- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03001908
Elektromyografisen aktiivisuuden ja glenohumeraalisen liikkeen vertailu
Elektromyografisen (EMG) toiminnan ja glenohumeraalisen liikkeen vertailu terveiden ja jäykkien olkapäiden takaluukun aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi rekrytoidaan 88 aikuista (44 kontrollia, 44 jäykät hartiat) iältään 18-65 vuotta. Tutkijat soveltavat protokollaa, joka perustuu nykyiseen näyttöön mobilisaatioiden tehokkuudesta (4 30 sekunnin jaksoa, värähtelevä gr III -mobilisaatio @1 Hz vs. 4 30 sekunnin jaksoa, staattinen gr III -mobilisaatio), ja interventiot määritetään satunnaistetulla estettynä. Ennen interventiota ja sen jälkeen tutkijat arvioivat takakiertäjämansetin EMG-aktiivisuuden tasoa posteriorisen liukumisen aikana, voiman, joka tarvitaan mobilisaatioon saavuttaakseen venytyksen päätealueen, olkaluun pään translaatioiden määrän glenoidissa US:n kautta ja kipua. painekynnykset (PPT). Kerättyjen tietojen avulla tutkijat voivat määrittää mekanismit, jotka liittyvät liikealueen (ROM) muutoksiin ja hypoalgesiaan, joka syntyy glenohumeraalisen (GH) nivelen mobilisaatiosta sekä normaaleissa että jäykissä hartioissa arvioimalla seuraavien tärkeimmät ja vuorovaikutusvaikutukset: mobilisaatiotyyppi (staattinen). vs. värähtelevä), nivelten translaation suuruus kuvantamisultraäänellä, supraspinatus- ja infraspinatus-lihasten EMG-vaste ja muutokset paikallisessa ja keskuskivun käsittelyssä, jotka havaittiin PPT-testauksella. Nämä tiedot antavat tutkijoille mahdollisuuden arvioida, tapahtuuko liikeparannuksia mekaanisista tekijöistä (translaatiomuutoksen kautta havaittu kapselin venyminen), neurofysiologisista tekijöistä (translaatiomuutoksesta, joka liittyy EMG-aktiivisuuden vähenemiseen) vai molemmista. Samanaikaiset hermoston kivunkäsittelyn mittaukset (paikalliset ja keskusmekanismit) mahdollistavat sen arvioinnin, tapahtuuko kivun käsittelyssä muutoksia värähtelevien liikkeiden, jatkuvien liikkeiden tai molempien jälkeen. Tämä tieto johtaa parempaan ymmärrykseen nivelmobilisaation toimintamekanismeista, erilaisten mobilisaatiotapojen tehokkuuden määrittämisestä nivelten translaation parantamiseksi ja erilaisten mobilisaatiotapojen tehokkuuden määrittämiseen kivun vähentämisessä.
Tietojen analysointi:
Kaikki tiedot analysoidaan aggregaattimuodossa kvantitatiivisten tilastojen avulla. Kuvailevia tilastoja käytetään demografisille tiedoille, mukaan lukien ikä, pituus, paino, sukupuoli, kädisyys ja interventiopuoli.
Ryhmiä mitataan erotesteillä, jotka perustuvat ryhmätehtäviin (normaali vs. jäykkä olkapää; jatkuva vs. värähtelevä mobilisaatio) vertaamalla huippu- ja keskimääräistä EMG-aktiivisuutta, kivunpaineen kynnysarvoja, mobilisaatiovoimaa ja translaation määrää mitattuna usa:n kautta sekä vuorovaikutusvaikutusten analysointi.
Kaikki tiedot analysoidaan käyttämällä aikomusta käsitellä mallia, ja puuttuvat datapisteet korvattiin imputaatiolla ryhmän avulla.
Kaikki poikkeavat arvot, jotka määritellään 95. prosenttipisteen ylittäviksi arvopisteiksi ja tunnistetaan poikkeaviksi SPSS-analyysin aikana, Winsorisoidaan mahdollisten harhaanjohtavien poikkeamien vaikutusten minimoimiseksi korvaamalla ryhmän korkeimmalla ei-poikkeavalla arvolla.
Kuvailevat tilastot, mukaan lukien keskiarvot, vaihteluvälit ja keskihajonnat, arvioidaan kunkin ryhmän tilan osalta.
Tiedoista arvioidaan parametrisen testauksen/varianssianalyysin (ANOVA) edellyttämät olettamukset, mukaan lukien Mauchlyn palloisuustesti ja Shapiro-Wilk-normaalisuustesti. Tiedot, jotka eivät täytä vaadittuja oletuksia, arvioidaan asianmukaisella ei-parametrisella ekvivalenttitestillä.
Tavoite 1 tutkii nivelen mobilisaatiotyypin perusteella ryhmien sisäisiä ja välisiä eroja rotaattorimansetin aktiivisuudessa (EMG) ja takaluiston liikkuvuudessa ja mobilisaatiovoimassa glenohumeraalisessa nivelessä yksilöillä, joilla on jäykät ja normaalit olkapäät.
Analysoitaessa koehenkilöiden sisällä olevia päävaikutuksia, vuorovaikutusvaikutuksia ja ryhmän ja mobilisaatioolosuhteiden toisen asteen vuorovaikutusvaikutuksia DV:hen, käytetään kolmisuuntaisia seka-ANOVA:ita.
