- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03001908
근전도 활동과 견갑상완 운동의 비교
건강한 견관절과 뻣뻣한 견관절의 후방활주운동 시 근전도(EMG) 활동과 견갑상완 운동의 비교
연구 개요
상세 설명
연구 목적을 달성하기 위해 18세에서 65세 사이의 성인 88명(대조군 44명, 어깨 결림 44명)을 모집합니다. 조사관은 동원의 효과에 대한 현재 증거에 기반한 프로토콜을 적용할 것입니다(30초의 4회, 진동 GR III 동원 @1 Hz 대 30초의 4회, 정적 GR III 동원). 중재는 무작위 차단 할당에 의해 결정됩니다. 중재 전후에 조사관은 후방 활주 동안 후방 회전근개의 EMG 활동 수준, 동원이 끝 범위 스트레치에 도달하는 데 필요한 힘, US를 통해 관절와에서 상완골 머리 변환의 양 및 통증을 평가합니다. 압력 임계값(PPT). 수집된 데이터를 통해 조사자는 다음의 주요 효과와 상호 작용 효과를 평가하여 정상 어깨와 뻣뻣한 어깨 모두에서 관절가동(GH) 관절 가동에 의해 생성된 관절가동범위(ROM) 변화 및 통각저하증과 관련된 메커니즘을 결정할 수 있습니다. 대 진동), 이미징 초음파를 통한 관절 이동의 크기, 극상근 및 극하근의 EMG 반응, PPT 테스트를 통해 관찰된 국소 및 중추 통증 처리의 변화. 이러한 데이터를 통해 연구자는 기계적 요인(변환의 변화를 통해 관찰되는 캡슐의 신장), 신경생리학적 요인(EMG 활동의 감소와 관련된 변환의 변화) 또는 둘 다로 인해 동작 개선이 발생하는지 여부를 평가할 수 있습니다. 신경계(국소 및 중추 메커니즘)에 의한 통증 처리의 동시 측정을 통해 통증 처리의 변화가 진동 운동, 지속적인 움직임 또는 둘 다에 따라 발생하는지 여부를 평가할 수 있습니다. 이 정보는 관절 동원의 작용 메커니즘에 대한 이해를 향상시키고, 관절 변환을 개선하기 위한 다양한 동원 모드의 효능 결정 및 통증 감소를 위한 다양한 동원 모드의 효능 결정을 가져올 것입니다.
데이터 분석:
모든 데이터는 정량적 통계를 사용하여 집계된 형태로 분석됩니다. 기술 통계는 연령, 키, 체중, 성별, 손 사용 및 개입 측면을 포함한 인구 통계학적 데이터에 활용됩니다.
그룹은 피크 및 평균 제곱근 근전도 활동, 통증 압력 역치, 동원력, US 및 상호 작용 효과 분석.
모든 데이터는 치료 의도 모델을 사용하여 분석하고 누락된 데이터 포인트는 그룹을 통한 대체를 사용하여 대체했습니다.
95번째 백분위수를 넘는 데이터 포인트로 정의되고 SPSS에서 분석하는 동안 이상치로 식별되는 모든 이상치는 그룹에 대해 얻은 가장 높은 비이상치 값으로 대체하여 잠재적으로 가짜 이상치의 영향을 최소화하기 위해 Winsorized됩니다.
평균, 범위 및 표준 편차를 포함한 기술 통계는 각 그룹 조건에 대해 평가됩니다.
Mauchly의 구형성 테스트 및 Shapiro-Wilk 정규성 테스트를 포함하여 파라메트릭 테스트/분산 분석(ANOVA)에 필요한 가정에 대해 데이터를 평가합니다. 필요한 가정을 충족하지 않는 데이터는 적절한 비모수 동등 테스트로 평가됩니다.
목표 1은 관절 동원 유형에 따라 뻣뻣하고 정상적인 어깨를 가진 개인의 회전근개 활동(EMG)과 후방 활주 이동성 및 가동력의 그룹 내 차이와 견갑상완 관절의 관계를 조사할 것입니다.
피험자 내 주요 효과, 상호 작용 효과 및 DV에 대한 그룹 및 동원 조건의 2차 상호 작용 효과를 분석하기 위해 혼합 ANOVA 내 3가지 방법이 사용됩니다.
IV: 어깨 상태 뻣뻣함 대 정상; 진동 대 정적 후방 글라이드; 시간.
