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Una comparación de la actividad electromiográfica y el movimiento glenohumeral

4 de junio de 2018 actualizado por: Brian T Swanson, University of New England

Una comparación de la actividad electromiográfica (EMG) y el movimiento glenohumeral durante las movilizaciones de deslizamiento posterior en hombros sanos y rígidos

Se utilizarán mediciones de la presión del dolor, EMG de alambre fino y ultrasonido de imágenes en tiempo real para determinar las relaciones entre el movimiento, la percepción del dolor y la movilidad en la articulación glenohumeral. La actividad muscular, el movimiento de las articulaciones y el dolor se medirán antes y después de las intervenciones aleatorias para determinar la respuesta a diversas técnicas de fisioterapia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para lograr los objetivos del estudio, se reclutarán 88 adultos (44 controles, 44 con hombros rígidos) de entre 18 y 65 años. Los investigadores aplicarán un protocolo basado en la evidencia actual sobre la efectividad de las movilizaciones (4 series de 30 segundos, movilización oscilatoria de grado III a 1 Hz frente a 4 series de 30 segundos, movilización estática de grado III), con intervenciones determinadas por asignación aleatoria en bloques. Antes y después de la intervención, los investigadores evaluarán los niveles de actividad EMG del manguito rotador posterior durante un deslizamiento posterior, la fuerza requerida para que la movilización alcance el rango de estiramiento final, la cantidad de traslación de la cabeza humeral sobre la cavidad glenoidea a través de ecografía y el dolor. umbrales de presión (PPT). Los datos recopilados permitirán a los investigadores determinar los mecanismos involucrados en los cambios en el rango de movimiento (ROM) y la hipoalgesia producida por la movilización de la articulación glenohumeral (GH) en hombros normales y rígidos mediante la evaluación de los efectos principales y de interacción de: el tipo de movilización (estática vs oscilatorio), la magnitud de la traslación articular a través de imágenes de ultrasonido, la respuesta EMG de los músculos supraespinoso e infraespinoso, y los cambios en el procesamiento del dolor local y central observados a través de la prueba PPT. Estos datos permitirán a los investigadores evaluar si las mejoras en el movimiento ocurren debido a factores mecánicos (estiramiento de la cápsula observado a través del cambio en la traducción), factores neurofisiológicos (cambio en la traducción asociado con la reducción de la actividad EMG), o ambos. Las mediciones simultáneas del procesamiento del dolor por parte del sistema nervioso (mecanismos locales y centrales) permitirán evaluar si se producen cambios en el procesamiento del dolor después de movimientos oscilatorios, movimientos sostenidos o ambos. Esta información dará como resultado una mejor comprensión de los mecanismos de acción de la movilización articular, la determinación de la eficacia de varios modos de movilización para mejorar la traslación articular y la determinación de la eficacia de varios modos de movilización para disminuir el dolor.

Análisis de los datos:

Todos los datos serán analizados en forma agregada utilizando estadísticas cuantitativas. Se utilizarán estadísticas descriptivas para datos demográficos que incluyen edad, altura, peso, sexo, lateralidad y lado de la intervención.

Los grupos se medirán mediante pruebas de diferencia basadas en las asignaciones de grupo (hombro normal frente a rígido; movilización sostenida frente a oscilatoria) comparando la actividad EMG cuadrática media y máxima, los umbrales de presión del dolor, la fuerza de movilización y la cantidad de traslación medidos mediante ecografía y análisis de efectos de interacción.

Todos los datos se analizarán utilizando un modelo de intención de tratar, y cualquier punto de datos faltante se reemplazó mediante imputación por medio del grupo.

Todos los valores atípicos, definidos como puntos de datos más allá del percentil 95 e identificados como valores atípicos durante el análisis en SPSS, serán Winsorizados para minimizar el efecto de valores atípicos potencialmente falsos mediante el reemplazo con el valor más alto obtenido para el grupo.

Se evaluarán estadísticas descriptivas que incluyen medias, rangos y desviaciones estándar para cada condición de grupo.

Los datos serán evaluados para los supuestos requeridos para pruebas paramétricas/Análisis de varianza (ANOVA) incluyendo la prueba de esfericidad de Mauchly y la prueba de normalidad de Shapiro-Wilk. Los datos que no cumplan con los supuestos requeridos se evaluarán con la prueba equivalente no paramétrica adecuada.

El objetivo 1 investigará las relaciones y las diferencias dentro y entre grupos en la actividad del manguito rotador (EMG) y la movilidad de deslizamiento posterior y la fuerza de movilización en la articulación glenohumeral en personas con hombros rígidos y normales según el tipo de movilización articular.

