enkelt-simpel hovedeffekt betragtes som en familie af sammenligninger.

For at undersøge sammenhængen mellem rotator cuff-aktivitet (EMG) og posterior glidemobilitet hos personer med stive og normale skuldre, vil punkt bi-seriel korrelation blive brugt til at vurdere for meningsfulde sammenhænge mellem følgende variable:

Mobiliseringstilstand x ændring i EMG, US, force Gruppe (stiv vs kontrol) tildeling x ændring i EMG, US, force Mål 2 vil undersøge de inden for og mellem gruppeforskelle og sammenhænge mellem ændringer i PPT og type mobilisering (statisk, oscillerende) hos personer med stive og normale skuldre.

Mellem gruppeforskelle vil blive vurderet via ind. t-test, ved hjælp af de dikotome uafhængige variabler (IV) statisk vs. oscillerende mobilisering, og DV af PPT-mål.

Inden for gruppe vil forskelle blive vurderet via parrede t-tests ved hjælp af den dikotome IV statiske vs. oscillerende mobilisering og DV af PPT-mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04103
        • University of New England

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • både raske frivillige, såvel som personer med stiv skulder

Ekskluderingskriterier:

  • skulderoperation inden for de seneste 6 måneder
  • historie med skulderbrud
  • rheumatoid arthritis
  • osteoporose
  • nuværende graviditet
  • aktiv cancer
  • blodpropper eller bindevævsforstyrrelser
  • at modtage arbejdsskadeerstatning for din skulderskade
  • verserende retssager for din skulderskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styre oscillation
kontrolpersoner med normale skuldre vil gennemgå den glenohumerale mobiliserings-oscillation
posterior glidemobiliseringer svingede ved 1hz, 4 x 30 sekunder
Andre navne:
  • muskuloskeletal manipulation
Aktiv komparator: kontrollen opretholdes
kontrolpersoner med normale skuldre vil gennemgå den glenohumerale mobilisering-opretholdte
posterior glidemobilisering, opretholdt 4 x 30 sekunder
Andre navne:
  • muskuloskeletal manipulation
Eksperimentel: stiv svingning
forsøgspersoner med stive skuldre vil gennemgå den glenohumerale mobiliserings-oscillation
posterior glidemobiliseringer svingede ved 1hz, 4 x 30 sekunder
Andre navne:
  • muskuloskeletal manipulation
Eksperimentel: stiv vedvarende
forsøgspersoner med stive skuldre vil gennemgå den glenohumerale mobilisering-vedvarende
posterior glidemobilisering, opretholdt 4 x 30 sekunder
Andre navne:
  • muskuloskeletal manipulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EMG-aktivitet af posterior rotator cuff
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Fintråds-EMG bruges til at måle top- og middelaktivitet af supraspinatus, infraspinatus under mobilisering
Umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kraft anvendt under mobilisering
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention (inden for 3 minutter)
kraftsensor, der bruges til at bestemme kraften, der kræves for at producere glenohumeral translation, sammenlignet før-efter-intervention
baseline, umiddelbart efter intervention (inden for 3 minutter)
oversættelse af humerus hoved
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention (inden for 3 minutter)
Realtid amerikansk billeddannelse for at bestemme mængden af ​​oversættelse, vurdere ændringer før efter intervention
baseline, umiddelbart efter intervention (inden for 3 minutter)
smertetryktærskel-bilateral deltoideus
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention (inden for 5 minutter)
smertetryktærskel ved deltoideus bilateralt; vurderet for ændringer før efter intervention
baseline, umiddelbart efter intervention (inden for 5 minutter)
smertetryktærskel-bilateral underarm
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention (inden for 5 minutter)
smertetryktærskel ved medial forarmbilateralt; vurderet for ændringer før efter intervention
baseline, umiddelbart efter intervention (inden for 5 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian T Swanson, PT, DSc, University of New England

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2016

Først opslået (Skøn)

23. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNE 052316-013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med glenohumeral mobilisering-oscillation

3
Abonner