X 반복 측정 종속 변수(DV): EMG, US 변환, 힘 중요한 3방향 상호 작용이 있는 경우 간단한 양방향 상호 작용 효과를 결정하기 위한 사후 테스트가 별도의 양방향 ANOVA를 사용하여 수행됩니다. 단변량 테스트를 사용하여 결정합니다. 간단한 주요 효과의 존재.
사후 분석은 유의미한 주효과가 있는 경우 쌍별 비교를 활용합니다. Bonferroni 보정은 여러 테스트로 인해 활용되며 각 단순-단순 주요 효과 내의 비교는 비교 제품군으로 간주됩니다.
어깨가 뻣뻣하고 정상적인 개인의 회전근개 활동(EMG)과 후방 활주 이동성 사이의 관계를 조사하기 위해 다음 변수 사이의 의미 있는 관계를 평가하기 위해 점 이중 직렬 상관 관계를 활용합니다.
동원 조건 x EMG의 변화, US, 힘 그룹(경직 대 제어) 할당 x EMG의 변화, US, 힘 Aim 2는 PPT의 변화와 동원 유형(정적, 진동) 간의 관계와 그룹 내 및 그룹 간 차이점을 조사합니다. 뻣뻣하고 정상적인 어깨를 가진 개인.
그룹 간 차이는 ind를 통해 평가됩니다. t-테스트, 이분법적 독립 변수(IV) 정적 대 진동 가동화 및 PPT 측정의 DV를 사용합니다.
그룹 내 차이는 이분법 IV 정적 대 진동 가동화 및 PPT 측정의 DV를 사용하여 쌍을 이룬 t-테스트를 통해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maine
-
Portland, Maine, 미국, 04103
- University of New England
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자와 어깨 결림이 있는 개인 모두
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 어깨 수술
- 어깨 골절의 역사
- 류머티스성 관절염
- 골다공증
- 현재 임신
- 활성 암
- 혈액 응고 또는 결합 조직 장애
- 어깨 부상에 대한 근로자 보상 혜택 받기
- 어깨 부상에 대한 소송 계류 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 제어 진동
정상적인 어깨를 가진 통제 대상자는 glenohumeral mobilization-oscillation을 겪을 것입니다.
|
1hz, 4 x 30초로 진동하는 후방 활주 동원
다른 이름들:
|
활성 비교기: 제어 지속
어깨가 정상인 대조군은 관절와상완 가동술을 시행합니다.
|
후방 글라이드 동원, 4 x 30초 지속
다른 이름들:
|
실험적: 뻣뻣한 진동
어깨가 뻣뻣한 피험자는 glenohumeral mobilization-oscillation을 받게됩니다.
|
1hz, 4 x 30초로 진동하는 후방 활주 동원
다른 이름들:
|
실험적: 뻣뻣한 지속
어깨가 뻣뻣한 피험자는 견갑상완 가동술을 시행합니다.
|
후방 글라이드 동원, 4 x 30초 지속
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
후방 회전근개 근전도 활동
기간: 즉각적인 개입 후
|
동원 중 극상근, 극하근의 최대 및 평균 활동을 측정하는 데 사용되는 미세 와이어 EMG
|
즉각적인 개입 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
동원 중에 가해지는 힘
기간: 기준선, 개입 직후(3분 이내)
|
관절와상완전이를 생성하는 데 필요한 힘을 결정하는 데 사용되는 힘 센서, 개입 전후 비교
|
기준선, 개입 직후(3분 이내)
|
상완골 머리의 번역
기간: 기준선, 개입 직후(3분 이내)
|
번역 양을 결정하고 사전 개입 변경 사항을 평가하기 위한 실시간 US 이미징
|
기준선, 개입 직후(3분 이내)
|
통증 압력 역치 - 양측 삼각근
기간: 기준선, 개입 직후(5분 이내)
|
양측 삼각근의 통증 압력 역치; 개입 전후 변화에 대해 평가됨
|
기준선, 개입 직후(5분 이내)
|
통증 압력 역치 - 양측 팔뚝
기간: 기준선, 개입 직후(5분 이내)
|
양팔 내측의 통증 압력 역치; 개입 전후 변화에 대해 평가됨
|
기준선, 개입 직후(5분 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian T Swanson, PT, DSc, University of New England
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
견갑상완 가동-진동에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland완전한
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan Carlos모병
-
Natália Maria Oliveira Campelo완전한병리학적 과정 | 근골격계 질환 | 관절 질환 | 골관절염 고관절
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.완전한
-
Riphah International University완전한