Para analizar los efectos principales dentro de los sujetos, los efectos de interacción y los efectos de interacción de segundo orden del grupo y la condición de movilización en el DV, se utilizarán ANOVA mixtos de tres vías entre-entre-dentro.

IV: hombro rígido vs normal; oscilación vs deslizamiento posterior estático; tiempo.

X Medida repetida Variables dependientes (DV): EMG, traducción de EE. UU., fuerza En presencia de interacciones significativas de tres vías, se realizarán pruebas post hoc para determinar los efectos simples de interacción de dos vías utilizando ANOVA de dos vías separadas. Se utilizarán pruebas univariadas para determinar la presencia de efectos principales simples.

El análisis post hoc utilizará comparaciones por pares en presencia de efectos principales significativos. Se utilizará la corrección de Bonferroni debido a múltiples pruebas, con comparaciones dentro de cada efecto principal simple-simple considerada una familia de comparaciones.

Para investigar las relaciones entre la actividad del manguito de los rotadores (EMG) y la movilidad de deslizamiento posterior en personas con hombros rígidos y normales, se utilizará la correlación biserie puntual para evaluar las relaciones significativas entre las siguientes variables:

Condición de movilización x cambio en EMG, US, fuerza Asignación de grupo (rígido vs control) x cambio en EMG, US, fuerza El objetivo 2 investigará las diferencias dentro y entre grupos y las relaciones entre los cambios en PPT y el tipo de movilización (estática, oscilatoria) en individuos con hombros rígidos y normales.

Las diferencias entre grupos se evaluarán mediante ind. Pruebas t, utilizando las variables independientes dicotómicas (IV) estática frente a movilización oscilatoria, y las medidas DV de PPT.

Las diferencias dentro del grupo se evaluarán a través de pruebas t pareadas, usando las medidas dicotómicas IV de movilización estática versus oscilatoria, y el DV de PPT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04103
        • University of New England

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tanto voluntarios sanos como personas con rigidez en el hombro

Criterio de exclusión:

  • cirugía de hombro en los últimos 6 meses
  • antecedentes de fracturas de hombro
  • artritis reumatoide
  • osteoporosis
  • embarazo actual
  • cáncer activo
  • trastornos de la coagulación de la sangre o del tejido conectivo
  • recibir beneficios de compensación laboral por su lesión en el hombro
  • litigio pendiente por su lesión en el hombro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: controlar la oscilación
los sujetos de control con hombros normales se someterán a la movilización-oscilación glenohumeral
movilizaciones de deslizamiento posterior osciladas a 1hz, 4 x 30 segundos
Otros nombres:
  • manipulación musculoesquelética
Comparador activo: control sostenido
sujetos de control con hombros normales se someterán a la movilización sostenida glenohumeral
movilización de deslizamiento posterior, sostenida 4 x 30 segundos
Otros nombres:
  • manipulación musculoesquelética
Experimental: oscilación rígida
sujetos con hombros rígidos se someterán a la movilización-oscilación glenohumeral
movilizaciones de deslizamiento posterior osciladas a 1hz, 4 x 30 segundos
Otros nombres:
  • manipulación musculoesquelética
Experimental: rígido sostenido
sujetos con hombros rígidos se someterán a la movilización sostenida glenohumeral
movilización de deslizamiento posterior, sostenida 4 x 30 segundos
Otros nombres:
  • manipulación musculoesquelética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad EMG del manguito rotador posterior
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata
EMG de alambre fino utilizado para medir la actividad máxima y media del supraespinoso, infraespinoso durante la movilización
Postintervención inmediata

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza aplicada durante la movilización
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 3 minutos)
sensor de fuerza utilizado para determinar la fuerza requerida para producir la traslación glenohumeral, en comparación con la intervención previa y posterior
línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 3 minutos)
traduccion de cabeza humeral
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 3 minutos)
Imágenes de EE. UU. en tiempo real para determinar la cantidad de traducción, evaluar los cambios antes y después de la intervención
línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 3 minutos)
umbral de presión del dolor-deltoides bilateral
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos)
umbral de presión del dolor en el deltoides bilateralmente; evaluado para cambios antes y después de la intervención
línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos)
umbral de presión del dolor antebrazo bilateral
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos)
umbral de presión del dolor en la región anterior del brazo medial; evaluado para cambios antes y después de la intervención
línea de base, inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian T Swanson, PT, DSc, University of New England

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UNE 052316-013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre movilización-oscilación glenohumeral

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