IV: hartioiden kunto jäykkä vs normaali; värähtely vs staattinen takaliuku; aika.
X Toistuva mitta Riippuvaiset muuttujat (DV): EMG, US-käännös, voima Merkittäviä kolmisuuntaisia vuorovaikutuksia esiintyy, post hoc -testaus yksinkertaisten kaksisuuntaisten vuorovaikutusvaikutusten määrittämiseksi suoritetaan käyttämällä erillisiä kaksisuuntaisia ANOVA:ita. Yksimuuttujatestausta käytetään määrittämään. yksinkertaisten pääefektien läsnäolo.
Post hoc -analyysissä käytetään parivertailuja merkittävien päävaikutusten esiintyessä. Bonferroni-korjausta hyödynnetään useiden testien vuoksi, ja vertailut jokaisen yksinkertaisen päävaikutuksen sisällä pidetään vertailuperheenä.
Kiertäjämansetin aktiivisuuden (EMG) ja posteriorisen liukuliikkuvuuden välisten suhteiden tutkimiseksi yksilöillä, joilla on jäykkä ja normaali olkapää, käytetään pisteen kaksisarjakorrelaatiota seuraavien muuttujien välisten merkityksellisten suhteiden arvioimiseksi:
Mobilisaatioehto x muutos EMG:ssä, USA, voima Ryhmän (jäykkä vs. kontrolli) määritys x muutos EMG:ssä, USA, voima Tavoite 2 tutkii ryhmän sisällä ja välillä olevia eroja sekä PPT:n muutosten ja mobilisaatiotyypin (staattinen, oskilloiva) välisiä suhteita. henkilöillä, joilla on jäykät ja normaalit hartiat.
Ryhmien väliset erot arvioidaan ind:n avulla. t-testejä käyttäen dikotomisia riippumattomia muuttujia (IV) staattinen vs. värähtelevä mobilisaatio ja PPT-mittausten DV.
Ryhmän sisällä olevat erot arvioidaan parillisten t-testien avulla, käyttämällä dikotomista IV staattista vs. oskillaatiomobilisaatiota ja PPT-mittausten DV:tä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04103
- University of New England
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sekä terveille vapaaehtoisille että henkilöille, joilla on hartioiden jäykkyyttä
Poissulkemiskriteerit:
- olkapääleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- olkapään murtumien historia
- nivelreuma
- osteoporoosi
- nykyinen raskaus
- aktiivinen syöpä
- veren hyytymis- tai sidekudoshäiriöt
- saada työntekijän korvauksia olkapäävamman johdosta
- vireillä oleva oikeudenkäynti olkapäävamman johdosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata värähtelyä
kontrollihenkilöt, joilla on normaalit olkapäät, käyvät läpi glenohumeraalisen mobilisaatio-värähtelyn
|
takaluistomobilisaatiot värähtelivät taajuudella 1 hz, 4 x 30 sekuntia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: valvonta säilynyt
kontrollihenkilöt, joilla on normaalit olkapäät, käyvät läpi glenohumeraalisen mobilisoinnin
|
takaluistomobilisaatio, jatkuva 4 x 30 sekuntia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: jäykkä värähtely
koehenkilöt, joilla on jäykät hartiat, käyvät läpi glenohumeraalisen mobilisaatio-värähtelyn
|
takaluistomobilisaatiot värähtelivät taajuudella 1 hz, 4 x 30 sekuntia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: jäykkä jatkuva
koehenkilöt, joilla on jäykät hartiat, käyvät läpi glenohumeraalisen mobilisoinnin
|
takaluistomobilisaatio, jatkuva 4 x 30 sekuntia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaosan rotaattorimansetin EMG-aktiivisuus
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
Hienolankainen EMG, jota käytetään mittaamaan supraspinatuksen ja infraspinatuksen huippu- ja keskimääräistä aktiivisuutta mobilisaation aikana
|
Välitön jälkiinterventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mobilisoinnin aikana käytetty voima
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 minuutin sisällä)
|
voima-anturi, jota käytettiin glenohumeraalisen translaation tuottamiseen tarvittavan voiman määrittämiseen, verrattiin ennen interventiota
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 minuutin sisällä)
|
|
olkaluun pään käännös
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 minuutin sisällä)
|
Reaaliaikainen Yhdysvaltain kuvantaminen käännöksen määrän määrittämiseksi, interventiota edeltävien muutosten arvioimiseksi
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 minuutin sisällä)
|
|
kipupaineen kynnys-kaksipuolinen hartialihas
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä)
|
kipupaineen kynnys hartialihaksessa kahdenvälisesti; arvioitu muutosten varalta ennen interventiota
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä)
|
|
kipupainekynnys-kahdenpuoleinen kyynärvarsi
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä)
|
kipupainekynnys mediaalisessa kyynärvarressa molemminpuolisesti; arvioitu muutosten varalta ennen interventiota
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian T Swanson, PT, DSc, University of New England
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNE 052316-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ortopedinen häiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset glenohumeraalinen mobilisaatio-oskillaatio
-
Hacettepe UniversityValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäTurkki
-
University of HartfordValmisPintaelektromyografia | Liikerata | Tuki- ja liikuntaelimistön manipulaatiot | Lihasvoima | OlkapääYhdysvallat
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiivinen, ei rekrytointiSuprascapular hermoblokki | Liimakapseli olkapäänTurkki